（MSIR）/アセトアミノフェンとオキシコドン/アセトアミノフェン（パーコセット）の鎮痛効果

研究者の仮説は、アセトアミノフェンと組み合わせた MSIR は、救急部門の急性の痛みを伴う状態に対して、アセトアミノフェンと組み合わせたオキシコドンよりも 30 分および 1 時間の時点で、同等ではないにしても同等の鎮痛効果があるというものです。

この研究は、痛みを治療するためのオキシコドン + アセトアミノフェンと比較した、経口投与された MISIR + アセトアミノフェンの鎮痛効果を評価する二重盲検ランダム化臨床試験です。 患者は、三次学術センターの単一のEDから登録されます。

選択基準に基づいて、患者は無作為に割り付けられ、15mg PO 硫酸モルヒネ即時放出の 1 錠と 650mg のアセトアミノフェンの組み合わせ、または 1 錠の 10mg オキシコドンと 650 mg のアセトアミノフェンの組み合わせのいずれかを受け取ります。 すべての薬物は粉砕され、盲目的に被験者に投与されます。 患者、医師、看護師、および研究助手は、研究を通じて薬物の割り当てを知らされません。 お薬は院内薬剤師が調剤いたします。

30分、45分、および1時間の両方で痛みを再評価し、60分で痛みスコアが1.3ポイント減少するという主要な結果を得る。 1.7 の痛みの差が標準偏差 3.0 で臨床的に最小限に有意であると仮定すると (モルヒネ鎮痛に関する以前の研究に基づく)、0.05 に等しいアルファで 80% の検出力を得るには、グループあたり最低 50 人の患者が必要になります。

副次的結果には、報告された副作用が含まれます。追加の鎮痛の必要性。

一般化された好感度と繰り返し使用の可能性は、次の質問による視覚的アナログ スケールを使用して報告されます。

「薬の効果は感じますか？」 「薬は好きですか？」 「あなたはどのくらい高いですか？」 「薬に良い効果はありますか？」 「薬に悪い影響はありますか？」 「薬はどのくらい欲しいですか？」 「その薬はあなたに不快な思いを抱かせますか?」 「その薬は不快な身体感覚を引き起こしますか?」 「その薬はあなたをイライラさせますか？」 「その薬は集中するのを難しくしますか?」

患者は、一方の端に「まったくない」、もう一方の端に「非常に」とラベル付けされた 100 ポイントの線に沿って矢印を配置することで応答します。

データは、治療の意図によって分析され、頻度分布、および痛みのスコアとバイタルサインの違いを評価するためのスチューデントの T 検定が含まれます。 カイ二乗検定は、2 つのグループ間の副作用の有無を評価します。 統計分析は、すべてのデータ収集から独立した研究マネージャーと病院の上級生物統計学者によって行われます。