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Efeito da Administração Perioperatória de Dexmedetomidina no Resultado em Pacientes de Cirurgia Cardíaca

10 de abril de 2019 atualizado por: Oleg A. Grebenchikov, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

O efeito da administração profilática de dexmedetomidina sobre o resultado em pacientes submetidos à cirurgia com circulação extracorpórea

Investigação do efeito da administração perioperatória de Dexmedetomedine na mortalidade, duração da internação na UTI e no hospital, início do delirium, eventos adversos cardíacos e cerebrovasculares maiores, lesão renal aguda em pacientes de cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

169

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa, 129110
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acordo informado por escrito
  • Cirurgia eletiva
  • Uso de CEC

Critério de exclusão:

  • Imobilização prolongada anterior
  • Reoperação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dexmedetomidina
Medicamento: Dexmedetomidina
Outros nomes:
  • Dexdor
Sem intervenção: Sem Dexmedetomidina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
30 DM
Prazo: 30 dias após a cirurgia
Mortalidade em 30 dias
30 dias após a cirurgia
Delírio
Prazo: 30 dias após a cirurgia
Delírio pós-operatório
30 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VIS
Prazo: 5 dias após a cirurgia
Pontuação vasoativa-inotrópica
5 dias após a cirurgia
MACCE
Prazo: 30 dias após a cirurgia
Eventos adversos cardíacos e cerebrovasculares maiores
30 dias após a cirurgia
Delírio subsindrômico
Prazo: 30 dias após a cirurgia
Delirium pós-operatório subsindrômico
30 dias após a cirurgia
AKI
Prazo: 7 dias após a cirurgia
Lesão renal aguda
7 dias após a cirurgia
UTI-LOS
Prazo: 7 dias após a cirurgia
Tempo de permanência na UTI
7 dias após a cirurgia
H-LOS
Prazo: 30 dias após a cirurgia
Tempo de internação
30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Investigadores

  • Investigador principal: Valery Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Clinical and Research Institute, Moscow, Russia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PD-CS-2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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