Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un papel para FGF21 en la homeostasis de nutrientes posprandial después de RYGB (FGB)

21 de agosto de 2026 actualizado por: Washington University School of Medicine
La cirugía bariátrica mejora notablemente el control glucémico en personas con diabetes tipo 2 (T2D). El bypass gástrico en Y de Roux (RYGB), un procedimiento que evita el tracto gastrointestinal superior (UGI), da como resultado mayores tasas de resolución de la diabetes en comparación con los métodos que dejan intacto el tracto UGI. Los estudios sugieren que los mecanismos más allá de la pérdida de peso explican la superioridad de RYGB en comparación con otros métodos quirúrgicos. Estos efectos metabólicos independientes de la pérdida de peso pueden implicar una mayor producción posprandial y liberación de hormonas sensibles a la nutrición. El factor de crecimiento de fibroblastos 21 (FGF21) es una hormona adaptable a la nutrición con el potencial de aliviar los síntomas de la diabetes y la obesidad. Por lo tanto, los datos preliminares sugieren que la cirugía RYGB puede alterar la regulación posprandial de FGF21, lo que podría ser importante para lograr la homeostasis de nutrientes después de las comidas. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es probar cómo el contenido de nutrientes de la comida afecta las concentraciones de FGF21 antes y después de la pérdida de peso inducida por RYGB o la terapia de dieta muy baja en calorías (VLCD). También se probará la importancia de FGF21 para la glucosa, la insulina, los triglicéridos y el tejido adiposo y el metabolismo muscular en estos dos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Beth Henk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo de Cirugía (RYGB):

  • Masculinos y femeninos
  • Programado para cirugía RYGB
  • Índice de masa corporal 35-55 kg/m²
  • Sin diabetes tipo 2 (T2D)

Grupo VLCD:

  • Masculinos y femeninos
  • Índice de masa corporal 35-55 kg/m²
  • Sin diabetes tipo 2 (T2D)

Criterio de exclusión:

Grupo de Cirugía (RYGB):

  • Uso regular de productos de tabaco.
  • Resección intestinal previa
  • embarazada o amamantando
  • Evidencia de disfunción o enfermedad significativa del sistema de órganos distinta de la obesidad y la diabetes Tipo 2
  • Uso de cualquier medicamento que pueda, en opinión del investigador, afectar la función metabólica
  • Ejercicio ≥90 minutos por semana
  • Uso o uso anterior de terapia de reemplazo hormonal en los últimos 6 meses

Grupo VLCD:

  • Uso regular de productos de tabaco.
  • Resección intestinal previa
  • embarazada o amamantando
  • Evidencia de disfunción o enfermedad significativa del sistema de órganos distinta de la obesidad y la diabetes Tipo 2
  • Uso de cualquier medicamento que pueda, en opinión del investigador, afectar la función metabólica
  • Ejercicio ≥90 minutos por semana
  • Uso o uso anterior de terapia de reemplazo hormonal en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo rygb
Los sujetos en este grupo están programados para someterse a una cirugía de bypass gástrica Roux-en-Y y se evaluará después de ~ 16-18% de pérdida de peso
Procedimiento: Cirugía de bypass gástrico Roux-en-y
La cirugía de bypass gástrica Roux-en-Y se realizará con las pruebas de pérdida posteriores al peso realizadas después de que se logra ~ 16-18% de pérdida de peso.
Comparador activo: Grupo LCD
Los sujetos en este grupo participarán en una intervención de dieta baja en calorías para lograr una pérdida de peso de ~ 16-18%.
Conductual: Dieta baja en calorías
Los sujetos se reunirán con un dietista y/o conductista durante 4-6 meses para perder ~ 16-18% de su peso corporal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cinética de insulina en plasma posprandial
Periodo de tiempo: Solo línea de base (comparación transversal de respuestas metabólicas en adultos blancos afroamericanos y no hispanos con obesidad)
La cinética de insulina en plasma se evaluará en muestras de sangre recolectadas antes y después de consumir una comida estándar-carbohidratos o una comida baja en carbohidratos.
Solo línea de base (comparación transversal de respuestas metabólicas en adultos blancos afroamericanos y no hispanos con obesidad)
Cinética de insulina en plasma posprandial
Periodo de tiempo: Después del 16-18%, la pérdida de peso inducida por LCD o RYGB (~ 4-6 meses)
La cinética de insulina en plasma se evaluará en muestras de sangre recolectadas antes y después de consumir una comida estándar-carbohidratos o una comida baja en carbohidratos.
Después del 16-18%, la pérdida de peso inducida por LCD o RYGB (~ 4-6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cinética de glucosa posprandial
Periodo de tiempo: Solo línea de base (comparación transversal de respuestas metabólicas en adultos blancos afroamericanos y no hispanos con obesidad)
La cinética de glucosa en plasma se evaluará en muestras de sangre recolectadas antes y después de consumir una comida estándar-carbohidratos o una comida baja en carbohidratos.
Solo línea de base (comparación transversal de respuestas metabólicas en adultos blancos afroamericanos y no hispanos con obesidad)
Cinética de glucosa posprandial
Periodo de tiempo: Después del 16-18%, la pérdida de peso inducida por LCD o RYGB (~ 4-6 meses)
La cinética de glucosa en plasma se evaluará en muestras de sangre recolectadas antes y después de consumir una comida estándar-carbohidratos o una comida baja en carbohidratos.
Después del 16-18%, la pérdida de peso inducida por LCD o RYGB (~ 4-6 meses)
función de células β
Periodo de tiempo: Solo línea de base (comparación transversal de respuestas metabólicas en adultos blancos afroamericanos y no hispanos con obesidad)
La función de las células β se evaluará en muestras de sangre recolectadas antes y después de consumir una comida de carbohidrato estándar o una comida baja en carbohidratos.
Solo línea de base (comparación transversal de respuestas metabólicas en adultos blancos afroamericanos y no hispanos con obesidad)
función de células β
Periodo de tiempo: Después del 16-18%, la pérdida de peso inducida por LCD o RYGB (~ 4-6 meses)
La función de las células β se evaluará en muestras de sangre recolectadas antes y después de consumir una comida de carbohidrato estándar o una comida baja en carbohidratos.
Después del 16-18%, la pérdida de peso inducida por LCD o RYGB (~ 4-6 meses)
Concentraciones de triglicéridos posprandiales
Periodo de tiempo: Solo línea de base (comparación transversal de respuestas metabólicas en adultos blancos afroamericanos y no hispanos con obesidad)
Las concentraciones de triglicéridos en plasma se evaluarán en muestras de sangre recolectadas antes y después de consumir una comida estándar-carbohidratos o una comida baja en carbohidratos.
Solo línea de base (comparación transversal de respuestas metabólicas en adultos blancos afroamericanos y no hispanos con obesidad)
Concentraciones de triglicéridos posprandiales
Periodo de tiempo: Después del 16-18%, la pérdida de peso inducida por LCD o RYGB (~ 4-6 meses)
Las concentraciones de triglicéridos en plasma se evaluarán en muestras de sangre recolectadas antes y después de consumir una comida estándar-carbohidratos o una comida baja en carbohidratos.
Después del 16-18%, la pérdida de peso inducida por LCD o RYGB (~ 4-6 meses)
Concentraciones de ácidos grasos no esterificados posprandiales
Periodo de tiempo: Solo línea de base (comparación transversal de respuestas metabólicas en adultos blancos afroamericanos y no hispanos con obesidad)
Las concentraciones de ácidos grasos no esterificados en plasma se evaluarán en muestras de sangre recolectadas antes y después de consumir una comida de carbohidrato estándar o una comida baja en carbohidratos.
Solo línea de base (comparación transversal de respuestas metabólicas en adultos blancos afroamericanos y no hispanos con obesidad)
Concentraciones de ácidos grasos no esterificados posprandiales
Periodo de tiempo: Después del 16-18%, la pérdida de peso inducida por LCD o RYGB (~ 4-6 meses)
Las concentraciones de ácidos grasos no esterificados en plasma se evaluarán en muestras de sangre recolectadas antes y después de consumir una comida de carbohidrato estándar o una comida baja en carbohidratos.
Después del 16-18%, la pérdida de peso inducida por LCD o RYGB (~ 4-6 meses)
Concentraciones hormonales posprandiales
Periodo de tiempo: Solo línea de base (comparación transversal de respuestas metabólicas en adultos blancos afroamericanos y no hispanos con obesidad)
Las concentraciones de hormona plasmática se evaluarán en muestras de sangre recolectadas antes y después de consumir una comida estándar-carbohidratos o una comida baja en carbohidratos.
Solo línea de base (comparación transversal de respuestas metabólicas en adultos blancos afroamericanos y no hispanos con obesidad)
Concentraciones hormonales posprandiales
Periodo de tiempo: Después del 16-18%, la pérdida de peso inducida por LCD o RYGB (~ 4-6 meses)
Las concentraciones de hormona plasmática se evaluarán en muestras de sangre recolectadas antes y después de consumir una comida estándar-carbohidratos o una comida baja en carbohidratos.
Después del 16-18%, la pérdida de peso inducida por LCD o RYGB (~ 4-6 meses)
Concentraciones de citocinas posprandiales
Periodo de tiempo: Solo línea de base (comparación transversal de respuestas metabólicas en adultos blancos afroamericanos y no hispanos con obesidad)
Las concentraciones de citocinas en plasma se evaluarán en muestras de sangre recolectadas antes y después de consumir una comida estándar-carbohidratos o una comida baja en carbohidratos.
Solo línea de base (comparación transversal de respuestas metabólicas en adultos blancos afroamericanos y no hispanos con obesidad)
Concentraciones de citocinas posprandiales
Periodo de tiempo: Después del 16-18%, la pérdida de peso inducida por LCD o RYGB (~ 4-6 meses)
Las concentraciones de citocinas en plasma se evaluarán en muestras de sangre recolectadas antes y después de consumir una comida estándar-carbohidratos o una comida baja en carbohidratos.
Después del 16-18%, la pérdida de peso inducida por LCD o RYGB (~ 4-6 meses)
Lípidos posprandiales
Periodo de tiempo: Solo línea de base (comparación transversal de respuestas metabólicas en adultos blancos afroamericanos y no hispanos con obesidad)
Los lípidos plasmáticos se evaluarán en muestras de sangre recolectadas antes y después de consumir una comida estándar-carbohidratos o una comida baja en carbohidratos mediante la espectrometría de masas.
Solo línea de base (comparación transversal de respuestas metabólicas en adultos blancos afroamericanos y no hispanos con obesidad)
Lípidos posprandiales
Periodo de tiempo: Después del 16-18%, la pérdida de peso inducida por LCD o RYGB (~ 4-6 meses)
Los lípidos plasmáticos se evaluarán en muestras de sangre recolectadas antes y después de consumir una comida estándar-carbohidratos o una comida baja en carbohidratos mediante la espectrometría de masas.
Después del 16-18%, la pérdida de peso inducida por LCD o RYGB (~ 4-6 meses)
Metabolitos posprandiales
Periodo de tiempo: Solo línea de base (comparación transversal de respuestas metabólicas en adultos blancos afroamericanos y no hispanos con obesidad)
Los metabolitos de plasma se evaluarán en muestras de sangre recolectadas antes y después de consumir una comida estándar-carbohidratos o una comida baja en carbohidratos mediante la espectrometría de masas.
Solo línea de base (comparación transversal de respuestas metabólicas en adultos blancos afroamericanos y no hispanos con obesidad)
Metabolitos posprandiales
Periodo de tiempo: Después del 16-18%, la pérdida de peso inducida por LCD o RYGB (~ 4-6 meses)
Los metabolitos de plasma se evaluarán en muestras de sangre recolectadas antes y después de consumir una comida estándar-carbohidratos o una comida baja en carbohidratos mediante la espectrometría de masas.
Después del 16-18%, la pérdida de peso inducida por LCD o RYGB (~ 4-6 meses)
Transcriptoma en tejido adiposo
Periodo de tiempo: Solo línea de base (comparación transversal de respuestas metabólicas en adultos blancos afroamericanos y no hispanos con obesidad)
El transcriptoma (todo ARN responsable de hacer proteínas a partir de plantillas de ADN) se evaluará utilizando técnicas de secuenciación de ARN en muestras de tejido adiposo recolectadas antes y ~ 3 h después de consumir una comida estándar de carbohidratos o una comida baja en carbohidratos.
Solo línea de base (comparación transversal de respuestas metabólicas en adultos blancos afroamericanos y no hispanos con obesidad)
Transcriptoma en tejido adiposo
Periodo de tiempo: Después del 16-18%, la pérdida de peso inducida por LCD o RYGB (~ 4-6 meses)
El transcriptoma (todo ARN responsable de hacer proteínas a partir de plantillas de ADN) se evaluará utilizando técnicas de secuenciación de ARN en muestras de tejido adiposo recolectadas antes y ~ 3 h después de consumir una comida estándar de carbohidratos o una comida baja en carbohidratos.
Después del 16-18%, la pérdida de peso inducida por LCD o RYGB (~ 4-6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

Kilo Diabetes & Vascular Research Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

3 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201612107
  • UL1TR000448 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • KL2TR000450 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir