- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03082651
Vaihtoehtoinen ajotutkimus
keskiviikko 3. tammikuuta 2018 päivittänyt: Jack Taunton, University of British Columbia
Vaihtelevan harjoituskuorman ja jalkineiden vaikutuksen tutkiminen yksittäin tai yhdistelmänä juoksijoilla: Vaihtoehtoinen juoksututkimus
Ehdotetussa tutkimuksessa selvitetään vaihtelevan jalkineiden mallin ja harjoitustyypin vaikutusta juoksuun liittyvien kipujen esiintymiseen.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä eri ryhmästä, jotka suorittavat: 1) saman harjoituksen viikon ajan samalla juoksukenkämallilla, 2) vuorottelevat harjoitustyyppejä koko viikon ajan samassa kenkämallissa, 3 ) sama harjoitus viikon ajan vuorotellen kenkämalleissa ja 4) vuorottelevat harjoitukset vuorotellen kengissä.
Osallistujat luonnehditaan kehon kohdistuksen, voiman, vammojen ja harjoitteluhistorian perusteella.
Kivun ja vamman tilaa seurataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Division of Sports Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämän tutkimuksen koehenkilöitä ovat 19–60-vuotiaat aikuiset (miehet ja naiset), jotka ovat juokseneet säännöllisesti (vähintään kerran viikossa) viimeisen 6 kuukauden aikana, pystyvät juoksemaan 60 minuuttia yhtäjaksoisesti, voivat sietää 20-40 km viikossa harjoittelussa, etkä ole kokenut juoksemiseen liittyvää vammaa, joka olisi vaatinut vähintään 2 viikon taukoa viimeisen 6 kuukauden aikana. Vain neutraalit ja pronoidut jalka-asennot (jalka-asennon indeksi välillä -2 ja 8) otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut jalkapohjan tai akillesjänteen leikkaus,
- sinulla on diagnoosi nivelrikko tai muu rappeuttava tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka vaikuttaa alaraajoihin,
- ota kipu- tai tulehduskipulääkettä vähintään 2 kertaa viikossa viimeisen 4 viikon aikana,
- osallistua vaikuttaviin aktiviteetteihin vähintään 2 kertaa viikossa tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jatkuva harjoittelu / Jatkuva jalkineet
Ryhmä 1 – Juoksijat saavat identtiset harjoitukset 7 päivän aikana, ja he suorittavat nämä juoksut kahdessa parissa samoilla neutraaleilla pehmusteilla (Nike Pegasus).
Viikoittainen harjoitusmäärä kasvaa viikoittain, jotta harjoituskuormitusta voidaan asteittain lisätä puolimaratoniin valmistautuessa.
|
Juoksijat saavat identtiset harjoitukset 7 päivän aikana.
Juoksijat suorittavat juoksuja kahdessa parissa samoilla neutraaleilla pehmusteilla (Nike Pegasus).
|
|
KOKEELLISTA: Vaihtoehtoinen harjoittelu/jatkuvat jalkineet
Ryhmä 2 - Juoksijat suorittavat erilaisia harjoituksia, jotka koostuvat intervalli-/nopeustyöstä, tempojuoksusta ja pitkistä hitaista matkoista jokaisen 7 päivän ajan.
Kuten ryhmässä 1, viikoittainen harjoittelumäärä kasvaa viikoittain.
Ryhmän 2 juoksijat suorittavat nämä juoksut kahdessa parissa samoilla neutraaleilla pehmusteilla (Nike Pegasus).
|
Juoksijat suorittavat juoksuja kahdessa parissa samoilla neutraaleilla pehmusteilla (Nike Pegasus).
Juoksijat suorittavat erilaisia harjoituksia, jotka koostuvat intervalli-/nopeustyöstä, tempojuoksusta ja pitkistä hitaista matkoista jokaisen 7 päivän ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Jatkuva harjoittelu / Vuorottelevat jalkineet
Ryhmä 3 – Juoksijat saavat identtiset harjoitukset 7 päivän aikana, mutta he käyttävät vuorotellen kahta erilaista juoksukenkämallia peräkkäisissä harjoituksissa (Nike Pegasus ja Nike Zoom Streak).
Zoom Streakissä on 10 mm vähemmän välipohjan materiaalia, vähemmän tukeva kantapää ja joustavampi jalkaterä, mikä antaa juoksijalle reagoivamman tunteen.
|
Juoksijat saavat identtiset harjoitukset 7 päivän aikana.
Juoksijat saavat identtiset harjoitukset 7 päivän aikana, mutta he käyttävät vuorotellen kahta erilaista juoksukenkämallia peräkkäisten harjoitusten aikana (Nike Pegasus ja Nike Zoom Streak).
Zoom Streakissä on 10 mm vähemmän välipohjan materiaalia, vähemmän tukeva kantapää ja joustavampi jalkaterä, mikä antaa juoksijalle reagoivamman tunteen.
|
|
KOKEELLISTA: Vuorotteluharjoittelu / Vuorottelevat jalkineet
Ryhmä 4 – Juoksijat saavat erilaisia harjoituksia jokaisen 7 päivän aikana, ja he käyttävät vuorotellen kahta erilaista juoksukenkämallia peräkkäisissä harjoituksissa (Nike Pegasus ja Nike Zoom Streak).
|
Juoksijat suorittavat erilaisia harjoituksia, jotka koostuvat intervalli-/nopeustyöstä, tempojuoksusta ja pitkistä hitaista matkoista jokaisen 7 päivän ajan.
Juoksijat saavat identtiset harjoitukset 7 päivän aikana, mutta he käyttävät vuorotellen kahta erilaista juoksukenkämallia peräkkäisten harjoitusten aikana (Nike Pegasus ja Nike Zoom Streak).
Zoom Streakissä on 10 mm vähemmän välipohjan materiaalia, vähemmän tukeva kantapää ja joustavampi jalkaterä, mikä antaa juoksijalle reagoivamman tunteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juoksuvammat
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Kun osallistuja jättää väliin 3 peräkkäistä määrättyä juoksuharjoitusta.
|
13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juoksemiseen liittyvä kipu
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
11 pisteen numeerinen luokitusasteikko juoksemiseen liittyvästä yleisestä kivusta
|
13 viikkoa
|
|
Aluekohtainen juoksemiseen liittyvä kipu
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Numeerinen luokitusasteikko kivulle valituissa anatomisissa paikoissa: pakaralihas, alaselkä, nivus, reisi, takareisi, polvi, pohkeet, akilles, nilkka, jalkaterä.
|
13 viikkoa
|
|
Jalkineiden mukavuus
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
11 pisteen luokitus jalkineiden mukavuudesta
|
13 viikkoa
|
|
Ajon laatu
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Tutki 11 pisteen mittaria siitä, kuinka käytetyt jalkineet vaikuttivat kunkin lenkin laatuun
|
13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H16-00858
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .