Sdílený zdravotnický informační systém pro febrilní neutropenii (NEUTROSIS)
Hodnocení sdíleného zdravotnického informačního systému pro domácí hospitalizaci febrilní NEUTROpenie po cytotoxické chemoterapii
Využití e-health při zkvalitňování zdravotnických služeb je rychle se rozvíjející oblastí výzkumu, zejména jeho užitečnost při řízení pacientů na cestě domácí-nemocniční péče. Febrilní neutropenie je závažnou a častou komplikací cytotoxické chemoterapie a tyto technologie by mohly umožnit lepší identifikaci pacientů s nízkým rizikem, kteří mohou být léčeni doma.
Cílem této studie je zhodnotit sdílený zdravotnický informační systém (NEUTROSIS) pro domácí nemocniční léčbu febrilní neutropenie po protinádorové chemoterapii. Cílem studie je porovnat průměrnou délku hospitalizace pro febrilní neutropenii mezi pacienty léčenými NEUTROSIS a pacienty, kteří dostávají standardní péči.
Materiály a metody Sdílený informační systém (NEUTROSIS) byl vyvinut pro připojení webové aplikace pro pacienta ve smartphonu ke stávajícímu sdílenému lékařskému záznamu nemocniční skupiny Paris Sud (AP-HP, Francie - 4D software).
Studie spočívá v provedení randomizované kontrolované studie s cílem porovnat kohortu pacientů, kteří dostávají cytotoxickou chemoterapii pro solidní rakovinu nebo hematologické malignity pomocí sdíleného informačního systému NEUTROSIS (n=100) a kohortu pacientů sledovaných standardní péčí nemocnice po dobu léčby. šest měsíců (n=100). Během 15 dnů po každém cyklu chemoterapie si 2 skupiny pacientů musí denně měřit teplotu. Obě skupiny jsou vyškoleny jako každý pacient podstupující chemoterapii, aby kontaktovali tým v případě horečky. Skupina NEUTROSIS denně snímá svou teplotu a výskyt dalších příznaků v aplikaci pro chytré telefony. Tyto informace jsou pak okamžitě předány týmu nemocniční péče, který bude upozorněn v případě horečky a bude kontaktovat pacienta. Kontrolní skupina uvede stejná data v papírovém deníku a bude muset v případě horečky kontaktovat zdravotní tým, jak se to dělá v obvyklé péči.
Tyto dvě skupiny pacientů budou sledovány po dobu 6 měsíců prostřednictvím dotazníku, který byl pacientovi položen při každé návštěvě nemocnice kvůli cyklu chemoterapie. Dotazník shromažďuje informace o výskytu symptomů a využití zdravotní péče mezi dvěma cykly chemoterapie. Poslední kontrolní dotazník se požaduje telefonicky při sledování koncového bodu (6 měsíců). Studie bude probíhat ve dvou nemocnicích pařížské univerzitní nemocnice (A Béclère a Kremlin-Bicètre).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clamart, Francie, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
-
Clamart, Francie, 92140
- Hôpital d'instruction des armées de Percy
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94275
- Hopital Bicetre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Pacient podstupující cytotoxickou chemoterapii pro solidní nádor nebo hematologickou malignitu
- Pacient podepsaný souhlas s účastí ve studii
- Pacient schopen porozumět protokolu péče
- Pacient hrazený zdravotní pojišťovnou
- Pacient s použitím chytrého telefonu nebo tabletu s připojením k internetu
Kritéria vyloučení:
- pacient odmítá účast ve studii
- pacient účastnící se lékové studie
- pacient dostává nebo přechází na týdenní protokol chemoterapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina NEUTROSIS
Skupina NEUTROSIS Intervention denně snímá svou teplotu a výskyt dalších příznaků v aplikaci pro chytré telefony.
Tyto informace jsou poté okamžitě předány týmu nemocniční péče prostřednictvím sdíleného informačního systému NEUTROSIS.
Lékařský onkolog bude v případě horečky upozorněn a bude pacienta kontaktovat.
|
vyhodnotit sdílený zdravotnický informační systém (NEUTROSIS) pro domácí nemocnici léčbu febrilní neutropenie po protinádorové chemoterapii
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude denně sledovat svou teplotu a výskyt dalších příznaků v papírovém sledovacím deníku a v případě horečky bude muset kontaktovat zdravotní tým jako při běžné péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměrná délka hospitalizace pro febrilní neutropenii
Časové okno: 6 měsíců
|
průměrná délka hospitalizace pro febrilní neutropenii
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců
|
míra hospitalizace
|
6 měsíců
|
|
míra využití zdravotní péče
Časové okno: 6 měsíců
|
pohotovost, praktický lékař,
|
6 měsíců
|
|
Míra použití
Časové okno: 6 měsíců
|
míra využití pacientem
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francois BOUE, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .