Sistema de información de salud compartido para la neutropenia febril (NEUTROSIS)
Evaluación de un Sistema de Información de Salud Compartido para el Manejo Domiciliario-Hospitalario de NEUTROpenia Febril Posterior a Quimioterapia Citotóxica
El uso de la salud electrónica para mejorar la calidad de los servicios de salud es un área de investigación en rápida expansión, en particular su utilidad en la gestión de pacientes en la vía de atención domiciliaria-hospitalaria. La neutropenia febril es una complicación grave y frecuente de la quimioterapia citotóxica y estas tecnologías podrían hacer posible una mejor identificación de los pacientes de bajo riesgo que pueden ser tratados en casa.
El objetivo de este estudio es evaluar un sistema de información sanitaria compartida (NEUTROSIS) para el manejo domiciliario-hospitalario de la neutropenia febril tras quimioterapia antitumoral. El estudio tiene como objetivo comparar la duración media de la estancia hospitalaria por neutropenia febril entre los pacientes que reciben NEUTROSIS y los que reciben atención estándar.
Materiales y métodos Se ha desarrollado un sistema de información compartida (NEUTROSIS) para conectar una aplicación web de teléfono inteligente para el paciente a la historia clínica compartida existente del grupo hospitalario Paris Sud (AP-HP, Francia - software 4D).
El estudio consiste en realizar un ensayo controlado aleatorizado para comparar una cohorte de pacientes que reciben quimioterapia citotóxica para cáncer sólido o neoplasias hematológicas utilizando el sistema de información compartida NEUTROSIS (n=100) y una cohorte de pacientes seguidos por la atención estándar del hospital durante un período de tratamiento de seis meses (n=100). Durante los 15 días siguientes a cada ciclo de quimioterapia, los 2 grupos de pacientes deberán tomarse la temperatura diariamente. Ambos grupos están capacitados como cualquier paciente en quimioterapia para contactar al equipo en caso de fiebre. El grupo NEUTROSIS captura diariamente su temperatura y la aparición de otros síntomas en la aplicación para teléfonos inteligentes. Esta información luego se transmite instantáneamente al equipo de atención del hospital que será alertado en caso de fiebre y se pondrá en contacto con el paciente. El grupo de control indicará estos mismos datos en un diario de papel y deberá contactar con el equipo de salud en caso de fiebre como se hace en la atención habitual.
Los dos grupos de pacientes serán seguidos durante 6 meses a través de un cuestionario que se le hará al paciente en cada visita al hospital para el ciclo de quimioterapia. El cuestionario recoge información sobre la aparición de síntomas y uso sanitario entre dos ciclos de quimioterapia. Se solicita un último cuestionario de seguimiento por teléfono al final del seguimiento (6 meses). El estudio se llevará a cabo en dos sitios hospitalarios del hospital universitario de París (A Béclère y Kremlin-Bicètre).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clamart, Francia, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
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Clamart, Francia, 92140
- Hôpital d'instruction des armées de Percy
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
- Hopital Bicetre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Paciente que recibe quimioterapia citotóxica por tumor sólido o malignidad hematológica
- Paciente que haya firmado el consentimiento para participar en el estudio.
- Paciente capaz de entender el protocolo de atención.
- Paciente cubierto por un seguro de salud
- Paciente con el uso de un teléfono inteligente o tableta con conexión a Internet
Criterio de exclusión:
- paciente que se niega a participar en el estudio
- paciente que participa en un ensayo de drogas
- paciente que recibe o cambia a un protocolo de quimioterapia semanal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención NEUTROSIS
El grupo de Intervención NEUTROSIS captura diariamente su temperatura y la aparición de otros síntomas en la aplicación del teléfono inteligente.
Esta información luego se transmite instantáneamente al equipo de atención del hospital a través del sistema de información compartida NEUTROSIS.
El médico oncólogo será alertado en caso de fiebre y se pondrá en contacto con el paciente.
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evaluar un sistema de información sanitaria compartido (NEUTROSIS) para el tratamiento domiciliario-hospitalario de la neutropenia febril tras la quimioterapia antitumoral
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control controlará diariamente su temperatura y la aparición de otros síntomas en un diario de vigilancia en papel y deberá ponerse en contacto con el equipo de salud en caso de fiebre como se hace en la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración media de la estancia hospitalaria por neutropenia febril
Periodo de tiempo: 6 meses
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duración media de la estancia hospitalaria por neutropenia febril
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de hospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses
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tasa de hospitalización
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6 meses
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tasa de uso de la atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses
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servicio de urgencias, médico general,
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6 meses
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Tasa de uso
Periodo de tiempo: 6 meses
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tasa de uso del paciente
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francois BOUE, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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