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Estudio de ejecución alternativa

3 de enero de 2018 actualizado por: Jack Taunton, University of British Columbia

Investigación del efecto de alternar la carga de entrenamiento y el calzado por separado o en combinación en corredores: el estudio de carreras alternativas

El estudio propuesto investigará el efecto de alternar el modelo de calzado y el tipo de entrenamiento en la aparición de dolor relacionado con la carrera. Para lograr este objetivo, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos diferentes que realizarán: 1) el mismo entrenamiento durante una semana con el mismo modelo de calzado para correr, 2) alternando tipos de entrenamiento durante la semana con el mismo modelo de calzado, 3 ) el mismo entrenamiento a lo largo de una semana en modelos de zapatos alternos, y 4) entrenamientos alternos en zapatos alternos. Los participantes se caracterizarán en función de la alineación del cuerpo, la fuerza, las lesiones y el historial de entrenamiento. Se controlará el dolor y el estado de las lesiones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
        • Division of Sports Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos de este estudio incluirán adultos (hombres y mujeres) de entre 19 y 60 años de edad, que hayan estado corriendo regularmente (como mínimo una vez por semana) durante los últimos 6 meses, que puedan correr durante 60 minutos seguidos, que puedan tolerar 20-40 km por semana en el entrenamiento, y no ha experimentado una lesión relacionada con la carrera que requiera una interrupción de 2 semanas o más en los últimos 6 meses. Solo se reclutarán posturas de pie neutras y pronadas (índice de postura del pie entre -2 y 8).

Criterio de exclusión:

  • tienen antecedentes de cirugía en la fascia plantar o el tendón de Aquiles,
  • tiene un diagnóstico de osteoartritis, u otro trastorno musculoesquelético degenerativo, que afecta la extremidad inferior,
  • toma medicamentos analgésicos o antiinflamatorios 2 o más veces por semana durante las últimas 4 semanas,
  • participar en actividades de alto impacto 2 o más veces por semana durante el período de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento constante/Calzado constante
Grupo 1: a los corredores se les asignarán sesiones de entrenamiento idénticas durante un período de 7 días y realizarán estas carreras en dos pares de la misma zapatilla para correr con amortiguación neutra asignada (Nike Pegasus). El volumen de entrenamiento semanal aumentará semanalmente para aumentar progresivamente la carga de entrenamiento en preparación para el evento de media maratón.
Otro: Entrenamiento constante
A los corredores se les asignarán sesiones de entrenamiento idénticas durante un período de 7 días.
Otro: Calzado constante
Los corredores realizan carreras en dos pares de la misma zapatilla para correr con amortiguación neutra asignada (Nike Pegasus).
EXPERIMENTAL: Entrenamiento alternativo/Calzado constante
Grupo 2: los corredores realizarán una variedad de entrenamientos, que consisten en trabajo de intervalos/velocidad, carreras de ritmo y carreras de larga distancia a lo largo de cada período de 7 días. Al igual que con el Grupo 1, el volumen de entrenamiento semanal aumentará semanalmente. Los corredores del Grupo 2 realizarán estas carreras en dos pares de la misma zapatilla para correr con amortiguación neutra asignada (Nike Pegasus).
Otro: Calzado constante
Los corredores realizan carreras en dos pares de la misma zapatilla para correr con amortiguación neutra asignada (Nike Pegasus).
Otro: Carga de entrenamiento de carrera alterna
Los corredores realizarán una variedad de entrenamientos, que consisten en trabajo de intervalos/velocidad, carreras de ritmo y carreras de distancia larga y lenta a lo largo de cada período de 7 días.
EXPERIMENTAL: Entrenamiento constante/Calzado alternativo
Grupo 3: a los corredores se les asignarán sesiones de entrenamiento idénticas durante un período de 7 días, pero alternarán el uso de dos modelos diferentes de zapatillas para correr en entrenamientos sucesivos (Nike Pegasus y Nike Zoom Streak). El Zoom Streak tiene 10 mm menos de material en la entresuela, un contrafuerte del talón con menos soporte y un antepié más flexible que brinda una sensación más receptiva al corredor.
Otro: Entrenamiento constante
A los corredores se les asignarán sesiones de entrenamiento idénticas durante un período de 7 días.
Otro: Calzado alternado
A los corredores se les asignarán sesiones de entrenamiento idénticas durante un período de 7 días, pero alternarán el uso de dos modelos diferentes de zapatillas para correr en entrenamientos sucesivos (Nike Pegasus y Nike Zoom Streak). El Zoom Streak tiene 10 mm menos de material en la entresuela, un contrafuerte del talón con menos soporte y un antepié más flexible que brinda una sensación más receptiva al corredor.
EXPERIMENTAL: Entrenamiento alterno/Calzado alterno
Grupo 4: a los corredores se les asignará una variación de entrenamientos durante cada período de 7 días y alternarán el uso de dos modelos diferentes de zapatillas para correr en entrenamientos sucesivos (Nike Pegasus y Nike Zoom Streak).
Otro: Carga de entrenamiento de carrera alterna
Los corredores realizarán una variedad de entrenamientos, que consisten en trabajo de intervalos/velocidad, carreras de ritmo y carreras de distancia larga y lenta a lo largo de cada período de 7 días.
Otro: Calzado alternado
A los corredores se les asignarán sesiones de entrenamiento idénticas durante un período de 7 días, pero alternarán el uso de dos modelos diferentes de zapatillas para correr en entrenamientos sucesivos (Nike Pegasus y Nike Zoom Streak). El Zoom Streak tiene 10 mm menos de material en la entresuela, un contrafuerte del talón con menos soporte y un antepié más flexible que brinda una sensación más receptiva al corredor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correr lesiones
Periodo de tiempo: 13 semanas
Cuando un participante pierde 3 entrenamientos de carrera consecutivos asignados.
13 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor relacionado con correr
Periodo de tiempo: 13 semanas
Escala de calificación numérica de 11 puntos del dolor general asociado con correr
13 semanas
Dolor relacionado con la carrera específico de la región
Periodo de tiempo: 13 semanas
Escala de calificación numérica para el dolor en ubicaciones anatómicas seleccionadas: glúteos, espalda baja, ingle, muslo, tendón de la corva, rodilla, pantorrilla, tendón de Aquiles, tobillo, pie.
13 semanas
Comodidad del calzado
Periodo de tiempo: 13 semanas
Calificación de 11 puntos de la comodidad del calzado
13 semanas
Ejecutar calidad
Periodo de tiempo: 13 semanas
Estudie una medida específica de 11 puntos de cómo el calzado utilizado afectó la calidad de cada carrera.
13 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

British Columbia Sports Medicine Research Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H16-00858

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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