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수술 전후 Dexmedetomidine 투여가 심장 수술 환자의 결과에 미치는 영향

2019년 4월 10일 업데이트: Oleg A. Grebenchikov, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

심폐우회술을 시행한 환자에서 예방적 Dexmedetomidine 투여가 결과에 미치는 영향

수술 전후 덱스메데토메딘 투여가 심장 수술 환자의 사망률, 중환자실 및 입원 기간, 섬망 발병, 주요 심장 및 뇌혈관 부작용, 급성 신장 손상에 미치는 영향 조사.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

169

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Moscow, 러시아 연방, 129110
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서
  • 선택적 수술
  • CPB 사용

제외 기준:

  • 이전 장기 고정
  • 재수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 덱스메데토미딘
다른 이름들:
  • 덱스도르
간섭 없음: 덱스메데토미딘 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30DM
기간: 수술 후 30일
30일 사망률
수술 후 30일
섬망 상태
기간: 수술 후 30일
수술 후 섬망
수술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VIS
기간: 수술 후 5일
Vasoactive- Inotropic 점수
수술 후 5일
MACCE
기간: 수술 후 30일
주요 심장 및 뇌혈관 부작용
수술 후 30일
아증후군 섬망
기간: 수술 후 30일
Subsyndromal 수술 후 섬망
수술 후 30일
아키
기간: 수술 후 7일
급성 신장 손상
수술 후 7일
ICU-LOS
기간: 수술 후 7일
ICU 체류 기간
수술 후 7일
H-LOS
기간: 수술 후 30일
입원 기간
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Valery Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Clinical and Research Institute, Moscow, Russia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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