- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03082651
Studie alternativního běhu
3. ledna 2018 aktualizováno: Jack Taunton, University of British Columbia
Zkoumání vlivu střídavé tréninkové zátěže a obuvi jednotlivě nebo v kombinaci u běžců: Studie alternativního běhu
Navrhovaná studie bude zkoumat vliv střídání modelu obuvi a typu cvičení na výskyt bolesti související s běháním.
K dosažení tohoto cíle budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze čtyř různých skupin, které budou provádět: 1) stejný trénink po celý týden ve stejném modelu běžeckých bot, 2) střídání typů tréninku po celý týden ve stejném modelu bot, 3 ) stejné cvičení po celý týden ve střídavých modelech obuvi a 4) střídání cvičení ve střídavých botách.
Účastníci budou charakterizováni na základě postavení těla, síly, zranění a historie tréninku.
Bude monitorována bolest a stav zranění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Division of Sports Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty v této studii budou zahrnovat dospělé (muži a ženy) ve věku od 19 do 60 let, kteří během posledních 6 měsíců pravidelně běhali (minimálně jednou týdně), jsou schopni běžet nepřetržitě 60 minut, mohou tolerovat 20–40 km týdně v tréninku a během posledních 6 měsíců jste nezažili zranění související s běháním, které by vyžadovalo přestávku na 2 týdny nebo déle. Započítávají se pouze neutrální a pronační polohy nohou (index držení nohy mezi -2 a 8).
Kritéria vyloučení:
- mají v anamnéze operaci plantární fascie nebo Achillovy šlachy,
- máte diagnostikovanou osteoartrózu – nebo jiné degenerativní onemocnění pohybového aparátu – postihující dolní končetinu,
- užívat analgetikum nebo protizánětlivé léky 2krát nebo vícekrát týdně během posledních 4 týdnů,
- účastnit se aktivit s velkým dopadem 2krát nebo vícekrát týdně během období studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neustálý trénink/konstantní obuv
Skupina 1 - Běžcům budou přiděleny stejné tréninkové jednotky po dobu 7 dnů a tyto běhy budou provádět ve dvou párech stejné přiřazené běžecké boty s neutrálním odpružením (Nike Pegasus).
Týdenní tréninkový objem bude na týdenní bázi narůstat, aby se postupně zvyšovala tréninková zátěž v rámci přípravy na půlmaratonský závod.
|
Běžcům budou přiděleny stejné tréninkové jednotky po dobu 7 dnů.
Běžci provádějí běhy ve dvou párech stejné přiřazené běžecké boty s neutrálním odpružením (Nike Pegasus).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Střídavý trénink/konstantní obuv
Skupina 2 – Běžci budou během každého 7denního období provádět různé tréninky sestávající z intervalové/rychlostní práce, tempových běhů a běhů na dlouhé a pomalé vzdálenosti.
Stejně jako u skupiny 1 se bude týdenní tréninkový objem zvyšovat na týdenní bázi.
Běžci ve skupině 2 předvedou tyto běhy ve dvou párech stejné přiřazené běžecké boty s neutrálním odpružením (Nike Pegasus).
|
Běžci provádějí běhy ve dvou párech stejné přiřazené běžecké boty s neutrálním odpružením (Nike Pegasus).
Běžci budou během každého 7denního období provádět různé tréninky sestávající z intervalové/rychlostní práce, tempových běhů a běhů na dlouhé a pomalé vzdálenosti.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Neustálý trénink/střídavá obuv
Skupina 3 – Běžci budou mít přiděleny stejné tréninkové jednotky po dobu 7 dnů, ale budou střídat používání dvou různých modelů běžeckých bot v průběhu následujících tréninků (Nike Pegasus a Nike Zoom Streak).
Zoom Streak má o 10 mm méně materiálu mezipodešve, méně podporující patu a pružnější přední část chodidla, která poskytuje běžci citlivější pocit.
|
Běžcům budou přiděleny stejné tréninkové jednotky po dobu 7 dnů.
Běžcům budou přiděleny stejné tréninkové jednotky po dobu 7 dnů, ale budou střídat používání dvou různých modelů běžeckých bot v průběhu po sobě jdoucích tréninků (Nike Pegasus a Nike Zoom Streak).
Zoom Streak má o 10 mm méně materiálu mezipodešve, méně podporující patu a pružnější přední část chodidla, která poskytuje běžci citlivější pocit.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Střídavý trénink/Střídavé obutí
Skupině 4 – běžcům bude přidělena obměna tréninků během každého 7denního období a budou střídat používání dvou různých modelů běžeckých bot v průběhu následujících tréninků (Nike Pegasus a Nike Zoom Streak).
|
Běžci budou během každého 7denního období provádět různé tréninky sestávající z intervalové/rychlostní práce, tempových běhů a běhů na dlouhé a pomalé vzdálenosti.
Běžcům budou přiděleny stejné tréninkové jednotky po dobu 7 dnů, ale budou střídat používání dvou různých modelů běžeckých bot v průběhu po sobě jdoucích tréninků (Nike Pegasus a Nike Zoom Streak).
Zoom Streak má o 10 mm méně materiálu mezipodešve, méně podporující patu a pružnější přední část chodidla, která poskytuje běžci citlivější pocit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zranění při běhu
Časové okno: 13 týdnů
|
Když účastník vynechá 3 po sobě jdoucí přidělené běžecké tréninky.
|
13 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest spojená s běháním
Časové okno: 13 týdnů
|
11bodová numerická hodnotící stupnice celkové bolesti spojené s běháním
|
13 týdnů
|
|
Oblast specifická bolest související s běháním
Časové okno: 13 týdnů
|
Číselná hodnotící stupnice bolesti ve vybraných anatomických místech: hýžďový sval, kříž, třísla, stehno, hamstring, koleno, lýtko, Achillova choroba, kotník, chodidlo.
|
13 týdnů
|
|
Pohodlí obuvi
Časové okno: 13 týdnů
|
11bodové hodnocení pohodlí obuvi
|
13 týdnů
|
|
Kvalita běhu
Časové okno: 13 týdnů
|
Studujte konkrétní 11bodové měření toho, jak použitá obuv ovlivnila kvalitu každého běhu
|
13 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H16-00858
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .