열성호중구감소증 환자 건강정보 공유시스템 (NEUTROSIS)
세포독성 화학요법 후 열성 뉴트로페니아의 가정 병원 관리를 위한 공유 건강 정보 시스템의 평가
의료 서비스의 품질을 개선하는 데 e-health를 사용하는 것은 빠르게 확장되는 연구 분야이며, 특히 가정-병원 치료 경로의 환자 관리에 유용합니다. 열성 호중구 감소증은 세포 독성 화학 요법의 심각하고 빈번한 합병증이며 이러한 기술을 통해 집에서 치료할 수 있는 저위험 환자를 더 잘 식별할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 항종양 화학요법 후 열성 호중구감소증의 가정 병원 관리를 위한 공유 건강 정보 시스템(NEUTROSIS)을 평가하는 것입니다. 이 연구는 NEUTROSIS를 받는 환자와 표준 치료를 받는 환자의 열성 호중구 감소증으로 인한 평균 입원 기간을 비교하는 것을 목표로 합니다.
재료 및 방법 공유 정보 시스템(NEUTROSIS)은 환자를 위한 스마트폰 웹 애플리케이션을 Paris Sud 병원 그룹(AP-HP, 프랑스 - 4D 소프트웨어)의 기존 공유 의료 기록에 연결하기 위해 개발되었습니다.
이 연구는 NEUTROSIS 공유 정보 시스템(n=100)을 사용하여 고형암 또는 혈액 악성종양에 대한 세포독성 화학요법을 받는 환자 코호트와 치료 기간 동안 병원의 표준 치료를 받은 환자 코호트를 비교하기 위한 무작위 통제 시험을 수행하는 것으로 구성됩니다. 6개월(n=100). 각 화학요법 주기 후 15일 동안 두 그룹의 환자는 매일 체온을 측정해야 합니다. 두 그룹 모두 열이 나는 경우 팀에 연락하도록 화학 요법을 받는 환자와 마찬가지로 훈련을 받았습니다. NEUTROSIS 그룹은 스마트폰 애플리케이션에서 매일 체온 및 기타 증상 발생을 캡처합니다. 이 정보는 열이 나는 경우 경고를 받고 환자에게 연락할 병원 진료팀으로 즉시 전송됩니다. 대조군은 종이 다이어리에 동일한 데이터를 표시하고 열이 나는 경우 일반 진료에서와 마찬가지로 보건팀에 연락해야 합니다.
두 그룹의 환자는 화학 요법 주기를 위해 각 병원 방문 시 환자에게 질문하는 설문지를 통해 6개월 동안 추적됩니다. 설문지는 두 화학 요법 주기 사이에 증상 발생 및 의료 사용에 대한 정보를 수집합니다. 마지막 후속 설문지는 종점 후속 조치(6개월)에 전화로 요청됩니다. 이 연구는 파리 대학교 병원의 두 병원(A Béclère 및 Kremlin-Bicètre)에서 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clamart, 프랑스, 92140
- Hôpital Antoine Béclère
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Clamart, 프랑스, 92140
- Hôpital d'instruction des armées de Percy
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94275
- Hopital Bicetre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이> 18세
- 고형종양 또는 혈액암으로 세포독성 화학요법을 받고 있는 환자
- 연구 참여 동의서에 서명한 환자
- 치료 프로토콜을 이해할 수 있는 환자
- 건강 보험이 적용되는 환자
- 인터넷에 연결된 스마트폰 또는 태블릿을 사용하는 환자
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 약물 실험에 참여하는 환자
- 매주 화학 요법 프로토콜을 받거나 변경하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NEUTROSIS 개입 그룹
NEUTROSIS Intervention 그룹은 스마트폰 애플리케이션에서 매일 온도와 기타 증상 발생을 캡처합니다.
이 정보는 NEUTROSIS 공유 정보 시스템을 통해 즉시 병원 진료팀으로 전송됩니다.
의료 종양 전문의는 열이 나는 경우 경고를 받고 환자에게 연락합니다.
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항종양 화학요법 후 열성 호중구 감소증의 가정 병원 관리를 위한 공유 건강 정보 시스템(NEUTROSIS) 평가
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
통제 그룹은 종이 감시 일지에서 매일 체온과 다른 증상의 발생을 모니터링하고 열이 있는 경우 평소 관리에서와 같이 보건팀에 연락해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열성 호중구 감소증의 평균 입원 기간
기간: 6 개월
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열성 호중구 감소증의 평균 입원 기간
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원율
기간: 6 개월
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입원율
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6 개월
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의료 이용률
기간: 6 개월
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응급실, 일반의,
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6 개월
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이용률
기간: 6 개월
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환자 이용률
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Francois BOUE, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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