Az (MSIR)/acetaminofen és az oxikodon/acetaminofen (Percocet) fájdalomcsillapító hatékonysága

A kutatók hipotézise szerint az acetaminofénnel kombinált MSIR fájdalomcsillapító hatékonysága hasonló, ha nem jobb 30 perc és 1 óra elteltével, mint az acetaminofennel kombinált oxikodon akut fájdalmas állapotok esetén a sürgősségi osztályon.

Ez a vizsgálat egy kettős-vak, randomizált klinikai vizsgálat, amely az orálisan beadott MISIR+acetaminofen fájdalomcsillapító hatékonyságát értékeli, összehasonlítva az Oxikodon+acetaminofénnel a fájdalom kezelésében. A betegeket egyetlen ED-től egy felsőfokú akadémiai központba íratják be.

A beválasztási kritériumok alapján a betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy kapjanak 1 tabletta 15 mg PO morfin-szulfát azonnali felszabadulást 650 mg acetaminofennel kombinálva, vagy 1 tabletta 10 mg oxikodont 650 mg acetaminofennel kombinálva. Minden kábítószert összetörnek és vakon adnak az alanyoknak. A betegek, orvosok, ápolónők és kutatási asszisztensek vakok lesznek a gyógyszerbeosztástól a vizsgálat során. A gyógyszert a helyszíni gyógyszerész készíti el.

A fájdalmat 30 perc, 45 perc és 1 óra elteltével is újraértékelik, és az elsődleges eredmény a fájdalompontszám 1,3 ponttal történő csökkentése 60 perc után. Feltételezve, hogy az 1,7-es fájdalomkülönbség klinikailag minimálisan szignifikáns 3,0-s szórás mellett (a morfium-fájdalomcsillapítás korábbi vizsgálata alapján), csoportonként legalább 50 betegre lesz szükség a 80%-os teljesítményhez, ahol az alfa 0,05.

A másodlagos kimenetelek közé tartozik minden jelentett káros hatás; további fájdalomcsillapítás szükségessége.

Az általános kedveltséget és az ismételt felhasználás esélyét vizuális analóg skála segítségével jelentik a következő kérdésekkel:

– Érzel valamilyen DROGHATÁST? – SZERETED a drogot? "Milyen magas vagy?" "Van valami JÓ HATÁSA a gyógyszernek?" "Van a szernek ROSSZ HATÁSA?" – Mennyire KÍVÁNJA a gyógyszert? "Kellemetlen gondolatokat vált ki belőled a gyógyszer?" "Kellemetlen testi érzéseket vált ki a gyógyszertől?" "IRRITÁLT érzést kelt benned a gyógyszer?" "A gyógyszer NEHÉZESsé teszi a KONCENTRÁLÁST?"

A betegek úgy reagálnak, hogy egy nyilat helyeznek el egy 100 pontos vonal mentén, amelynek egyik végén „egyáltalán nem”, a másik végén „rendkívül” felirat látható.

Az adatokat a kezelés szándéka szerint elemzik, és tartalmazzák a gyakorisági eloszlást, valamint a Student-féle T-tesztet a fájdalompontszámok és az életjelek különbségének felmérésére. A khi-négyzet teszt felméri a mellékhatások jelenlétét vagy hiányát a két csoport között. A statisztikai elemzéseket a kutatásvezető és a kórház vezető biostatisztikusa végzi, akik függetlenek lesznek minden adatgyűjtéstől.