Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av perioperativ deksmedetomidinadministrasjon på utfall hos hjertekirurgiske pasienter

10. april 2019 oppdatert av: Oleg A. Grebenchikov, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Effekten av profylaktisk deksmedetomidinadministrasjon på utfallet hos pasienter som gjennomgår kirurgi med kardiopulmonal bypass

Undersøkelse av effekt av perioperativ Dexmedetomedine-administrasjon på dødelighet, lengde på intensivavdelingen og sykehusopphold, delirium, alvorlige uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hendelser, akutt nyreskade hos pasienter med hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

169

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 129110
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert avtale
  • Elektiv kirurgi
  • Bruk av CPB

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere langvarig immobilisering
  • Reoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Legemiddel: Dexmedetomidin
Andre navn:
  • Dexdor
Ingen inngripen: Ingen Dexmedetomidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 DM
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dagers dødelighet
30 dager etter operasjonen
Delirium
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Postoperativt delirium
30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VIS
Tidsramme: 5 dager etter operasjonen
Vasoactive- Inotropic Score
5 dager etter operasjonen
MACCE
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Store uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hendelser
30 dager etter operasjonen
Subsyndromalt delirium
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Subsyndromalt postoperativt delirium
30 dager etter operasjonen
AKI
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
Akutt nyreskade
7 dager etter operasjonen
ICU-LOS
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
Lengde på intensivavdelingen
7 dager etter operasjonen
H-LOS
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Sykehusets liggetid
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valery Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Clinical and Research Institute, Moscow, Russia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PD-CS-2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientresultatvurdering

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere