Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perioperačního podávání dexmedetomidinu na výsledek u pacientů po kardiochirurgii

10. dubna 2019 aktualizováno: Oleg A. Grebenchikov, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Vliv profylaktického podávání dexmedetomidinu na výsledek u pacientů po operaci s kardiopulmonálním bypassem

Zkoumání vlivu peroperačního podání Dexmedetomedinu na mortalitu, délku JIP a hospitalizace, vznik deliria, závažné nežádoucí srdeční a cerebrovaskulární příhody, akutní poškození ledvin u kardiochirurgických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

169

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 129110
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemná informovaná dohoda
  • Volitelná chirurgie
  • Použití CPB

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí prodloužená imobilizace
  • Reoperace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dexmedetomidin
Lék: Dexmedetomidin
Ostatní jména:
  • Dexdor
Žádný zásah: Žádný dexmedetomidin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30 DM
Časové okno: 30 dní po operaci
30denní úmrtnost
30 dní po operaci
Delirium
Časové okno: 30 dní po operaci
Pooperační delirium
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VIS
Časové okno: 5 dní po operaci
Vazoaktivní-inotropní skóre
5 dní po operaci
MACCE
Časové okno: 30 dní po operaci
Závažné nežádoucí srdeční a cerebrovaskulární příhody
30 dní po operaci
Subsyndromální delirium
Časové okno: 30 dní po operaci
Subsyndromální pooperační delirium
30 dní po operaci
AKI
Časové okno: 7 dní po operaci
Akutní poškození ledvin
7 dní po operaci
JIP-LOS
Časové okno: 7 dní po operaci
Délka pobytu na JIP
7 dní po operaci
H-LOS
Časové okno: 30 dní po operaci
Délka pobytu v nemocnici
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valery Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Clinical and Research Institute, Moscow, Russia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PD-CS-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit