Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af perioperativ dexmedetomidin-administration på resultatet hos hjertekirurgiske patienter

10. april 2019 opdateret af: Oleg A. Grebenchikov, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Effekten af ​​profylaktisk dexmedetomidinadministration på resultatet hos patienter, der gennemgår kirurgi med kardiopulmonal bypass

Undersøgelse af effekt af perioperativ Dexmedetomedine administration på dødelighed, længde af intensivafdeling og hospitalsophold, delirium debut, alvorlige uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser, akut nyreskade hos hjertekirurgiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

169

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 129110
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftlig informeret aftale
  • Elektiv kirurgi
  • Brug af CPB

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere længerevarende immobilisering
  • Genoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Medicin: Dexmedetomidin
Andre navne:
  • Dexdor
Ingen indgriben: Ingen Dexmedetomidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 DM
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dages dødelighed
30 dage efter operationen
Delirium
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Postoperativt delirium
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VIS
Tidsramme: 5 dage efter operationen
Vasoactive- Inotropic Score
5 dage efter operationen
MACCE
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Større uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser
30 dage efter operationen
Subsyndromalt delirium
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Subsyndromalt postoperativt delirium
30 dage efter operationen
AKI
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Akut nyreskade
7 dage efter operationen
ICU-LOS
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Længden af ​​intensivophold
7 dage efter operationen
H-LOS
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Indlæggelsens længde på hospitalet
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valery Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Clinical and Research Institute, Moscow, Russia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PD-CS-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner