- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03082651
Alternativ løpsstudie
3. januar 2018 oppdatert av: Jack Taunton, University of British Columbia
Undersøkelse av effekten av vekslende treningsbelastning og fottøy enkeltvis eller i kombinasjon hos løpere: The Alternate Run Study
Den foreslåtte studien vil undersøke effekten av alternerende fottøymodell og treningstype på forekomsten av løperelaterte smerter.
For å oppnå dette målet vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i en av fire forskjellige grupper som vil utføre: 1) samme treningsøkt gjennom en uke i samme løpeskomodell, 2) vekslende treningstyper gjennom uken i samme skomodell, 3 ) samme trening gjennom en uke i vekslende skomodeller, og 4) vekslende treningsøkter i vekslende sko.
Deltakerne vil bli karakterisert ut fra kroppsoppretting, styrke, skade og treningshistorikk.
Smerte- og skadestatus vil bli overvåket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Division of Sports Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner i denne studien vil inkludere voksne (menn og kvinner) mellom 19 og 60 år, har løpt regelmessig (minimum én gang i uken) de siste 6 månedene, er i stand til å løpe i 60 minutter kontinuerlig, tåler 20-40 km per uke i trening, og har ikke opplevd en løperelatert skade som krever stopp på 2 uker eller mer de siste 6 månedene. Kun nøytrale og pronerte fotstillinger (fotstillingsindeks mellom -2 og 8) vil bli rekruttert
Ekskluderingskriterier:
- har en historie med kirurgi i plantar fascia eller akillessenen,
- har en diagnose av slitasjegikt - eller annen degenerativ muskel- og skjelettlidelse - som påvirker underekstremiteten,
- ta smertestillende eller betennelsesdempende medisiner 2 eller flere ganger i uken i løpet av de siste 4 ukene,
- delta i aktiviteter med høy effekt 2 eller flere ganger i uken i løpet av studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Konstant trening/Konstant fottøy
Gruppe 1 – Løpere vil bli tildelt identiske treningsøkter over en 7-dagers periode og vil utføre disse løpeturene i to par med samme tildelte nøytral-dempet løpesko (Nike Pegasus).
Det ukentlige treningsvolumet vil øke på ukentlig basis for å gradvis øke treningsbelastningen som forberedelse til halvmaraton-arrangementet.
|
Løpere vil bli tildelt identiske treningsøkter over en 7-dagers periode.
Løpere utfører løpeturer i to par med samme tildelte nøytral-dempet løpesko (Nike Pegasus).
|
EKSPERIMENTELL: Alternativ trening/Konstant fottøy
Gruppe 2 - Løpere vil utføre en variasjon av treningsøkter, bestående av intervall-/hastighetsarbeid, tempoløp og lang-lange distanseløp gjennom hver 7-dagers periode.
Som for gruppe 1 vil det ukentlige treningsvolumet øke på ukentlig basis.
Løpere i gruppe 2 vil utføre disse løpeturene i to par med samme tildelte nøytral-dempet løpesko (Nike Pegasus).
|
Løpere utfører løpeturer i to par med samme tildelte nøytral-dempet løpesko (Nike Pegasus).
Løpere vil utføre en variasjon av treningsøkter, bestående av intervall-/hastighetsarbeid, tempoløp og langsomme avstandsløp gjennom hver 7-dagers periode
|
EKSPERIMENTELL: Konstant trening/Vekslende fottøy
Gruppe 3 - Løpere vil bli tildelt identiske treningsøkter over en 7-dagers periode, men vil vekslende bruk av to forskjellige modeller av løpesko på tvers av påfølgende treningsøkter (Nike Pegasus og Nike Zoom Streak).
Zoom Streak har 10 mm mindre mellomsålemateriale, en mindre støttende hælteller og mer fleksibel forfot som gir en mer responsiv følelse til løperen.
|
Løpere vil bli tildelt identiske treningsøkter over en 7-dagers periode.
Løpere vil bli tildelt identiske treningsøkter over en 7-dagers periode, men vil vekslende bruk av to forskjellige modeller av løpesko på tvers av påfølgende treningsøkter (Nike Pegasus og Nike Zoom Streak).
Zoom Streak har 10 mm mindre mellomsålemateriale, en mindre støttende hælteller og mer fleksibel forfot som gir en mer responsiv følelse til løperen.
|
EKSPERIMENTELL: Vekslende trening/Vekselende fottøy
Gruppe 4 - Løpere vil bli tildelt en variasjon av treningsøkter gjennom hver 7-dagers periode og vil veksle mellom bruk av to forskjellige modeller av løpesko på tvers av påfølgende treningsøkter (Nike Pegasus og Nike Zoom Streak).
|
Løpere vil utføre en variasjon av treningsøkter, bestående av intervall-/hastighetsarbeid, tempoløp og langsomme avstandsløp gjennom hver 7-dagers periode
Løpere vil bli tildelt identiske treningsøkter over en 7-dagers periode, men vil vekslende bruk av to forskjellige modeller av løpesko på tvers av påfølgende treningsøkter (Nike Pegasus og Nike Zoom Streak).
Zoom Streak har 10 mm mindre mellomsålemateriale, en mindre støttende hælteller og mer fleksibel forfot som gir en mer responsiv følelse til løperen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Løpeskader
Tidsramme: 13 uker
|
Når en deltaker går glipp av 3 påfølgende tildelte løpeøkter.
|
13 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Løpingrelaterte smerter
Tidsramme: 13 uker
|
11-punkts numerisk vurderingsskala for generell smerte forbundet med løping
|
13 uker
|
Regionspesifikke løperelaterte smerter
Tidsramme: 13 uker
|
Numerisk vurderingsskala for smerter på utvalgte anatomiske steder: setemuskel, korsrygg, lyske, lår, hamstring, kne, legg, akilles, ankel, fot.
|
13 uker
|
Fottøy komfort
Tidsramme: 13 uker
|
11-punkts vurdering av skokomfort
|
13 uker
|
Kjør kvalitet
Tidsramme: 13 uker
|
Studer et spesifikt 11-punkts mål på hvordan fottøyet som ble brukt påvirket kvaliteten på hvert løp
|
13 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. november 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H16-00858
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overbruksskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
Kliniske studier på Konstant trening
-
Mayo ClinicRekrutteringGastrostomiForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater