Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En rolle for FGF21 i postprandial næringsstofhomeostase efter RYGB (FGB)

24. april 2024 opdateret af: Washington University School of Medicine
Fedmekirurgi forbedrer markant den glykæmiske kontrol hos personer med type 2-diabetes (T2D). Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB), en procedure, der omgår den øvre gastrointestinale (UGI) kanal, resulterer i højere hastigheder for diabetesopløsning sammenlignet med metoder, der efterlader UGI-kanalen intakt. Undersøgelser tyder på, at mekanismer ud over vægttab står for RYGB's overlegenhed sammenlignet med andre kirurgiske metoder. Disse vægttabsuafhængige metaboliske virkninger kan involvere øget postprandial produktion og frigivelse af ernæringsresponsive hormoner. Fibroblast vækstfaktor 21 (FGF21) er et ernæringsadaptivt hormon med potentiale til at lindre symptomer på diabetes og fedme. Foreløbige data tyder derfor på, at RYGB-kirurgi kan ændre postprandial FGF21-regulering, hvilket kan være vigtigt for at opnå post-måltid næringsstofhomeostase. Derfor er målet med denne undersøgelse at teste, hvordan næringsindholdet i måltidet påvirker FGF21-koncentrationer før og efter vægttab induceret af RYGB eller meget lavt kalorieindhold (VLCD) terapi. Betydningen af ​​FGF21 for glukose, insulin, triglycerid og fedtvæv og muskelmetabolisme i disse to grupper vil også blive testet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Beth Henk
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Surgery Group (RYGB):

  • Hanner og Hunner
  • Planlagt til RYGB-kirurgi
  • Kropsmasseindeks 35-55 kg/m²
  • Uden type 2-diabetes (T2D)

VLCD gruppe:

  • Hanner og Hunner
  • Kropsmasseindeks 35-55 kg/m²
  • Uden type 2-diabetes (T2D)

Ekskluderingskriterier:

Surgery Group (RYGB):

  • Regelmæssig brug af tobaksvarer
  • Tidligere tarmresektion
  • Gravid eller ammende
  • Beviser for signifikant organsystem dysfunktion eller anden sygdom end fedme og T2D
  • Brug af enhver medicin, der efter investigatorens mening kan påvirke metabolisk funktion
  • Træn ≥90 minutter om ugen
  • Brug eller tidligere brug af hormonbehandling inden for de seneste 6 måneder

VLCD gruppe:

  • Regelmæssig brug af tobaksvarer
  • Tidligere tarmresektion
  • Gravid eller ammende
  • Beviser for signifikant organsystem dysfunktion eller anden sygdom end fedme og T2D
  • Brug af enhver medicin, der efter investigatorens mening kan påvirke metabolisk funktion
  • Træn ≥90 minutter om ugen
  • Brug eller tidligere brug af hormonbehandling inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RYGB gruppe
Forsøgspersoner i denne gruppe er planlagt til at gennemgå Roux-en-Y gastrisk bypass-operation og vil blive vurderet efter 16-18 % vægttab
Procedure: Roux-en-Y gastrisk bypass-operation
En fedmekirurgi procedure, som vil hjælpe individer med at opnå 16-18% vægttab
Aktiv komparator: VLCD Group
Forsøgspersoner i denne gruppe vil deltage i en kost med meget lavt kalorieindhold for at opnå et vægttab på 16-18%.
Adfærdsmæssigt: Meget kaloriefattig diæt
Forsøgspersoner vil mødes med en diætist og/eller adfærdsekspert over 4-6 måneder for at tabe 16-18% af deres kropsvægt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandiale FGF21 plasmakoncentrationer
Tidsramme: 9 måneder
Koncentrationer af FGF21-protein vil blive målt i plasma efter indtagelse af et måltid med højt glukoseindhold eller et måltid med højt fedtindhold, før og efter operation eller diæt med lavt kalorieindhold.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201612107
  • UL1TR000448 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • KL2TR000450 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Roux-en-Y gastrisk bypass-operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner