Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen deksmedetomidiinin annon vaikutus sydänleikkauspotilaiden tuloksiin

keskiviikko 10. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Oleg A. Grebenchikov, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Ennaltaehkäisevän deksmedetomidiinin annon vaikutus potilaiden tuloksiin, joille tehdään sydän- ja keuhkoputken ohitusleikkaus

Perioperatiivisen deksmedetomediinin annon vaikutuksen tutkiminen kuolleisuuteen, teho-osaston ja sairaalahoidon pituuteen, deliriumin alkamiseen, merkittäviin haitallisiin sydän- ja aivoverisuonitapahtumiin, akuuttiin munuaisvaurioon sydänkirurgiapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

169

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Moscow, Venäjän federaatio, 129110
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen kirjallinen sopimus
  • Elektiivinen leikkaus
  • CPB:n käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi pitkäaikainen immobilisaatio
  • Uudelleenoperaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksmedetomidiini
Muut nimet:
  • Dexdor
Ei väliintuloa: Ei deksmedetomidiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 DM
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivän kuolleisuus
30 päivää leikkauksen jälkeen
Delirium
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen delirium
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VIS
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
Vasoaktiivinen - inotrooppinen pistemäärä
5 päivää leikkauksen jälkeen
MACCE
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Merkittävät haitalliset sydän- ja aivoverisuonitapahtumat
30 päivää leikkauksen jälkeen
Subsyndromaalinen delirium
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Subsyndromaalinen postoperatiivinen delirium
30 päivää leikkauksen jälkeen
AKI
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Akuutti munuaisvaurio
7 päivää leikkauksen jälkeen
ICU-LOS
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Tehohoitojakson pituus
7 päivää leikkauksen jälkeen
H-LOS
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Valery Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Clinical and Research Institute, Moscow, Russia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa