RYGB 후 식후 영양소 항상성에서 FGF21의 역할 (FGB)
2026년 8월 21일 업데이트: Washington University School of Medicine
Bariatric 수술은 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 혈당 조절을 현저하게 개선합니다.
상부 위장관(UGI) 관을 우회하는 절차인 Roux-en-Y 위 우회술(RYGB)은 UGI 관을 그대로 두는 방법에 비해 당뇨병 해소율이 더 높습니다.
연구에 따르면 체중 감량 이상의 메커니즘이 다른 수술 방법에 비해 RYGB의 우수성을 설명합니다.
이러한 체중 감량 독립적인 대사 효과는 식후 생산 증가와 영양 반응 호르몬의 방출을 포함할 수 있습니다.
섬유아세포 성장 인자 21(FGF21)은 당뇨병과 비만의 증상을 완화할 가능성이 있는 영양 적응형 호르몬입니다.
따라서 예비 데이터는 RYGB 수술이 식후 영양소 항상성을 달성하는 데 중요할 수 있는 식후 FGF21 조절을 변경할 수 있음을 시사합니다.
따라서 본 연구의 목표는 식사의 영양소 함량이 RYGB 또는 초저칼로리 다이어트(VLCD) 요법에 의해 유도된 체중 감소 전후의 FGF21 농도에 어떤 영향을 미치는지 테스트하는 것입니다.
이 두 그룹에서 포도당, 인슐린, 트리글리세리드, 지방 조직 및 근육 대사에 대한 FGF21의 중요성도 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Beth Henk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
수술 그룹(RYGB):
- 남성과 여성
- RYGB 수술 예정
- 체질량 지수 35-55kg/m²
- 제2형 당뇨병이 없는 경우(T2D)
VLCD 그룹:
- 남성과 여성
- 체질량 지수 35-55kg/m²
- 제2형 당뇨병이 없는 경우(T2D)
제외 기준:
수술 그룹(RYGB):
- 담배 제품의 규칙적인 사용
- 이전 장 절제술
- 임신 또는 모유 수유
- 비만 및 T2D 이외의 중요한 장기 시스템 기능 장애 또는 질병의 증거
- 연구자의 의견에 따라 대사 기능에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물의 사용
- 운동 ≥ 주당 90분
- 지난 6개월 이내에 호르몬 대체 요법의 사용 또는 과거 사용
VLCD 그룹:
- 담배 제품의 규칙적인 사용
- 이전 장 절제술
- 임신 또는 모유 수유
- 비만 및 T2D 이외의 중요한 장기 시스템 기능 장애 또는 질병의 증거
- 연구자의 의견에 따라 대사 기능에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물의 사용
- 운동 ≥ 주당 90분
- 지난 6개월 이내에 호르몬 대체 요법의 사용 또는 과거 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RYGB 그룹
이 그룹의 대상은 Roux-en-Y 위 우회 수술을받을 예정이며 ~ 16-18% 체중 감량 후에 평가됩니다.
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Roux-en-Y 위 우회 수술은 ~ 16-18% 체중 감량이 달성 된 후 수행 된 중량 후 손실 검사로 수행됩니다.
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활성 비교기: LCD 그룹
이 그룹의 피험자들은 ~ 16-18%의 체중 감량을 달성하기 위해 저칼로리식이 개입에 참여할 것입니다.
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피험자들은 4-6 개월 동안 영양사 및/또는 행동 주의자와 만나 체중의 ~ 16-18%를 잃게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 혈장 인슐린 동역학
기간: 기준 만 (비만이있는 아프리카 계 미국인 및 비 히스패닉 백인 성인의 대사 반응의 단면 비교)
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혈장 인슐린 동역학은 표준-탄수화물 또는 저탄수화물 식사를 소비하기 전후에 수집 된 혈액 샘플에서 평가 될 것이다.
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기준 만 (비만이있는 아프리카 계 미국인 및 비 히스패닉 백인 성인의 대사 반응의 단면 비교)
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식후 혈장 인슐린 동역학
기간: LCD 또는 RYGB에 의해 유발 된 16-18% 체중 감량 후 (~ 4-6 개월)
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혈장 인슐린 동역학은 표준-탄수화물 또는 저탄수화물 식사를 소비하기 전후에 수집 된 혈액 샘플에서 평가 될 것이다.
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LCD 또는 RYGB에 의해 유발 된 16-18% 체중 감량 후 (~ 4-6 개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 포도당 동역학
기간: 기준 만 (비만이있는 아프리카 계 미국인 및 비 히스패닉 백인 성인의 대사 반응의 단면 비교)
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혈장 포도당 동역학은 표준-탄수화물 또는 저탄수화물 식사를 소비하기 전후 수집 된 혈액 샘플에서 평가 될 것이다.
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기준 만 (비만이있는 아프리카 계 미국인 및 비 히스패닉 백인 성인의 대사 반응의 단면 비교)
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식후 포도당 동역학
기간: LCD 또는 RYGB에 의해 유발 된 16-18% 체중 감량 후 (~ 4-6 개월)
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혈장 포도당 동역학은 표준-탄수화물 또는 저탄수화물 식사를 소비하기 전후 수집 된 혈액 샘플에서 평가 될 것이다.
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LCD 또는 RYGB에 의해 유발 된 16-18% 체중 감량 후 (~ 4-6 개월)
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β- 세포 기능
기간: 기준 만 (비만이있는 아프리카 계 미국인 및 비 히스패닉 백인 성인의 대사 반응의 단면 비교)
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β- 세포 기능은 표준-탄수화물 또는 저탄수화물 식사를 소비하기 전후에 수집 된 혈액 샘플에서 평가 될 것이다.
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기준 만 (비만이있는 아프리카 계 미국인 및 비 히스패닉 백인 성인의 대사 반응의 단면 비교)
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β- 세포 기능
기간: LCD 또는 RYGB에 의해 유발 된 16-18% 체중 감량 후 (~ 4-6 개월)
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β- 세포 기능은 표준-탄수화물 또는 저탄수화물 식사를 소비하기 전후에 수집 된 혈액 샘플에서 평가 될 것이다.
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LCD 또는 RYGB에 의해 유발 된 16-18% 체중 감량 후 (~ 4-6 개월)
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식후 트리글리세리드 농도
기간: 기준 만 (비만이있는 아프리카 계 미국인 및 비 히스패닉 백인 성인의 대사 반응의 단면 비교)
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혈장 트리글리세리드 농도는 표준-카보 하이드레이트 또는 저탄수화물 식사를 소비하기 전후에 수집 된 혈액 샘플에서 평가 될 것이다.
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기준 만 (비만이있는 아프리카 계 미국인 및 비 히스패닉 백인 성인의 대사 반응의 단면 비교)
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식후 트리글리세리드 농도
기간: LCD 또는 RYGB에 의해 유발 된 16-18% 체중 감량 후 (~ 4-6 개월)
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혈장 트리글리세리드 농도는 표준-카보 하이드레이트 또는 저탄수화물 식사를 소비하기 전후에 수집 된 혈액 샘플에서 평가 될 것이다.
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LCD 또는 RYGB에 의해 유발 된 16-18% 체중 감량 후 (~ 4-6 개월)
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식후 비 에스테르 화 지방산 농도
기간: 기준 만 (비만이있는 아프리카 계 미국인 및 비 히스패닉 백인 성인의 대사 반응의 단면 비교)
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혈장 비 에스테르 화 지방산 농도는 표준-탄수화물 또는 저탄수화물 식사를 소비하기 전후에 수집 된 혈액 샘플에서 평가 될 것이다.
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기준 만 (비만이있는 아프리카 계 미국인 및 비 히스패닉 백인 성인의 대사 반응의 단면 비교)
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식후 비 에스테르 화 지방산 농도
기간: LCD 또는 RYGB에 의해 유발 된 16-18% 체중 감량 후 (~ 4-6 개월)
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혈장 비 에스테르 화 지방산 농도는 표준-탄수화물 또는 저탄수화물 식사를 소비하기 전후에 수집 된 혈액 샘플에서 평가 될 것이다.
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LCD 또는 RYGB에 의해 유발 된 16-18% 체중 감량 후 (~ 4-6 개월)
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식후 호르몬 농도
기간: 기준 만 (비만이있는 아프리카 계 미국인 및 비 히스패닉 백인 성인의 대사 반응의 단면 비교)
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혈장 호르몬 농도는 표준 탄수화물 또는 저탄수화물 식사를 소비하기 전후에 수집 한 혈액 샘플에서 평가 될 것이다.
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기준 만 (비만이있는 아프리카 계 미국인 및 비 히스패닉 백인 성인의 대사 반응의 단면 비교)
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식후 호르몬 농도
기간: LCD 또는 RYGB에 의해 유발 된 16-18% 체중 감량 후 (~ 4-6 개월)
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혈장 호르몬 농도는 표준 탄수화물 또는 저탄수화물 식사를 소비하기 전후에 수집 한 혈액 샘플에서 평가 될 것이다.
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LCD 또는 RYGB에 의해 유발 된 16-18% 체중 감량 후 (~ 4-6 개월)
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식후 사이토 카인 농도
기간: 기준 만 (비만이있는 아프리카 계 미국인 및 비 히스패닉 백인 성인의 대사 반응의 단면 비교)
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혈장 사이토 카인 농도는 표준-탄수화물 또는 저탄수화물 식사를 소비하기 전후에 수집 된 혈액 샘플에서 평가 될 것이다.
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기준 만 (비만이있는 아프리카 계 미국인 및 비 히스패닉 백인 성인의 대사 반응의 단면 비교)
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식후 사이토 카인 농도
기간: LCD 또는 RYGB에 의해 유발 된 16-18% 체중 감량 후 (~ 4-6 개월)
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혈장 사이토 카인 농도는 표준-탄수화물 또는 저탄수화물 식사를 소비하기 전후에 수집 된 혈액 샘플에서 평가 될 것이다.
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LCD 또는 RYGB에 의해 유발 된 16-18% 체중 감량 후 (~ 4-6 개월)
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식후 지질
기간: 기준 만 (비만이있는 아프리카 계 미국인 및 비 히스패닉 백인 성인의 대사 반응의 단면 비교)
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혈장 지질은 질량 분석법을 사용하여 표준-탄수화물 또는 저탄수화물 식사를 소비하기 전후에 수집 된 혈액 샘플에서 평가 될 것이다.
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기준 만 (비만이있는 아프리카 계 미국인 및 비 히스패닉 백인 성인의 대사 반응의 단면 비교)
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식후 지질
기간: LCD 또는 RYGB에 의해 유발 된 16-18% 체중 감량 후 (~ 4-6 개월)
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혈장 지질은 질량 분석법을 사용하여 표준-탄수화물 또는 저탄수화물 식사를 소비하기 전후에 수집 된 혈액 샘플에서 평가 될 것이다.
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LCD 또는 RYGB에 의해 유발 된 16-18% 체중 감량 후 (~ 4-6 개월)
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식후 대사 산물
기간: 기준 만 (비만이있는 아프리카 계 미국인 및 비 히스패닉 백인 성인의 대사 반응의 단면 비교)
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혈장 대사 산물은 질량 분석법을 사용하여 표준-탄수화물 또는 저탄수화물 식사를 소비하기 전후 수집 된 혈액 샘플에서 평가 될 것이다.
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기준 만 (비만이있는 아프리카 계 미국인 및 비 히스패닉 백인 성인의 대사 반응의 단면 비교)
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식후 대사 산물
기간: LCD 또는 RYGB에 의해 유발 된 16-18% 체중 감량 후 (~ 4-6 개월)
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혈장 대사 산물은 질량 분석법을 사용하여 표준-탄수화물 또는 저탄수화물 식사를 소비하기 전후 수집 된 혈액 샘플에서 평가 될 것이다.
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LCD 또는 RYGB에 의해 유발 된 16-18% 체중 감량 후 (~ 4-6 개월)
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지방 조직의 전 사체
기간: 기준 만 (비만이있는 아프리카 계 미국인 및 비 히스패닉 백인 성인의 대사 반응의 단면 비교)
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전 사체 (DNA 템플릿으로부터 단백질을 제조하는 모든 RNA)는 표준-카보 하이드레이트 또는 저탄수화물 식사를 소비 한 후 ~ 3H 전에 수집 된 지방 조직 샘플에서 RNA 시퀀싱 기술을 사용하여 평가 될 것이다.
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기준 만 (비만이있는 아프리카 계 미국인 및 비 히스패닉 백인 성인의 대사 반응의 단면 비교)
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지방 조직의 전 사체
기간: LCD 또는 RYGB에 의해 유발 된 16-18% 체중 감량 후 (~ 4-6 개월)
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전 사체 (DNA 템플릿으로부터 단백질을 제조하는 모든 RNA)는 표준-카보 하이드레이트 또는 저탄수화물 식사를 소비 한 후 ~ 3H 전에 수집 된 지방 조직 샘플에서 RNA 시퀀싱 기술을 사용하여 평가 될 것이다.
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LCD 또는 RYGB에 의해 유발 된 16-18% 체중 감량 후 (~ 4-6 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 3일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201612107
- UL1TR000448 (미국 NIH 보조금/계약)
- KL2TR000450 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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