- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03091166
Perioperatiivisen deksmedetomidiinin annon vaikutus sydänleikkauspotilaiden tuloksiin
keskiviikko 10. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Oleg A. Grebenchikov, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy
Ennaltaehkäisevän deksmedetomidiinin annon vaikutus potilaiden tuloksiin, joille tehdään sydän- ja keuhkoputken ohitusleikkaus
Perioperatiivisen deksmedetomediinin annon vaikutuksen tutkiminen kuolleisuuteen, teho-osaston ja sairaalahoidon pituuteen, deliriumin alkamiseen, merkittäviin haitallisiin sydän- ja aivoverisuonitapahtumiin, akuuttiin munuaisvaurioon sydänkirurgiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
169
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 129110
- Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen kirjallinen sopimus
- Elektiivinen leikkaus
- CPB:n käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi pitkäaikainen immobilisaatio
- Uudelleenoperaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Deksmedetomidiini
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei deksmedetomidiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 DM
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivän kuolleisuus
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Delirium
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen delirium
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VIS
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Vasoaktiivinen - inotrooppinen pistemäärä
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
MACCE
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Merkittävät haitalliset sydän- ja aivoverisuonitapahtumat
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Subsyndromaalinen delirium
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Subsyndromaalinen postoperatiivinen delirium
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
AKI
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Akuutti munuaisvaurio
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
ICU-LOS
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tehohoitojakson pituus
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
H-LOS
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun kesto
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Valery Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Clinical and Research Institute, Moscow, Russia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PD-CS-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .