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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03091166
수술 전후 Dexmedetomidine 투여가 심장 수술 환자의 결과에 미치는 영향
2019년 4월 10일 업데이트: Oleg A. Grebenchikov, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy
심폐우회술을 시행한 환자에서 예방적 Dexmedetomidine 투여가 결과에 미치는 영향
수술 전후 덱스메데토메딘 투여가 심장 수술 환자의 사망률, 중환자실 및 입원 기간, 섬망 발병, 주요 심장 및 뇌혈관 부작용, 급성 신장 손상에 미치는 영향 조사.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
169
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 129110
- Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 선택적 수술
- CPB 사용
제외 기준:
- 이전 장기 고정
- 재수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 덱스메데토미딘
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다른 이름들:
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간섭 없음: 덱스메데토미딘 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30DM
기간: 수술 후 30일
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30일 사망률
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수술 후 30일
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섬망 상태
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 섬망
|
수술 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VIS
기간: 수술 후 5일
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Vasoactive- Inotropic 점수
|
수술 후 5일
|
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MACCE
기간: 수술 후 30일
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주요 심장 및 뇌혈관 부작용
|
수술 후 30일
|
|
아증후군 섬망
기간: 수술 후 30일
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Subsyndromal 수술 후 섬망
|
수술 후 30일
|
|
아키
기간: 수술 후 7일
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급성 신장 손상
|
수술 후 7일
|
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ICU-LOS
기간: 수술 후 7일
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ICU 체류 기간
|
수술 후 7일
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H-LOS
기간: 수술 후 30일
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입원 기간
|
수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valery Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Clinical and Research Institute, Moscow, Russia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PD-CS-2016
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아니요
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