Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuumeisen neutropenian yhteinen terveystietojärjestelmä (NEUTROSIS)

maanantai 2. toukokuuta 2022 päivittänyt: Marie-Helene METZGER

Yhteisen terveystietojärjestelmän arviointi kuumeisen NEUTROpenian kotisairaalahoitoa varten sytotoksisen kemoterapian jälkeen

Sähköisen terveydenhuollon käyttö terveyspalvelujen laadun parantamisessa on nopeasti kasvava tutkimusalue, erityisesti sen hyödyllisyys kotisairaalahoitopolun potilashallinnassa. Kuumeinen neutropenia on vakava ja usein esiintyvä sytotoksisen kemoterapian komplikaatio, ja nämä tekniikat voisivat tehdä mahdolliseksi sellaisten alhaisen riskin potilaiden paremman tunnistamisen, joita voidaan hoitaa kotona.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhteistä terveystietojärjestelmää (NEUTROSIS) kuumeisen neutropenian kotisairaalahoitoon kasvainten vastaisen kemoterapian jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on verrata kuumeisen neutropenian sairaalahoidon keskimääräistä kestoa NEUTROSIS-hoitoa saavien potilaiden ja tavanomaista hoitoa saavien potilaiden kesken.

Materiaalit ja menetelmät Jaettu tietojärjestelmä (NEUTROSIS) on kehitetty yhdistämään potilaalle tarkoitettu älypuhelinverkkosovellus Paris Sud -sairaalaryhmän olemassa olevaan jaettuun sairauskertomukseen (AP-HP, Ranska - 4D-ohjelmisto).

Tutkimus koostuu satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamisesta, jossa verrataan potilaiden kohorttia, jotka saavat solunsalpaajahoitoa kiinteän syövän tai hematologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi käyttämällä yhteistä NEUTROSIS-tietojärjestelmää (n=100) ja potilasryhmää, jota seuraa sairaalan normaalihoito hoitojakson aikana. kuuden kuukauden ajan (n = 100). Jokaisen kemoterapiasyklin jälkeisten 15 päivän aikana kahden potilasryhmän on mitattava lämpötilansa päivittäin. Molemmat ryhmät on koulutettu ottamaan yhteyttä tiimiin kuumeen sattuessa kuten kaikki kemoterapiapotilaat. NEUTROSIS-ryhmä tallentaa päivittäin lämpötilansa ja muiden oireiden esiintymisen älypuhelinsovelluksella. Nämä tiedot välittyvät välittömästi sairaalahoitotiimille, jotka varoittavat kuumetta ja ovat yhteydessä potilaaseen. Kontrolliryhmä merkitsee nämä samat tiedot paperipäiväkirjaan ja joutuu olemaan yhteydessä terveystiimiin kuumeen sattuessa kuten tavallisessa hoidossa.

Näitä kahta potilasryhmää seurataan 6 kuukauden ajan kyselylomakkeella, joka potilaalle pyydetään jokaisella kemoterapiasyklin sairaalakäynnillä. Kyselylomakkeella kerätään tietoa oireiden esiintymisestä ja terveydenhuollon käytöstä kahden kemoterapiajakson välillä. Viimeinen seurantakyselylomake kysytään puhelimitse päätepisteen seurannassa (6 kuukautta). Tutkimus tehdään Pariisin yliopistollisen sairaalan kahdessa sairaalassa (A Béclère ja Kremlin-Bicètre).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Clamart, Ranska, 92140
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Clamart, Ranska, 92140
        • Hôpital d'instruction des armées de Percy
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275
        • Hopital Bicetre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilas, joka saa sytotoksista kemoterapiaa kiinteän kasvaimen tai hematologisen pahanlaatuisuuden vuoksi
  • Potilas, joka on allekirjoittanut suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  • Potilas pystyy ymmärtämään hoitokäytännön
  • Sairausvakuutuksen piirissä oleva potilas
  • Potilas, joka käyttää älypuhelinta tai tablettia Internet-yhteydellä

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  • lääketutkimukseen osallistuva potilas
  • potilas saa viikoittaista kemoterapiaprotokollaa tai siirtyy siihen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NEUTROSIS-interventioryhmä
NEUTROSIS Intervention -ryhmä tallentaa päivittäin lämpötilansa ja muiden oireiden esiintymisen älypuhelinsovelluksella. Nämä tiedot välittyvät välittömästi sairaalahoitotiimille NEUTROSIS-jaetun tietojärjestelmän kautta. Lääketieteellinen onkologi saa ilmoituksen kuumeesta ja ottaa yhteyttä potilaaseen.
arvioida yhteinen terveystietojärjestelmä (NEUTROSIS) kuumeisen neutropenian kotisairaalahoitoon kasvainten vastaisen kemoterapian jälkeen
Ei väliintuloa: CONTROL Group
Kontrolliryhmä seuraa päivittäin omaa lämpötilaansa ja muiden oireiden ilmaantumista paperilla olevasta seurantapäiväkirjasta ja joutuu olemaan yhteydessä terveystiimiin kuumeen sattuessa, kuten tavallisessa hoidossa tehdään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen sairaalahoidon kesto kuumeisen neutropenian vuoksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
keskimääräinen sairaalahoidon kesto kuumeisen neutropenian vuoksi
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
sairaalahoitoaste
6 kuukautta
terveydenhuollon käyttöaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
päivystys, yleislääkäri,
6 kuukautta
Käyttöaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
potilaan käyttöaste
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Francois BOUE, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa