Effects of Diet Selection Based on Genetic Screening on Success to a Weight Loss Program (Curves3)
2017年4月11日 更新者：Texas A&M University
Effects of Diet Type Selection Based on Response to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire and Genetic Screening on Success to a Weight Loss and Exercise Program
The purpose of this study is to determine the effects of diet type selection based on response to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) and genetic screening on success to a weight loss and exercise program.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
The purpose of this study is to determine if stratification of individuals based on responses to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ), genetic screening, and/or DNA methylation affects weight loss success and/or health outcomes of women following the Curves moderate carbohydrate, high protein, low fat diet (30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat) or the Curves carbohydrate restricted, high protein, moderate fat diet (20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat).
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- The participant is an apparently healthy female
- The participant is between the ages of 18 and 60
Exclusion Criteria:
- The participant is pregnant or nursing, or plans to become pregnant during the next 12 months or has been pregnant in the past 12 months
- The participant has uncontrolled metabolic disorder including known electrolyte abnormalities; heart disease, arrhythmias, diabetes, thyroid disease, or hypogonadism; a history of hypertension, hepatorenal, musculoskeletal, autoimmune, or neurological disease
- The participant is currently taking thyroid, hyperlipidemic, hypoglycemic, anti-hypertensive, or androgenic medications
- The participant has taken ergogenic levels of nutritional supplements that may affect muscle mass (e.g., creatine, HMB), anabolic/catabolic hormone levels (androstenedione, DHEA, etc.) or weight loss (e.g., ephedra, thermogenics, etc.) within the past three months
- The participant is willing to take participate in a regular moderate exercise program
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Positive CIQ plus High Carbohydrate Diet
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat diet
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Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Carbohydrate Diet
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アクティブコンパレータ：Positive CIQ plus High Protein Diet
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat diet
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Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Protein Diet
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アクティブコンパレータ：Negative CIQ plus High Carbohydrate Diet
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat diet
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Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Carbohydrate Diet
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アクティブコンパレータ：Negative CIQ plus High Protein Diet
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat diet
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Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Protein Diet
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Effects of diet selection on physical activity patterns changes (steps per day)
時間枠：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on body weight changes (pounds)
時間枠：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on hip/waist ratio changes (inches)
時間枠：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on Resting Energy Expenditure (REE) changes (calories per day)
時間枠：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on Blood Pressure (BP) changes (mmHG)
時間枠：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on Heart Rate (HR) changes (beats per minute)
時間枠：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on body composition (DXA) changes (percent fat mass)
時間枠：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) changes (flow impedance)
時間枠：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on a chemistry-15 blood panel changes
時間枠：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on a cell blood count (CBC) blood panel changes
時間枠：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on lipid panel changes
時間枠：24 weeks
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24 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Effects of diet selection on maximal cardiopulmonary capacity changes (ml/kg/min)
時間枠：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on muscular strength through a 1 repetition maximum (1 RM) test
時間枠：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on muscular endurance through a maximal repetition test
時間枠：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on gene expression changes
時間枠：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on DNA methylation changes
時間枠：24 weeks
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24 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard B Kreider, PhD、Texas A&M University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月11日
最初の投稿 (実際)
2017年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月11日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。