心臓手術患者の転帰に対する周術期デクスメデトミジン投与の影響
2019年4月10日 更新者：Oleg A. Grebenchikov、Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy
心肺バイパス手術を受ける患者の転帰に対する予防的デクスメデトミジン投与の影響
心臓手術患者における死亡率、ICUおよび入院期間、せん妄の発症、主要な心臓および脳血管障害イベント、急性腎障害に対する周術期のデクスメデトメジン投与の影響の調査。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
169
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Moscow、ロシア連邦、129110
- Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面による同意書
- 待機的手術
- CPBの使用
除外基準:
- 過去の長期にわたる固定化
- 再手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン
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他の名前：
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介入なし：デクスメデトミジンなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30DM
時間枠：手術後30日
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30日以内の死亡率
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手術後30日
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せん妄
時間枠：手術後30日
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術後のせん妄
|
手術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VIS
時間枠：手術から5日後
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血管作用性-変力性スコア
|
手術から5日後
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マッス
時間枠：手術後30日
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重大な心臓および脳血管障害イベント
|
手術後30日
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亜症候性せん妄
時間枠：手術後30日
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亜症候性術後せん妄
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手術後30日
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アキ
時間枠：手術から7日後
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急性腎障害
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手術から7日後
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ICU-LOS
時間枠：手術から7日後
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ICU滞在期間
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手術から7日後
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H-LOS
時間枠：手術後30日
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入院期間
|
手術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valery Likhvantsev, Professor、Moscow Regional Clinical and Research Institute, Moscow, Russia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月21日
最初の投稿 (実際)
2017年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月10日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PD-CS-2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。