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Effetto della somministrazione perioperatoria di dexmedetomidina sull'esito nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia

10 aprile 2019 aggiornato da: Oleg A. Grebenchikov, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

L'effetto della somministrazione profilattica di dexmedetomidina sull'esito nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico con bypass cardiopolmonare

Indagine sull'effetto della somministrazione perioperatoria di dexmedetomedina su mortalità, durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera, insorgenza di delirio, eventi avversi cardiaci e cerebrovascolari maggiori, danno renale acuto in pazienti cardiochirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

169

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 129110
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accordo informato scritto
  • Chirurgia elettiva
  • Uso del CPB

Criteri di esclusione:

  • Precedente immobilizzazione prolungata
  • Reoperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dexmedetomidina
Droga: Dexmedetomidina
Altri nomi:
  • Dexdor
Nessun intervento: Niente Dexmedetomidina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
30DM
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Mortalità a 30 giorni
30 giorni dopo l'intervento
Delirio
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Delirio postoperatorio
30 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VIS
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'intervento
Punteggio vasoattivo-inotropo
5 giorni dopo l'intervento
MACCE
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Principali eventi avversi cardiaci e cerebrovascolari
30 giorni dopo l'intervento
Delirio subsindromico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Delirio postoperatorio subsindromico
30 giorni dopo l'intervento
ACI
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
Danno renale acuto
7 giorni dopo l'intervento
ICU-LOS
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
Durata della degenza in terapia intensiva
7 giorni dopo l'intervento
H-LOS
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Durata della degenza ospedaliera
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Investigatori

  • Investigatore principale: Valery Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Clinical and Research Institute, Moscow, Russia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PD-CS-2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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