Um papel para FGF21 na homeostase de nutrientes pós-prandial após RYGB (FGB)
21 de agosto de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
A cirurgia bariátrica melhora significativamente o controle glicêmico em pessoas com diabetes tipo 2 (DM2).
O bypass gástrico em Y de Roux (RYGB), um procedimento que ignora o trato gastrointestinal superior (UGI), resulta em maiores taxas de resolução do diabetes em comparação com métodos que deixam o trato UGI intacto.
Estudos sugerem que mecanismos além da perda de peso explicam a superioridade do RYGB em comparação com outros métodos cirúrgicos.
Esses efeitos metabólicos independentes da perda de peso podem envolver aumento da produção pós-prandial e liberação de hormônios responsivos à nutrição.
O fator de crescimento de fibroblastos 21 (FGF21) é um hormônio adaptativo à nutrição com potencial para aliviar os sintomas de diabetes e obesidade.
Dados preliminares, portanto, sugerem que a cirurgia RYGB pode alterar a regulação pós-prandial do FGF21, o que pode ser importante para alcançar a homeostase nutricional pós-refeição.
Portanto, o objetivo deste estudo é testar como o conteúdo nutricional da refeição afeta as concentrações de FGF21 antes e depois da perda de peso induzida por RYGB ou terapia de dieta de muito baixa caloria (VLCD).
A importância do FGF21 para glicose, insulina, triglicerídeos e tecido adiposo e metabolismo muscular nesses dois grupos também será testada.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Beth Henk
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de Cirurgia (RYGB):
- machos e fêmeas
- Agendado para cirurgia RYGB
- Índice de Massa Corporal 35-55 kg/m²
- Sem diabetes tipo 2 (DM2)
Grupo VLCD:
- machos e fêmeas
- Índice de Massa Corporal 35-55 kg/m²
- Sem diabetes tipo 2 (DM2)
Critério de exclusão:
Grupo de Cirurgia (RYGB):
- Uso regular de produtos de tabaco
- Ressecção intestinal anterior
- Grávida ou amamentando
- Evidência de disfunção significativa do sistema de órgãos ou doença diferente de obesidade e DM2
- Uso de qualquer medicamento que possa, na opinião do investigador, afetar a função metabólica
- Exercício ≥90 minutos por semana
- Uso ou uso anterior de terapia de reposição hormonal nos últimos 6 meses
Grupo VLCD:
- Uso regular de produtos de tabaco
- Ressecção intestinal anterior
- Grávida ou amamentando
- Evidência de disfunção significativa do sistema de órgãos ou doença diferente de obesidade e DM2
- Uso de qualquer medicamento que possa, na opinião do investigador, afetar a função metabólica
- Exercício ≥90 minutos por semana
- Uso ou uso anterior de terapia de reposição hormonal nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo RYGB
Os indivíduos deste grupo estão programados para se submeter a cirurgia de bypass gástrico com Roux e serão avaliados após ~ 16-18% de perda de peso
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A cirurgia de bypass gástrico de Roux-in-Y será realizada com testes de perda pós-peso realizados após a perda de ~ 16-18% de perda de peso.
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Comparador Ativo: Grupo LCD
Os indivíduos deste grupo participarão de uma intervenção de dieta de baixa caloria para obter ~ 16 a 18% de perda de peso.
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Os indivíduos se reunirão com um nutricionista e/ou comportamentalista durante 4-6 meses para perder ~ 16 a 18% do peso corporal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cinética de insulina pós -prandial
Prazo: Somente linha de base (comparação transversal de respostas metabólicas em adultos brancos afro-americanos e não hispânicos com obesidade)
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A cinética de insulina plasmática será avaliada em amostras de sangue coletadas antes e depois de consumir uma refeição padrão-carboidrato ou uma refeição com baixo teor de carboidratos.
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Somente linha de base (comparação transversal de respostas metabólicas em adultos brancos afro-americanos e não hispânicos com obesidade)
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Cinética de insulina pós -prandial
Prazo: Após 16-18% de perda de peso induzida pelo LCD ou RYGB (~ 4-6 meses)
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A cinética de insulina plasmática será avaliada em amostras de sangue coletadas antes e depois de consumir uma refeição padrão-carboidrato ou uma refeição com baixo teor de carboidratos.
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Após 16-18% de perda de peso induzida pelo LCD ou RYGB (~ 4-6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinética de glicose pós -prandial
Prazo: Somente linha de base (comparação transversal de respostas metabólicas em adultos brancos afro-americanos e não hispânicos com obesidade)
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A cinética de glicose plasmática será avaliada em amostras de sangue coletadas antes e depois de consumir um carboidrato padrão ou uma refeição com baixo teor de carboidratos.
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Somente linha de base (comparação transversal de respostas metabólicas em adultos brancos afro-americanos e não hispânicos com obesidade)
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Cinética de glicose pós -prandial
Prazo: Após 16-18% de perda de peso induzida pelo LCD ou RYGB (~ 4-6 meses)
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A cinética de glicose plasmática será avaliada em amostras de sangue coletadas antes e depois de consumir um carboidrato padrão ou uma refeição com baixo teor de carboidratos.
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Após 16-18% de perda de peso induzida pelo LCD ou RYGB (~ 4-6 meses)
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Função de células β
Prazo: Somente linha de base (comparação transversal de respostas metabólicas em adultos brancos afro-americanos e não hispânicos com obesidade)
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A função das células β será avaliada em amostras de sangue coletadas antes e depois de consumir um carboidrato padrão ou uma refeição de baixo carboidrato.
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Somente linha de base (comparação transversal de respostas metabólicas em adultos brancos afro-americanos e não hispânicos com obesidade)
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Função de células β
Prazo: Após 16-18% de perda de peso induzida pelo LCD ou RYGB (~ 4-6 meses)
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A função das células β será avaliada em amostras de sangue coletadas antes e depois de consumir um carboidrato padrão ou uma refeição de baixo carboidrato.
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Após 16-18% de perda de peso induzida pelo LCD ou RYGB (~ 4-6 meses)
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Concentrações pós -prandiais de triglicerídeos
Prazo: Somente linha de base (comparação transversal de respostas metabólicas em adultos brancos afro-americanos e não hispânicos com obesidade)
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As concentrações de triglicerídeos plasmáticas serão avaliadas em amostras de sangue coletadas antes e depois de consumir um carboidrato padrão ou uma refeição de baixo carboidrato.
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Somente linha de base (comparação transversal de respostas metabólicas em adultos brancos afro-americanos e não hispânicos com obesidade)
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Concentrações pós -prandiais de triglicerídeos
Prazo: Após 16-18% de perda de peso induzida pelo LCD ou RYGB (~ 4-6 meses)
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As concentrações de triglicerídeos plasmáticas serão avaliadas em amostras de sangue coletadas antes e depois de consumir um carboidrato padrão ou uma refeição de baixo carboidrato.
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Após 16-18% de perda de peso induzida pelo LCD ou RYGB (~ 4-6 meses)
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Concentrações pós-prandiais de ácidos graxos não esterificados
Prazo: Somente linha de base (comparação transversal de respostas metabólicas em adultos brancos afro-americanos e não hispânicos com obesidade)
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As concentrações de ácidos graxos não esterificados plasmáticos serão avaliados em amostras de sangue coletadas antes e depois de consumir um carboidrato padrão ou uma refeição com baixo teor de carboidratos.
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Somente linha de base (comparação transversal de respostas metabólicas em adultos brancos afro-americanos e não hispânicos com obesidade)
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Concentrações pós-prandiais de ácidos graxos não esterificados
Prazo: Após 16-18% de perda de peso induzida pelo LCD ou RYGB (~ 4-6 meses)
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As concentrações de ácidos graxos não esterificados plasmáticos serão avaliados em amostras de sangue coletadas antes e depois de consumir um carboidrato padrão ou uma refeição com baixo teor de carboidratos.
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Após 16-18% de perda de peso induzida pelo LCD ou RYGB (~ 4-6 meses)
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Concentrações hormonais pós -prandiais
Prazo: Somente linha de base (comparação transversal de respostas metabólicas em adultos brancos afro-americanos e não hispânicos com obesidade)
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As concentrações de hormônio plasmático serão avaliadas em amostras de sangue coletadas antes e depois de consumir um carboidrato padrão ou uma refeição de baixo carboidrato.
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Somente linha de base (comparação transversal de respostas metabólicas em adultos brancos afro-americanos e não hispânicos com obesidade)
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Concentrações hormonais pós -prandiais
Prazo: Após 16-18% de perda de peso induzida pelo LCD ou RYGB (~ 4-6 meses)
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As concentrações de hormônio plasmático serão avaliadas em amostras de sangue coletadas antes e depois de consumir um carboidrato padrão ou uma refeição de baixo carboidrato.
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Após 16-18% de perda de peso induzida pelo LCD ou RYGB (~ 4-6 meses)
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Concentrações de citocinas pós -prandiais
Prazo: Somente linha de base (comparação transversal de respostas metabólicas em adultos brancos afro-americanos e não hispânicos com obesidade)
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As concentrações de citocinas plasmáticas serão avaliadas em amostras de sangue coletadas antes e depois de consumir uma refeição padrão-carboidrato ou uma refeição com baixo teor de carboidratos.
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Somente linha de base (comparação transversal de respostas metabólicas em adultos brancos afro-americanos e não hispânicos com obesidade)
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Concentrações de citocinas pós -prandiais
Prazo: Após 16-18% de perda de peso induzida pelo LCD ou RYGB (~ 4-6 meses)
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As concentrações de citocinas plasmáticas serão avaliadas em amostras de sangue coletadas antes e depois de consumir uma refeição padrão-carboidrato ou uma refeição com baixo teor de carboidratos.
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Após 16-18% de perda de peso induzida pelo LCD ou RYGB (~ 4-6 meses)
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Lipídios pós -prandiais
Prazo: Somente linha de base (comparação transversal de respostas metabólicas em adultos brancos afro-americanos e não hispânicos com obesidade)
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Os lipídios plasmáticos serão avaliados em amostras de sangue coletadas antes e depois de consumir um carboidrato padrão ou uma refeição de baixo carboidrato usando espectrometria de massa.
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Somente linha de base (comparação transversal de respostas metabólicas em adultos brancos afro-americanos e não hispânicos com obesidade)
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Lipídios pós -prandiais
Prazo: Após 16-18% de perda de peso induzida pelo LCD ou RYGB (~ 4-6 meses)
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Os lipídios plasmáticos serão avaliados em amostras de sangue coletadas antes e depois de consumir um carboidrato padrão ou uma refeição de baixo carboidrato usando espectrometria de massa.
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Após 16-18% de perda de peso induzida pelo LCD ou RYGB (~ 4-6 meses)
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Metabólitos pós -prandiais
Prazo: Somente linha de base (comparação transversal de respostas metabólicas em adultos brancos afro-americanos e não hispânicos com obesidade)
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Os metabólitos plasmáticos serão avaliados em amostras de sangue coletadas antes e depois de consumir um carboidrato padrão ou uma refeição de baixo carboidrato usando espectrometria de massa.
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Somente linha de base (comparação transversal de respostas metabólicas em adultos brancos afro-americanos e não hispânicos com obesidade)
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Metabólitos pós -prandiais
Prazo: Após 16-18% de perda de peso induzida pelo LCD ou RYGB (~ 4-6 meses)
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Os metabólitos plasmáticos serão avaliados em amostras de sangue coletadas antes e depois de consumir um carboidrato padrão ou uma refeição de baixo carboidrato usando espectrometria de massa.
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Após 16-18% de perda de peso induzida pelo LCD ou RYGB (~ 4-6 meses)
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Transcriptoma no tecido adiposo
Prazo: Somente linha de base (comparação transversal de respostas metabólicas em adultos brancos afro-americanos e não hispânicos com obesidade)
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O transcriptoma (todo o RNA responsável por fabricar proteínas a partir de modelos de DNA) será avaliado usando técnicas de sequenciamento de RNA em amostras de tecido adiposo coletadas antes e ~ 3h após consumir um carboidrato padrão ou uma refeição de baixo carboidrato.
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Somente linha de base (comparação transversal de respostas metabólicas em adultos brancos afro-americanos e não hispânicos com obesidade)
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Transcriptoma no tecido adiposo
Prazo: Após 16-18% de perda de peso induzida pelo LCD ou RYGB (~ 4-6 meses)
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O transcriptoma (todo o RNA responsável por fabricar proteínas a partir de modelos de DNA) será avaliado usando técnicas de sequenciamento de RNA em amostras de tecido adiposo coletadas antes e ~ 3h após consumir um carboidrato padrão ou uma refeição de baixo carboidrato.
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Após 16-18% de perda de peso induzida pelo LCD ou RYGB (~ 4-6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
3 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Terapêutica
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Fenômenos fisiológicos nutricionais
- Dieta terapia
- Terapia nutricional
- Dieta
- Ingestão de energia
- Restrição calórica
Outros números de identificação do estudo
- 201612107
- UL1TR000448 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- KL2TR000450 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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