- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03082651
Badanie biegu alternatywnego
3 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Jack Taunton, University of British Columbia
Badanie wpływu naprzemiennego obciążenia treningowego i obuwia pojedynczo lub w połączeniu u biegaczy: badanie biegu alternatywnego
Proponowane badanie będzie dotyczyć wpływu naprzemiennego modelu obuwia i rodzaju treningu na występowanie dolegliwości bólowych związanych z bieganiem.
Aby osiągnąć ten cel, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech różnych grup, które będą wykonywać: 1) ten sam trening przez cały tydzień w tym samym modelu buta do biegania, 2) naprzemienne rodzaje treningu w ciągu tygodnia w tym samym modelu buta, 3 ) ten sam trening przez cały tydzień w naprzemiennych modelach obuwia oraz 4) naprzemienny trening w naprzemiennych butach.
Uczestnicy zostaną scharakteryzowani na podstawie ustawienia ciała, siły, kontuzji i historii treningów.
Stan bólu i kontuzji będzie monitorowany.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Division of Sports Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami tego badania będą osoby dorosłe (mężczyźni i kobiety) w wieku od 19 do 60 lat, które regularnie biegają (minimum raz w tygodniu) w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są w stanie biegać nieprzerwanie przez 60 minut, tolerują 20-40 km tygodniowo podczas treningu i nie doświadczyłeś kontuzji związanej z bieganiem wymagającej 2-tygodniowej lub dłuższej przerwy w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Rekrutowane będą tylko neutralne i pronujące postawy stóp (wskaźnik postawy stopy między -2 a 8)
Kryteria wyłączenia:
- mają historię operacji powięzi podeszwowej lub ścięgna Achillesa,
- mają rozpoznaną chorobę zwyrodnieniową stawów - lub inną chorobę zwyrodnieniową układu mięśniowo-szkieletowego - dotyczącą kończyny dolnej,
- przyjmować leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne 2 lub więcej razy w tygodniu w ciągu ostatnich 4 tygodni,
- brać udział w działaniach o dużym wpływie 2 lub więcej razy w tygodniu w okresie studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ciągły trening/Stałe obuwie
Grupa 1 – Biegacze otrzymają identyczne sesje treningowe w okresie 7 dni i będą wykonywać te biegi w dwóch parach tych samych butów do biegania z neutralną amortyzacją (Nike Pegasus).
Tygodniowa objętość treningowa będzie zwiększana co tydzień, aby stopniowo zwiększać obciążenie treningowe w ramach przygotowań do półmaratonu.
|
Biegacze będą mieli przydzielone identyczne sesje treningowe przez okres 7 dni.
Biegacze wykonują biegi w dwóch parach tego samego buta do biegania z neutralną amortyzacją (Nike Pegasus).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Alternatywny trening/stałe obuwie
Grupa 2 – Biegacze będą wykonywać różnorodne treningi, składające się z ćwiczeń interwałowych/szybkościowych, biegów tempowych i biegów długodystansowych na wolnym dystansie przez każdy 7-dniowy okres.
Podobnie jak w grupie 1, tygodniowa objętość treningów będzie wzrastać co tydzień.
Biegacze z grupy 2 będą wykonywać te biegi w dwóch parach tych samych butów do biegania z neutralną amortyzacją (Nike Pegasus).
|
Biegacze wykonują biegi w dwóch parach tego samego buta do biegania z neutralną amortyzacją (Nike Pegasus).
Biegacze będą wykonywać różnorodne treningi, składające się z ćwiczeń interwałowych/szybkościowych, biegów tempowych i biegów długodystansowych w zwolnionym tempie przez każdy 7-dniowy okres
|
|
EKSPERYMENTALNY: Obuwie do ciągłego treningu/naprzemienne
Grupa 3 – Biegacze będą mieli przydzielone identyczne sesje treningowe w ciągu 7 dni, ale podczas kolejnych treningów będą naprzemiennie korzystać z dwóch różnych modeli butów do biegania (Nike Pegasus i Nike Zoom Streak).
Zoom Streak ma o 10 mm mniej materiału podeszwy środkowej, mniej wspierający zapiętek i bardziej elastyczną przednią część stopy, zapewniając biegaczowi lepsze wyczucie.
|
Biegacze będą mieli przydzielone identyczne sesje treningowe przez okres 7 dni.
Biegacze będą mieli przydzielone identyczne sesje treningowe przez okres 7 dni, ale podczas kolejnych treningów będą naprzemiennie korzystać z dwóch różnych modeli butów do biegania (Nike Pegasus i Nike Zoom Streak).
Zoom Streak ma o 10 mm mniej materiału podeszwy środkowej, mniej wspierający zapiętek i bardziej elastyczną przednią część stopy, zapewniając biegaczowi lepsze wyczucie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening naprzemienny/Obuwie naprzemienne
Grupa 4 — biegaczom będzie przydzielana odmiana treningu w każdym 7-dniowym okresie i będą naprzemiennie korzystać z dwóch różnych modeli butów do biegania w kolejnych treningach (Nike Pegasus i Nike Zoom Streak).
|
Biegacze będą wykonywać różnorodne treningi, składające się z ćwiczeń interwałowych/szybkościowych, biegów tempowych i biegów długodystansowych w zwolnionym tempie przez każdy 7-dniowy okres
Biegacze będą mieli przydzielone identyczne sesje treningowe przez okres 7 dni, ale podczas kolejnych treningów będą naprzemiennie korzystać z dwóch różnych modeli butów do biegania (Nike Pegasus i Nike Zoom Streak).
Zoom Streak ma o 10 mm mniej materiału podeszwy środkowej, mniej wspierający zapiętek i bardziej elastyczną przednią część stopy, zapewniając biegaczowi lepsze wyczucie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Urazy biegowe
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Gdy uczestnik opuści 3 kolejne przydzielone treningi biegowe.
|
13 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból związany z bieganiem
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
11-punktowa liczbowa skala oceny ogólnego bólu związanego z bieganiem
|
13 tygodni
|
|
Specyficzny dla regionu ból związany z bieganiem
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Numeryczna skala oceny bólu w wybranych lokalizacjach anatomicznych: pośladek, krzyż, pachwina, udo, ścięgno podkolanowe, kolano, łydka, ścięgno Achillesa, staw skokowy, stopa.
|
13 tygodni
|
|
Komfort obuwia
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
11-punktowa ocena komfortu obuwia
|
13 tygodni
|
|
Jakość biegu
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Zapoznaj się z 11-punktową miarą wpływu używanego obuwia na jakość każdego biegu
|
13 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H16-00858
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .