発熱性好中球減少症のための共有医療情報システム (NEUTROSIS)
細胞傷害性化学療法後の発熱性神経中性貧血の在宅管理のための共有健康情報システムの評価
医療サービスの質を向上させるための e-ヘルスの使用は、急速に拡大している研究分野であり、特に在宅医療経路の患者管理におけるその有用性が注目されています。 発熱性好中球減少症は、細胞傷害性化学療法の深刻で頻繁な合併症であり、これらの技術によって、自宅で治療できる低リスク患者のより良い識別が可能になる可能性があります.
この研究の目的は、抗腫瘍化学療法後の発熱性好中球減少症の在宅管理のための共有医療情報システム (NEUTROSIS) を評価することです。 この研究は、NEUTROSISを受けている患者と標準治療を受けている患者の発熱性好中球減少症の平均入院期間を比較することを目的としています
材料と方法 共有情報システム (NEUTROSIS) は、患者用のスマートフォン Web アプリケーションを Paris Sud 病院グループ (AP-HP、フランス - 4D ソフトウェア) の既存の共有医療記録に接続するために開発されました。
この研究は、NEUTROSIS共有情報システムを使用して固形がんまたは血液悪性腫瘍に対する細胞毒性化学療法を受けている患者のコホート（n = 100）と、治療期間にわたって病院の標準治療を受けた患者のコホートを比較するためのランダム化比較試験の実施で構成されています。 6 か月間 (n=100)。 各化学療法サイクルに続く 15 日間、患者の 2 つのグループは毎日体温を測定する必要があります。 どちらのグループも、化学療法を受けている他の患者と同じように、熱が出た場合にチームに連絡できるように訓練されています。 NEUTROSISグループは、スマートフォンアプリで体温やその他の症状の発生を毎日キャプチャします。 この情報はすぐに病院のケアチームに送信され、熱が発生した場合にアラートが送信され、患者に連絡されます。 対照群はこれらと同じデータを紙の日記に記入し、発熱の場合は通常のケアと同様に医療チームに連絡する必要があります。
患者の2つのグループは、化学療法サイクルのための各病院訪問時に患者に尋ねられるアンケートを通じて6か月間追跡されます。 アンケートは、2 つの化学療法サイクルの間の症状の発生と医療の使用に関する情報を収集します。 エンドポイント フォローアップ (6 か月) で、最後のフォローアップ アンケートを電話で尋ねます。 この研究は、パリ大学病院の 2 つの病院サイト (A Béclère と Kremlin-Bicètre) で行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Clamart、フランス、92140
- Hôpital Antoine Béclère
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Clamart、フランス、92140
- Hôpital d'instruction des armées de Percy
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Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94275
- Hopital Bicetre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢＞18歳
- -固形腫瘍または血液悪性腫瘍に対して細胞傷害性化学療法を受けている患者
- -研究に参加することに同意した患者
- -ケアのプロトコルを理解できる患者
- 保険適用患者
- インターネットに接続できるスマートフォンまたはタブレットを使用している患者
除外基準:
- 研究への参加を拒否する患者
- 治験に参加している患者
- 毎週の化学療法プロトコルを受けている、またはそれに移行している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニュートロシス介入グループ
NEUTROSIS Intervention グループは、スマートフォンのアプリで体温やその他の症状の発生を毎日キャプチャします。
この情報は、NEUTROSIS共有情報システムを通じて病院のケアチームに即座に送信されます。
腫瘍内科医は発熱の場合に警告を受け、患者に連絡します。
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抗腫瘍化学療法後の発熱性好中球減少症の在宅管理のための共有医療情報システム (NEUTROSIS) の評価
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介入なし：対照群
対照群は、紙の監視日誌で体温と他の症状の発生を毎日監視し、発熱の場合は通常のケアと同様に医療チームに連絡する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発熱性好中球減少症の平均入院期間
時間枠：6ヵ月
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発熱性好中球減少症の平均入院期間
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院率
時間枠：6ヵ月
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入院率
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6ヵ月
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医療利用率
時間枠：6ヵ月
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救急部門、一般開業医、
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6ヵ月
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使用率
時間枠：6ヵ月
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患者利用率
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6ヵ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Francois BOUE, MD,PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16-009
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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