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Efecto de la administración perioperatoria de dexmedetomidina sobre el resultado en pacientes de cirugía cardíaca

10 de abril de 2019 actualizado por: Oleg A. Grebenchikov, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

El efecto de la administración profiláctica de dexmedetomidina en el resultado de pacientes sometidos a cirugía con circulación extracorpórea

Investigación del efecto de la administración perioperatoria de dexmedetomedina sobre la mortalidad, la duración de la UCI y la estancia hospitalaria, la aparición de delirio, los principales eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos, la lesión renal aguda en pacientes de cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

169

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Federación Rusa
      • Moscow, Federación Rusa, 129110
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Acuerdo informado por escrito
  • Cirugia electiva
  • Uso de CPB

Criterio de exclusión:

  • Inmovilización prolongada previa
  • Reoperación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dexmedetomidina
Droga: Dexmedetomidina
Otros nombres:
  • Dexdor
Sin intervención: Sin dexmedetomidina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
30DM
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
Mortalidad a 30 días
30 días después de la cirugía
Delirio
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
Delirio postoperatorio
30 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VIS
Periodo de tiempo: 5 días después de la cirugía
Puntaje vasoactivo-inotrópico
5 días después de la cirugía
MACCE
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
Eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos mayores
30 días después de la cirugía
Delirio subsindrómico
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
Delirio postoperatorio subsindrómico
30 días después de la cirugía
LRA
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
Lesión renal aguda
7 días después de la cirugía
UCI-LOS
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
Duración de la estancia en la UCI
7 días después de la cirugía
H-LOS
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
Duración de la estancia hospitalaria
30 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Investigadores

  • Investigador principal: Valery Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Clinical and Research Institute, Moscow, Russia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PD-CS-2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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