RYGB後の食後の栄養恒常性におけるFGF21の役割 (FGB)
2026年8月21日 更新者：Washington University School of Medicine
肥満手術は、2 型糖尿病 (T2D) 患者の血糖コントロールを著しく改善します。
ルーアンワイ胃バイパス（RYGB）は上部消化管（UGI）をバイパスする手術で、UGI 管を無傷のまま残す方法と比較して糖尿病の解消率が高くなります。
研究では、減量以外のメカニズムが他の外科的方法と比較したRYGBの優位性を説明していることが示唆されています。
これらの減量とは独立した代謝効果には、食後の栄養反応性ホルモンの産生と放出の増加が関与している可能性があります。
線維芽細胞成長因子 21 (FGF21) は、糖尿病や肥満の症状を軽減する可能性のある栄養適応ホルモンです。
したがって、予備データは、RYGB手術が食後の栄養恒常性を達成するために重要である可能性のある食後のFGF21調節を変化させる可能性があることを示唆しています。
したがって、この研究の目的は、食事の栄養素含有量が、RYGB または超低カロリー食 (VLCD) 療法による減量の前後で FGF21 濃度にどのような影響を与えるかをテストすることです。
これら 2 つのグループにおけるグルコース、インスリン、トリグリセリド、脂肪組織および筋肉の代謝に対する FGF21 の重要性もテストされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Beth Henk
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
外科グループ (RYGB):
- 男性と女性
- RYGB手術予定
- BMI 35 ～ 55 kg/m²
- 2 型糖尿病 (T2D) がない場合
VLCD グループ:
- 男性と女性
- BMI 35 ～ 55 kg/m²
- 2 型糖尿病 (T2D) がない場合
除外基準:
外科グループ (RYGB):
- タバコ製品の定期的な使用
- 過去の腸切除術
- 妊娠中または授乳中の方
- 肥満およびT2D以外の重大な臓器系機能不全または疾患の証拠
- 研究者の意見では、代謝機能に影響を与える可能性がある薬剤の使用
- 週に90分以上の運動をする
- 過去6か月以内のホルモン補充療法の使用または過去の使用
VLCD グループ:
- タバコ製品の定期的な使用
- 過去の腸切除術
- 妊娠中または授乳中の方
- 肥満およびT2D以外の重大な臓器系機能不全または疾患の証拠
- 研究者の意見では、代謝機能に影響を与える可能性がある薬剤の使用
- 週に90分以上の運動をする
- 過去6か月以内のホルモン補充療法の使用または過去の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RYGBグループ
このグループの被験者は、Roux-en-y胃バイパス手術を受ける予定であり、〜16-18％の減量後に評価されます
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Roux-en-y胃バイパス手術は、〜16〜18％の減量が達成された後に行われた重量喪失テストで行われます。
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アクティブコンパレータ：LCDグループ
このグループの被験者は、低カロリーの食事介入に参加して、約16〜18％の減量を達成します。
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被験者は、4〜6か月にわたって栄養士および/または行動主義者と会い、体重の約16〜18％を失います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後の血漿インスリン動力学
時間枠：ベースラインのみ（肥満のアフリカ系アメリカ人と非ヒスパニック系の白人成人における代謝反応の断面比較）
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血漿インスリン速度論は、標準的な炭水化物または低炭水化物の食事を消費する前後に収集された血液サンプルで評価されます。
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ベースラインのみ（肥満のアフリカ系アメリカ人と非ヒスパニック系の白人成人における代謝反応の断面比較）
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食後の血漿インスリン動力学
時間枠：LCDまたはRYGBによって誘発された16-18％の減量の後（〜4〜6か月）
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血漿インスリン速度論は、標準的な炭水化物または低炭水化物の食事を消費する前後に収集された血液サンプルで評価されます。
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LCDまたはRYGBによって誘発された16-18％の減量の後（〜4〜6か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後グルコース動態
時間枠：ベースラインのみ（肥満のアフリカ系アメリカ人と非ヒスパニック系の白人成人における代謝反応の断面比較）
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血漿グルコース速度論は、標準的な炭水化物または低炭水化物の食事を消費する前後に収集された血液サンプルで評価されます。
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ベースラインのみ（肥満のアフリカ系アメリカ人と非ヒスパニック系の白人成人における代謝反応の断面比較）
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食後グルコース動態
時間枠：LCDまたはRYGBによって誘発された16-18％の減量の後（〜4〜6か月）
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血漿グルコース速度論は、標準的な炭水化物または低炭水化物の食事を消費する前後に収集された血液サンプルで評価されます。
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LCDまたはRYGBによって誘発された16-18％の減量の後（〜4〜6か月）
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β細胞関数
時間枠：ベースラインのみ（肥満のアフリカ系アメリカ人と非ヒスパニック系の白人成人における代謝反応の断面比較）
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β細胞機能は、標準的な炭水化物または低炭水化物の食事を消費する前後に収集された血液サンプルで評価されます。
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ベースラインのみ（肥満のアフリカ系アメリカ人と非ヒスパニック系の白人成人における代謝反応の断面比較）
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β細胞関数
時間枠：LCDまたはRYGBによって誘発された16-18％の減量の後（〜4〜6か月）
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β細胞機能は、標準的な炭水化物または低炭水化物の食事を消費する前後に収集された血液サンプルで評価されます。
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LCDまたはRYGBによって誘発された16-18％の減量の後（〜4〜6か月）
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食後トリグリセリド濃度
時間枠：ベースラインのみ（肥満のアフリカ系アメリカ人と非ヒスパニック系の白人成人における代謝反応の断面比較）
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プラズマトリグリセリド濃度は、標準的な炭水化物または低炭水化物の食事を消費する前後に収集された血液サンプルで評価されます。
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ベースラインのみ（肥満のアフリカ系アメリカ人と非ヒスパニック系の白人成人における代謝反応の断面比較）
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食後トリグリセリド濃度
時間枠：LCDまたはRYGBによって誘発された16-18％の減量の後（〜4〜6か月）
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プラズマトリグリセリド濃度は、標準的な炭水化物または低炭水化物の食事を消費する前後に収集された血液サンプルで評価されます。
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LCDまたはRYGBによって誘発された16-18％の減量の後（〜4〜6か月）
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食後の非エステル化脂肪酸濃度
時間枠：ベースラインのみ（肥満のアフリカ系アメリカ人と非ヒスパニック系の白人成人における代謝反応の断面比較）
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血漿非エステル化脂肪酸濃度は、標準的な炭水化物または低炭水化物の食事を消費する前後に収集された血液サンプルで評価されます。
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ベースラインのみ（肥満のアフリカ系アメリカ人と非ヒスパニック系の白人成人における代謝反応の断面比較）
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食後の非エステル化脂肪酸濃度
時間枠：LCDまたはRYGBによって誘発された16-18％の減量の後（〜4〜6か月）
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血漿非エステル化脂肪酸濃度は、標準的な炭水化物または低炭水化物の食事を消費する前後に収集された血液サンプルで評価されます。
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LCDまたはRYGBによって誘発された16-18％の減量の後（〜4〜6か月）
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食後ホルモン濃度
時間枠：ベースラインのみ（肥満のアフリカ系アメリカ人と非ヒスパニック系の白人成人における代謝反応の断面比較）
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血漿ホルモン濃度は、標準的な炭水化物または低炭水化物の食事を消費する前後に収集された血液サンプルで評価されます。
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ベースラインのみ（肥満のアフリカ系アメリカ人と非ヒスパニック系の白人成人における代謝反応の断面比較）
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食後ホルモン濃度
時間枠：LCDまたはRYGBによって誘発された16-18％の減量の後（〜4〜6か月）
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血漿ホルモン濃度は、標準的な炭水化物または低炭水化物の食事を消費する前後に収集された血液サンプルで評価されます。
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LCDまたはRYGBによって誘発された16-18％の減量の後（〜4〜6か月）
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食後のサイトカイン濃度
時間枠：ベースラインのみ（肥満のアフリカ系アメリカ人と非ヒスパニック系の白人成人における代謝反応の断面比較）
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血漿サイトカイン濃度は、標準的な炭水化物または低炭水化物の食事を消費する前後に収集された血液サンプルで評価されます。
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ベースラインのみ（肥満のアフリカ系アメリカ人と非ヒスパニック系の白人成人における代謝反応の断面比較）
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食後のサイトカイン濃度
時間枠：LCDまたはRYGBによって誘発された16-18％の減量の後（〜4〜6か月）
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血漿サイトカイン濃度は、標準的な炭水化物または低炭水化物の食事を消費する前後に収集された血液サンプルで評価されます。
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LCDまたはRYGBによって誘発された16-18％の減量の後（〜4〜6か月）
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食後の脂質
時間枠：ベースラインのみ（肥満のアフリカ系アメリカ人と非ヒスパニック系の白人成人における代謝反応の断面比較）
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血漿脂質は、質量分析を使用して標準炭水化物または低炭水化物の食事を消費する前後に収集された血液サンプルで評価されます。
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ベースラインのみ（肥満のアフリカ系アメリカ人と非ヒスパニック系の白人成人における代謝反応の断面比較）
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食後の脂質
時間枠：LCDまたはRYGBによって誘発された16-18％の減量の後（〜4〜6か月）
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血漿脂質は、質量分析を使用して標準炭水化物または低炭水化物の食事を消費する前後に収集された血液サンプルで評価されます。
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LCDまたはRYGBによって誘発された16-18％の減量の後（〜4〜6か月）
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食後の代謝産物
時間枠：ベースラインのみ（肥満のアフリカ系アメリカ人と非ヒスパニック系の白人成人における代謝反応の断面比較）
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血漿代謝産物は、質量分析を使用して標準炭水化物または低炭水化物の食事を消費する前後に収集された血液サンプルで評価されます。
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ベースラインのみ（肥満のアフリカ系アメリカ人と非ヒスパニック系の白人成人における代謝反応の断面比較）
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食後の代謝産物
時間枠：LCDまたはRYGBによって誘発された16-18％の減量の後（〜4〜6か月）
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血漿代謝産物は、質量分析を使用して標準炭水化物または低炭水化物の食事を消費する前後に収集された血液サンプルで評価されます。
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LCDまたはRYGBによって誘発された16-18％の減量の後（〜4〜6か月）
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脂肪組織のトランスクリプトーム
時間枠：ベースラインのみ（肥満のアフリカ系アメリカ人と非ヒスパニック系の白人成人における代謝反応の断面比較）
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トランスクリプトーム（DNAテンプレートからタンパク質の製造に関与するすべてのRNA）は、標準炭水化物または低炭水化物の食事を消費した後、〜3時間の脂肪組織サンプルのRNAシーケンス技術を使用して評価されます。
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ベースラインのみ（肥満のアフリカ系アメリカ人と非ヒスパニック系の白人成人における代謝反応の断面比較）
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脂肪組織のトランスクリプトーム
時間枠：LCDまたはRYGBによって誘発された16-18％の減量の後（〜4〜6か月）
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トランスクリプトーム（DNAテンプレートからタンパク質の製造に関与するすべてのRNA）は、標準炭水化物または低炭水化物の食事を消費した後、〜3時間の脂肪組織サンプルのRNAシーケンス技術を使用して評価されます。
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LCDまたはRYGBによって誘発された16-18％の減量の後（〜4〜6か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Samuel Klein, MD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月25日
一次修了 (実際)
2025年7月3日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月21日
最初の投稿 (実際)
2017年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201612107
- UL1TR000448 (米国 NIH グラント/契約)
- KL2TR000450 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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