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Eine Rolle von FGF21 bei der postprandialen Nährstoffhomöostase nach RYGB (FGB)

21. August 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Eine bariatrische Operation verbessert die Blutzuckerkontrolle bei Personen mit Typ-2-Diabetes (T2D) deutlich. Der Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB), ein Verfahren, bei dem der obere Gastrointestinaltrakt (UGI) umgangen wird, führt im Vergleich zu Methoden, bei denen der UGI-Trakt intakt bleibt, zu einer schnelleren Heilung des Diabetes. Studien deuten darauf hin, dass Mechanismen, die über die Gewichtsabnahme hinausgehen, für die Überlegenheit von RYGB im Vergleich zu anderen chirurgischen Methoden verantwortlich sind. Diese vom Gewichtsverlust unabhängigen Stoffwechseleffekte können eine erhöhte postprandiale Produktion und Freisetzung von auf die Ernährung reagierenden Hormonen beinhalten. Der Fibroblasten-Wachstumsfaktor 21 (FGF21) ist ein ernährungsadaptives Hormon mit dem Potenzial, Symptome von Diabetes und Fettleibigkeit zu lindern. Vorläufige Daten deuten daher darauf hin, dass eine RYGB-Operation die postprandiale FGF21-Regulation verändern könnte, was für das Erreichen der Nährstoffhomöostase nach der Mahlzeit wichtig sein könnte. Ziel dieser Studie ist es daher zu testen, wie sich der Nährstoffgehalt der Mahlzeit auf die FGF21-Konzentration vor und nach einem durch RYGB oder eine VLCD-Therapie (Very Low Calorie Diet) induzierten Gewichtsverlust auswirkt. Die Bedeutung von FGF21 für Glukose, Insulin, Triglyceride sowie den Fettgewebe- und Muskelstoffwechsel in diesen beiden Gruppen wird ebenfalls getestet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Chirurgische Gruppe (RYGB):

  • Männer und Frauen
  • Geplant für eine RYGB-Operation
  • Body-Mass-Index 35-55 kg/m²
  • Ohne Typ-2-Diabetes (T2D)

VLCD-Gruppe:

  • Männer und Frauen
  • Body-Mass-Index 35-55 kg/m²
  • Ohne Typ-2-Diabetes (T2D)

Ausschlusskriterien:

Chirurgische Gruppe (RYGB):

  • Regelmäßiger Konsum von Tabakprodukten
  • Vorherige Darmresektion
  • Schwanger oder stillend
  • Hinweise auf eine erhebliche Funktionsstörung oder Erkrankung des Organsystems außer Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes
  • Verwendung von Medikamenten, die nach Ansicht des Prüfarztes die Stoffwechselfunktion beeinträchtigen könnten
  • Trainieren Sie ≥90 Minuten pro Woche
  • Anwendung oder frühere Anwendung einer Hormonersatztherapie innerhalb der letzten 6 Monate

VLCD-Gruppe:

  • Regelmäßiger Konsum von Tabakprodukten
  • Vorherige Darmresektion
  • Schwanger oder stillend
  • Hinweise auf eine erhebliche Funktionsstörung oder Erkrankung des Organsystems außer Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes
  • Verwendung von Medikamenten, die nach Ansicht des Prüfarztes die Stoffwechselfunktion beeinträchtigen könnten
  • Trainieren Sie ≥90 Minuten pro Woche
  • Anwendung oder frühere Anwendung einer Hormonersatztherapie innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RYGB -Gruppe
Die Probanden in dieser Gruppe sollen sich einer Magenbypass-Operation von Roux-en-y unterziehen und nach ~ 16-18% Gewichtsverlust bewertet werden
Verfahren: Roux-en-y Magenbypass-Operation
Die ROUX-en-y-Magen-Bypass-Operation wird mit nach einem Gewichtsverlust von ~ 16-18% durch durchgeführten Verlust-Test-Test durchgeführt.
Aktiver Komparator: LCD -Gruppe
Die Probanden in dieser Gruppe werden an einer kalorienarmen Diätintervention teilnehmen, um einen Gewichtsverlust von ~ 16 bis 18% zu erreichen.
Verhalten: Kalorienarme Diät
Die Probanden treffen sich über 4-6 Monate mit einem Ernährungsberater und/oder einem Behaviorist, um ~ 16 bis 18% ihres Körpergewichts zu verlieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Plasma -Insulinkinetik
Zeitfenster: Nur Grundlinie (Querschnittsvergleich von Stoffwechselreaktionen bei afroamerikanischen und nicht hispanischen weißen Erwachsenen mit Fettleibigkeit)
Die Plasma-Insulinkinetik wird in Blutproben bewertet, die vor und nach dem Verzehr eines Standard-Carbohydraten oder einer Mahlzeit mit kohlenhydratartigen Kohlenhydraten gesammelt wurden.
Nur Grundlinie (Querschnittsvergleich von Stoffwechselreaktionen bei afroamerikanischen und nicht hispanischen weißen Erwachsenen mit Fettleibigkeit)
Postprandiale Plasma -Insulinkinetik
Zeitfenster: Nach 16-18% Gewichtsverlust durch LCD oder RYGB (~ 4-6 Monate)
Die Plasma-Insulinkinetik wird in Blutproben bewertet, die vor und nach dem Verzehr eines Standard-Carbohydraten oder einer Mahlzeit mit kohlenhydratartigen Kohlenhydraten gesammelt wurden.
Nach 16-18% Gewichtsverlust durch LCD oder RYGB (~ 4-6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Glukosekinetik
Zeitfenster: Nur Grundlinie (Querschnittsvergleich von Stoffwechselreaktionen bei afroamerikanischen und nicht hispanischen weißen Erwachsenen mit Fettleibigkeit)
Die Plasma-Glukosekinetik wird in Blutproben bewertet, die vor und nach dem Verzehr eines Standard-Carbohydrat oder einer Mahlzeit mit kohlenhydratarmen Kohlenhydrat gesammelt wurden.
Nur Grundlinie (Querschnittsvergleich von Stoffwechselreaktionen bei afroamerikanischen und nicht hispanischen weißen Erwachsenen mit Fettleibigkeit)
Postprandiale Glukosekinetik
Zeitfenster: Nach 16-18% Gewichtsverlust durch LCD oder RYGB (~ 4-6 Monate)
Die Plasma-Glukosekinetik wird in Blutproben bewertet, die vor und nach dem Verzehr eines Standard-Carbohydrat oder einer Mahlzeit mit kohlenhydratarmen Kohlenhydrat gesammelt wurden.
Nach 16-18% Gewichtsverlust durch LCD oder RYGB (~ 4-6 Monate)
β-Zellfunktion
Zeitfenster: Nur Grundlinie (Querschnittsvergleich von Stoffwechselreaktionen bei afroamerikanischen und nicht hispanischen weißen Erwachsenen mit Fettleibigkeit)
Die β-Zellfunktion wird in Blutproben bewertet, die vor und nach dem Verbrauch eines Standard-Carbohydrat oder einer Mahlzeit mit kohlenhydratarmen Kohlenhydrat gesammelt wurden.
Nur Grundlinie (Querschnittsvergleich von Stoffwechselreaktionen bei afroamerikanischen und nicht hispanischen weißen Erwachsenen mit Fettleibigkeit)
β-Zellfunktion
Zeitfenster: Nach 16-18% Gewichtsverlust durch LCD oder RYGB (~ 4-6 Monate)
Die β-Zellfunktion wird in Blutproben bewertet, die vor und nach dem Verbrauch eines Standard-Carbohydrat oder einer Mahlzeit mit kohlenhydratarmen Kohlenhydrat gesammelt wurden.
Nach 16-18% Gewichtsverlust durch LCD oder RYGB (~ 4-6 Monate)
Postprandiale Triglyceridkonzentrationen
Zeitfenster: Nur Grundlinie (Querschnittsvergleich von Stoffwechselreaktionen bei afroamerikanischen und nicht hispanischen weißen Erwachsenen mit Fettleibigkeit)
Plasma-Triglyceridkonzentrationen werden in Blutproben bewertet, die vor und nach dem Verzehr eines Standard-Carbohydrat oder einer Mahlzeit mit kohlenhydratarmen Kohlenhydrat gesammelt wurden.
Nur Grundlinie (Querschnittsvergleich von Stoffwechselreaktionen bei afroamerikanischen und nicht hispanischen weißen Erwachsenen mit Fettleibigkeit)
Postprandiale Triglyceridkonzentrationen
Zeitfenster: Nach 16-18% Gewichtsverlust durch LCD oder RYGB (~ 4-6 Monate)
Plasma-Triglyceridkonzentrationen werden in Blutproben bewertet, die vor und nach dem Verzehr eines Standard-Carbohydrat oder einer Mahlzeit mit kohlenhydratarmen Kohlenhydrat gesammelt wurden.
Nach 16-18% Gewichtsverlust durch LCD oder RYGB (~ 4-6 Monate)
Postprandiale nicht veresterte Fettsäurekonzentrationen
Zeitfenster: Nur Grundlinie (Querschnittsvergleich von Stoffwechselreaktionen bei afroamerikanischen und nicht hispanischen weißen Erwachsenen mit Fettleibigkeit)
Plasma-nicht veresterte Fettsäurekonzentrationen werden in Blutproben bewertet, die vor und nach dem Verzehr eines Standard-Carbohydrat oder einer Mahlzeit mit kohlenhydratarmen Kohlenhydrat gesammelt wurden.
Nur Grundlinie (Querschnittsvergleich von Stoffwechselreaktionen bei afroamerikanischen und nicht hispanischen weißen Erwachsenen mit Fettleibigkeit)
Postprandiale nicht veresterte Fettsäurekonzentrationen
Zeitfenster: Nach 16-18% Gewichtsverlust durch LCD oder RYGB (~ 4-6 Monate)
Plasma-nicht veresterte Fettsäurekonzentrationen werden in Blutproben bewertet, die vor und nach dem Verzehr eines Standard-Carbohydrat oder einer Mahlzeit mit kohlenhydratarmen Kohlenhydrat gesammelt wurden.
Nach 16-18% Gewichtsverlust durch LCD oder RYGB (~ 4-6 Monate)
Postprandiale Hormonkonzentrationen
Zeitfenster: Nur Grundlinie (Querschnittsvergleich von Stoffwechselreaktionen bei afroamerikanischen und nicht hispanischen weißen Erwachsenen mit Fettleibigkeit)
Plasma-Hormonkonzentrationen werden in Blutproben bewertet, die vor und nach dem Verzehr eines Standard-Carbohydrat oder einer Mahlzeit mit kohlenhydratarmen Kohlenhydrat gesammelt wurden.
Nur Grundlinie (Querschnittsvergleich von Stoffwechselreaktionen bei afroamerikanischen und nicht hispanischen weißen Erwachsenen mit Fettleibigkeit)
Postprandiale Hormonkonzentrationen
Zeitfenster: Nach 16-18% Gewichtsverlust durch LCD oder RYGB (~ 4-6 Monate)
Plasma-Hormonkonzentrationen werden in Blutproben bewertet, die vor und nach dem Verzehr eines Standard-Carbohydrat oder einer Mahlzeit mit kohlenhydratarmen Kohlenhydrat gesammelt wurden.
Nach 16-18% Gewichtsverlust durch LCD oder RYGB (~ 4-6 Monate)
Postprandiale Zytokinkonzentrationen
Zeitfenster: Nur Grundlinie (Querschnittsvergleich von Stoffwechselreaktionen bei afroamerikanischen und nicht hispanischen weißen Erwachsenen mit Fettleibigkeit)
Plasma-Zytokinkonzentrationen werden in Blutproben bewertet, die vor und nach dem Verzehr eines Standard-Carbohydrat oder einer Mahlzeit mit kohlenhydratarmen Kohlenhydrat gesammelt wurden.
Nur Grundlinie (Querschnittsvergleich von Stoffwechselreaktionen bei afroamerikanischen und nicht hispanischen weißen Erwachsenen mit Fettleibigkeit)
Postprandiale Zytokinkonzentrationen
Zeitfenster: Nach 16-18% Gewichtsverlust durch LCD oder RYGB (~ 4-6 Monate)
Plasma-Zytokinkonzentrationen werden in Blutproben bewertet, die vor und nach dem Verzehr eines Standard-Carbohydrat oder einer Mahlzeit mit kohlenhydratarmen Kohlenhydrat gesammelt wurden.
Nach 16-18% Gewichtsverlust durch LCD oder RYGB (~ 4-6 Monate)
Postprandiale Lipide
Zeitfenster: Nur Grundlinie (Querschnittsvergleich von Stoffwechselreaktionen bei afroamerikanischen und nicht hispanischen weißen Erwachsenen mit Fettleibigkeit)
Plasmalipide werden in Blutproben bewertet, die vor und nach dem Verbrauch eines Standard-Carbohydrat oder einer Mahlzeit mit kohlenhydratarmen Kohlenhydrat unter Verwendung von Massenspektrometrie gesammelt wurden.
Nur Grundlinie (Querschnittsvergleich von Stoffwechselreaktionen bei afroamerikanischen und nicht hispanischen weißen Erwachsenen mit Fettleibigkeit)
Postprandiale Lipide
Zeitfenster: Nach 16-18% Gewichtsverlust durch LCD oder RYGB (~ 4-6 Monate)
Plasmalipide werden in Blutproben bewertet, die vor und nach dem Verbrauch eines Standard-Carbohydrat oder einer Mahlzeit mit kohlenhydratarmen Kohlenhydrat unter Verwendung von Massenspektrometrie gesammelt wurden.
Nach 16-18% Gewichtsverlust durch LCD oder RYGB (~ 4-6 Monate)
Postprandiale Metaboliten
Zeitfenster: Nur Grundlinie (Querschnittsvergleich von Stoffwechselreaktionen bei afroamerikanischen und nicht hispanischen weißen Erwachsenen mit Fettleibigkeit)
Plasma-Metaboliten werden in Blutproben bewertet, die vor und nach dem Verbrauch eines Standard-Carbohydrat oder einer Mahlzeit mit kohlenhydratarmen Kohlenhydrat unter Verwendung von Massenspektrometrie gesammelt wurden.
Nur Grundlinie (Querschnittsvergleich von Stoffwechselreaktionen bei afroamerikanischen und nicht hispanischen weißen Erwachsenen mit Fettleibigkeit)
Postprandiale Metaboliten
Zeitfenster: Nach 16-18% Gewichtsverlust durch LCD oder RYGB (~ 4-6 Monate)
Plasma-Metaboliten werden in Blutproben bewertet, die vor und nach dem Verbrauch eines Standard-Carbohydrat oder einer Mahlzeit mit kohlenhydratarmen Kohlenhydrat unter Verwendung von Massenspektrometrie gesammelt wurden.
Nach 16-18% Gewichtsverlust durch LCD oder RYGB (~ 4-6 Monate)
Transkriptom im Fettgewebe
Zeitfenster: Nur Grundlinie (Querschnittsvergleich von Stoffwechselreaktionen bei afroamerikanischen und nicht hispanischen weißen Erwachsenen mit Fettleibigkeit)
Das Transkriptom (alle RNA, die für die Herstellung von Proteinen aus DNA-Templates verantwortlich sind) wird unter Verwendung von RNA-Sequenzierungstechniken in Fettgewebeproben bewertet, die vor und ~ 3H nach dem Verzehr eines Standard-Carbohydrat oder einer Mahlzeit mit kohlenhydratartigen Kohlenhydratabteilung und ~ 3 Stunden entnommen wurden.
Nur Grundlinie (Querschnittsvergleich von Stoffwechselreaktionen bei afroamerikanischen und nicht hispanischen weißen Erwachsenen mit Fettleibigkeit)
Transkriptom im Fettgewebe
Zeitfenster: Nach 16-18% Gewichtsverlust durch LCD oder RYGB (~ 4-6 Monate)
Das Transkriptom (alle RNA, die für die Herstellung von Proteinen aus DNA-Templates verantwortlich sind) wird unter Verwendung von RNA-Sequenzierungstechniken in Fettgewebeproben bewertet, die vor und ~ 3H nach dem Verzehr eines Standard-Carbohydrat oder einer Mahlzeit mit kohlenhydratartigen Kohlenhydratabteilung und ~ 3 Stunden entnommen wurden.
Nach 16-18% Gewichtsverlust durch LCD oder RYGB (~ 4-6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Kilo Diabetes & Vascular Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201612107
  • UL1TR000448 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • KL2TR000450 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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