FGF21:n rooli aterian jälkeisessä ravintoainehomeostaasissa RYGB:n jälkeen (FGB)
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Bariatrinen leikkaus parantaa merkittävästi tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastavien henkilöiden glukoositasapainoa.
Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB), toimenpide, joka ohittaa ylemmän maha-suolikanavan (UGI).
Tutkimukset viittaavat siihen, että painonpudotuksen lisäksi RYGB:n paremmuus muihin kirurgisiin menetelmiin verrattuna.
Näihin painonpudotukseen liittyviin aineenvaihduntavaikutuksiin voi liittyä lisääntynyttä aterianjälkeistä tuotantoa ja ravitsemusherkkien hormonien vapautumista.
Fibroblastikasvutekijä 21 (FGF21) on ravitsemukseen mukautuva hormoni, joka voi lievittää diabeteksen ja liikalihavuuden oireita.
Alustavat tiedot viittaavat siksi siihen, että RYGB-leikkaus voi muuttaa aterian jälkeistä FGF21-sääntelyä, mikä voi olla tärkeää aterian jälkeisen ravintoainehomeostaasin saavuttamiseksi.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, kuinka aterian ravintosisältö vaikuttaa FGF21-pitoisuuksiin ennen ja jälkeen RYGB:n tai erittäin vähäkalorisen ruokavalion (VLCD) aiheuttaman painonpudotuksen.
FGF21:n merkitystä glukoosille, insuliinille, triglyseridille sekä rasvakudoksen ja lihasten aineenvaihdunnolle näissä kahdessa ryhmässä testataan myös.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Beth Henk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Leikkausryhmä (RYGB):
- Urokset ja naaraat
- Suunniteltu RYGB-leikkaukseen
- Painoindeksi 35-55 kg/m²
- Ilman tyypin 2 diabetesta (T2D)
VLCD-ryhmä:
- Urokset ja naaraat
- Painoindeksi 35-55 kg/m²
- Ilman tyypin 2 diabetesta (T2D)
Poissulkemiskriteerit:
Leikkausryhmä (RYGB):
- Säännöllinen tupakkatuotteiden käyttö
- Edellinen suolen resektio
- Raskaana oleva tai imettävä
- Todisteet merkittävästä elinjärjestelmän toimintahäiriöstä tai muusta sairaudesta kuin liikalihavuudesta ja T2D:stä
- Minkä tahansa lääkkeen käyttö, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa aineenvaihduntaan
- Harjoittele ≥ 90 minuuttia viikossa
- Hormonikorvaushoidon käyttö tai aikaisempi käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
VLCD-ryhmä:
- Säännöllinen tupakkatuotteiden käyttö
- Edellinen suolen resektio
- Raskaana oleva tai imettävä
- Todisteet merkittävästä elinjärjestelmän toimintahäiriöstä tai muusta sairaudesta kuin liikalihavuudesta ja T2D:stä
- Minkä tahansa lääkkeen käyttö, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa aineenvaihduntaan
- Harjoittele ≥ 90 minuuttia viikossa
- Hormonikorvaushoidon käyttö tai aikaisempi käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RYGB -ryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöiden on tarkoitus suorittaa Roux-en-Y-mahalaukun ohitusleikkaus, ja ne arvioidaan ~ 16-18%: n painonpudotuksen jälkeen
|
Roux-en-Y-mahalaukun ohitusleikkaus suoritetaan painon jälkeisellä tappiotestauksella, joka suoritetaan ~ 16-18%: n painonpudotuksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: LCD -ryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt osallistuvat vähäkaloriseen ruokavalion interventioon ~ 16-18%: n painonpudotuksen saavuttamiseksi.
|
Koehenkilöt tapaavat ravitsemusterapeutin ja/tai käyttäytymishenkilöt yli 4-6 kuukauden ajan menettää ~ 16-18% kehon painostaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postprandiaalinen plasma -insuliinikinetiikka
Aikaikkuna: Vain lähtötaso (poikkileikkaus vertailu metabolisten vasteiden suhteen afrikkalaisamerikkalaisissa ja ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa aikuisissa, joilla on liikalihavuus)
|
Plasman insuliinikinetiikka arvioidaan verinäytteissä, jotka on kerätty ennen ja jälkeen vakio-hiilihydraatin tai vähähiilihydraatti-aterian kuluttamista.
|
Vain lähtötaso (poikkileikkaus vertailu metabolisten vasteiden suhteen afrikkalaisamerikkalaisissa ja ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa aikuisissa, joilla on liikalihavuus)
|
|
Postprandiaalinen plasma -insuliinikinetiikka
Aikaikkuna: LCD: n tai RYGB: n aiheuttaman 16-18%: n painonpudotuksen jälkeen (~ 4-6 kuukautta)
|
Plasman insuliinikinetiikka arvioidaan verinäytteissä, jotka on kerätty ennen ja jälkeen vakio-hiilihydraatin tai vähähiilihydraatti-aterian kuluttamista.
|
LCD: n tai RYGB: n aiheuttaman 16-18%: n painonpudotuksen jälkeen (~ 4-6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postprandiaalinen glukoosinkinetiikka
Aikaikkuna: Vain lähtötaso (poikkileikkaus vertailu metabolisten vasteiden suhteen afrikkalaisamerikkalaisissa ja ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa aikuisissa, joilla on liikalihavuus)
|
Plasman glukoosikinetiikka arvioidaan verinäytteissä, jotka on kerätty ennen ja jälkeen standardi-hiilihydraatin tai alhaisen hiilihydraatti-aterian kuluttamista.
|
Vain lähtötaso (poikkileikkaus vertailu metabolisten vasteiden suhteen afrikkalaisamerikkalaisissa ja ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa aikuisissa, joilla on liikalihavuus)
|
|
Postprandiaalinen glukoosinkinetiikka
Aikaikkuna: LCD: n tai RYGB: n aiheuttaman 16-18%: n painonpudotuksen jälkeen (~ 4-6 kuukautta)
|
Plasman glukoosikinetiikka arvioidaan verinäytteissä, jotka on kerätty ennen ja jälkeen standardi-hiilihydraatin tai alhaisen hiilihydraatti-aterian kuluttamista.
|
LCD: n tai RYGB: n aiheuttaman 16-18%: n painonpudotuksen jälkeen (~ 4-6 kuukautta)
|
|
β-solun funktio
Aikaikkuna: Vain lähtötaso (poikkileikkaus vertailu metabolisten vasteiden suhteen afrikkalaisamerikkalaisissa ja ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa aikuisissa, joilla on liikalihavuus)
|
β-solun funktio arvioidaan verinäytteissä, jotka on kerätty ennen ja jälkeen standardi-hiilihydraatin tai alhaisen hiilihydraatti-aterian kuluttamista.
|
Vain lähtötaso (poikkileikkaus vertailu metabolisten vasteiden suhteen afrikkalaisamerikkalaisissa ja ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa aikuisissa, joilla on liikalihavuus)
|
|
β-solun funktio
Aikaikkuna: LCD: n tai RYGB: n aiheuttaman 16-18%: n painonpudotuksen jälkeen (~ 4-6 kuukautta)
|
β-solun funktio arvioidaan verinäytteissä, jotka on kerätty ennen ja jälkeen standardi-hiilihydraatin tai alhaisen hiilihydraatti-aterian kuluttamista.
|
LCD: n tai RYGB: n aiheuttaman 16-18%: n painonpudotuksen jälkeen (~ 4-6 kuukautta)
|
|
Postrandiaaliset triglyseridipitoisuudet
Aikaikkuna: Vain lähtötaso (poikkileikkaus vertailu metabolisten vasteiden suhteen afrikkalaisamerikkalaisissa ja ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa aikuisissa, joilla on liikalihavuus)
|
Plasman triglyseridipitoisuudet arvioidaan verinäytteissä, jotka on kerätty ennen ja jälkeen standardi-hiilihydraatin tai vähähiilihydraatti-aterian kuluttamista.
|
Vain lähtötaso (poikkileikkaus vertailu metabolisten vasteiden suhteen afrikkalaisamerikkalaisissa ja ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa aikuisissa, joilla on liikalihavuus)
|
|
Postrandiaaliset triglyseridipitoisuudet
Aikaikkuna: LCD: n tai RYGB: n aiheuttaman 16-18%: n painonpudotuksen jälkeen (~ 4-6 kuukautta)
|
Plasman triglyseridipitoisuudet arvioidaan verinäytteissä, jotka on kerätty ennen ja jälkeen standardi-hiilihydraatin tai vähähiilihydraatti-aterian kuluttamista.
|
LCD: n tai RYGB: n aiheuttaman 16-18%: n painonpudotuksen jälkeen (~ 4-6 kuukautta)
|
|
Postrandiaaliset esterättömät rasvahappopitoisuudet
Aikaikkuna: Vain lähtötaso (poikkileikkaus vertailu metabolisten vasteiden suhteen afrikkalaisamerikkalaisissa ja ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa aikuisissa, joilla on liikalihavuus)
|
Plasma-esteemättömät rasvahappopitoisuudet arvioidaan verinäytteissä, jotka on kerätty ennen ja jälkeen standardi-hiilihydraatin tai alhaisen hiilihydraatti-aterian kuluttamista.
|
Vain lähtötaso (poikkileikkaus vertailu metabolisten vasteiden suhteen afrikkalaisamerikkalaisissa ja ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa aikuisissa, joilla on liikalihavuus)
|
|
Postrandiaaliset esterättömät rasvahappopitoisuudet
Aikaikkuna: LCD: n tai RYGB: n aiheuttaman 16-18%: n painonpudotuksen jälkeen (~ 4-6 kuukautta)
|
Plasma-esteemättömät rasvahappopitoisuudet arvioidaan verinäytteissä, jotka on kerätty ennen ja jälkeen standardi-hiilihydraatin tai alhaisen hiilihydraatti-aterian kuluttamista.
|
LCD: n tai RYGB: n aiheuttaman 16-18%: n painonpudotuksen jälkeen (~ 4-6 kuukautta)
|
|
Postprandiaaliset hormonipitoisuudet
Aikaikkuna: Vain lähtötaso (poikkileikkaus vertailu metabolisten vasteiden suhteen afrikkalaisamerikkalaisissa ja ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa aikuisissa, joilla on liikalihavuus)
|
Plasmahormonipitoisuudet arvioidaan verinäytteissä, jotka on kerätty ennen ja jälkeen standardi-hiilihydraatin tai alhaisen hiilihydraatti-aterian kuluttamista.
|
Vain lähtötaso (poikkileikkaus vertailu metabolisten vasteiden suhteen afrikkalaisamerikkalaisissa ja ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa aikuisissa, joilla on liikalihavuus)
|
|
Postprandiaaliset hormonipitoisuudet
Aikaikkuna: LCD: n tai RYGB: n aiheuttaman 16-18%: n painonpudotuksen jälkeen (~ 4-6 kuukautta)
|
Plasmahormonipitoisuudet arvioidaan verinäytteissä, jotka on kerätty ennen ja jälkeen standardi-hiilihydraatin tai alhaisen hiilihydraatti-aterian kuluttamista.
|
LCD: n tai RYGB: n aiheuttaman 16-18%: n painonpudotuksen jälkeen (~ 4-6 kuukautta)
|
|
Postprandiaaliset sytokiinipitoisuudet
Aikaikkuna: Vain lähtötaso (poikkileikkaus vertailu metabolisten vasteiden suhteen afrikkalaisamerikkalaisissa ja ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa aikuisissa, joilla on liikalihavuus)
|
Plasman sytokiinipitoisuudet arvioidaan verinäytteissä, jotka on kerätty ennen ja jälkeen standardi-hiilihydraatin tai vähähiilihydraatti-aterian kuluttamista.
|
Vain lähtötaso (poikkileikkaus vertailu metabolisten vasteiden suhteen afrikkalaisamerikkalaisissa ja ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa aikuisissa, joilla on liikalihavuus)
|
|
Postprandiaaliset sytokiinipitoisuudet
Aikaikkuna: LCD: n tai RYGB: n aiheuttaman 16-18%: n painonpudotuksen jälkeen (~ 4-6 kuukautta)
|
Plasman sytokiinipitoisuudet arvioidaan verinäytteissä, jotka on kerätty ennen ja jälkeen standardi-hiilihydraatin tai vähähiilihydraatti-aterian kuluttamista.
|
LCD: n tai RYGB: n aiheuttaman 16-18%: n painonpudotuksen jälkeen (~ 4-6 kuukautta)
|
|
Postprandiaaliset lipidit
Aikaikkuna: Vain lähtötaso (poikkileikkaus vertailu metabolisten vasteiden suhteen afrikkalaisamerikkalaisissa ja ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa aikuisissa, joilla on liikalihavuus)
|
Plasmalipidit arvioidaan verinäytteissä, jotka on kerätty ennen ja jälkeen standardi-hiilihydraatin tai alhaisen hiilihydraatti-aterian kuluttamista massaspektrometrialla.
|
Vain lähtötaso (poikkileikkaus vertailu metabolisten vasteiden suhteen afrikkalaisamerikkalaisissa ja ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa aikuisissa, joilla on liikalihavuus)
|
|
Postprandiaaliset lipidit
Aikaikkuna: LCD: n tai RYGB: n aiheuttaman 16-18%: n painonpudotuksen jälkeen (~ 4-6 kuukautta)
|
Plasmalipidit arvioidaan verinäytteissä, jotka on kerätty ennen ja jälkeen standardi-hiilihydraatin tai alhaisen hiilihydraatti-aterian kuluttamista massaspektrometrialla.
|
LCD: n tai RYGB: n aiheuttaman 16-18%: n painonpudotuksen jälkeen (~ 4-6 kuukautta)
|
|
Postprandiaaliset metaboliitit
Aikaikkuna: Vain lähtötaso (poikkileikkaus vertailu metabolisten vasteiden suhteen afrikkalaisamerikkalaisissa ja ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa aikuisissa, joilla on liikalihavuus)
|
Plasman metaboliitteja arvioidaan verinäytteissä, jotka on kerätty ennen ja jälkeen standardi-hiilihydraatin tai vähähiilihydraatti-aterian kuluttamista massaspektrometrialla.
|
Vain lähtötaso (poikkileikkaus vertailu metabolisten vasteiden suhteen afrikkalaisamerikkalaisissa ja ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa aikuisissa, joilla on liikalihavuus)
|
|
Postprandiaaliset metaboliitit
Aikaikkuna: LCD: n tai RYGB: n aiheuttaman 16-18%: n painonpudotuksen jälkeen (~ 4-6 kuukautta)
|
Plasman metaboliitteja arvioidaan verinäytteissä, jotka on kerätty ennen ja jälkeen standardi-hiilihydraatin tai vähähiilihydraatti-aterian kuluttamista massaspektrometrialla.
|
LCD: n tai RYGB: n aiheuttaman 16-18%: n painonpudotuksen jälkeen (~ 4-6 kuukautta)
|
|
Transkripti rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Vain lähtötaso (poikkileikkaus vertailu metabolisten vasteiden suhteen afrikkalaisamerikkalaisissa ja ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa aikuisissa, joilla on liikalihavuus)
|
Transkriptoma (kaikki RNA, joka on vastuussa proteiinien valmistuksesta DNA-templaateista), arvioidaan käyttämällä RNA-sekvensointitekniikoita ennen ennen ja ~ 3H: n kulutuksen jälkeen standardi-hiilihydraattia tai ~ 3H: n sekvensointitekniikoita.
|
Vain lähtötaso (poikkileikkaus vertailu metabolisten vasteiden suhteen afrikkalaisamerikkalaisissa ja ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa aikuisissa, joilla on liikalihavuus)
|
|
Transkripti rasvakudoksessa
Aikaikkuna: LCD: n tai RYGB: n aiheuttaman 16-18%: n painonpudotuksen jälkeen (~ 4-6 kuukautta)
|
Transkriptoma (kaikki RNA, joka on vastuussa proteiinien valmistuksesta DNA-templaateista), arvioidaan käyttämällä RNA-sekvensointitekniikoita ennen ennen ja ~ 3H: n kulutuksen jälkeen standardi-hiilihydraattia tai ~ 3H: n sekvensointitekniikoita.
|
LCD: n tai RYGB: n aiheuttaman 16-18%: n painonpudotuksen jälkeen (~ 4-6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel Klein, MD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Ruokavaliohoito
- Ravitsemusterapia
- Ruokavalio
- Energian saanti
- Kalorirajoitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201612107
- UL1TR000448 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- KL2TR000450 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .