- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03116711
Effects of Diet Selection Based on Genetic Screening on Success to a Weight Loss Program (Curves3)
2017년 4월 11일 업데이트: Texas A&M University
Effects of Diet Type Selection Based on Response to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire and Genetic Screening on Success to a Weight Loss and Exercise Program
The purpose of this study is to determine the effects of diet type selection based on response to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) and genetic screening on success to a weight loss and exercise program.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
The purpose of this study is to determine if stratification of individuals based on responses to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ), genetic screening, and/or DNA methylation affects weight loss success and/or health outcomes of women following the Curves moderate carbohydrate, high protein, low fat diet (30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat) or the Curves carbohydrate restricted, high protein, moderate fat diet (20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- The participant is an apparently healthy female
- The participant is between the ages of 18 and 60
Exclusion Criteria:
- The participant is pregnant or nursing, or plans to become pregnant during the next 12 months or has been pregnant in the past 12 months
- The participant has uncontrolled metabolic disorder including known electrolyte abnormalities; heart disease, arrhythmias, diabetes, thyroid disease, or hypogonadism; a history of hypertension, hepatorenal, musculoskeletal, autoimmune, or neurological disease
- The participant is currently taking thyroid, hyperlipidemic, hypoglycemic, anti-hypertensive, or androgenic medications
- The participant has taken ergogenic levels of nutritional supplements that may affect muscle mass (e.g., creatine, HMB), anabolic/catabolic hormone levels (androstenedione, DHEA, etc.) or weight loss (e.g., ephedra, thermogenics, etc.) within the past three months
- The participant is willing to take participate in a regular moderate exercise program
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Positive CIQ plus High Carbohydrate Diet
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat diet
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Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Carbohydrate Diet
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활성 비교기: Positive CIQ plus High Protein Diet
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat diet
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Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Protein Diet
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활성 비교기: Negative CIQ plus High Carbohydrate Diet
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat diet
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Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Carbohydrate Diet
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|
활성 비교기: Negative CIQ plus High Protein Diet
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat diet
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Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Protein Diet
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Effects of diet selection on physical activity patterns changes (steps per day)
기간: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on body weight changes (pounds)
기간: 24 weeks
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24 weeks
|
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Effects of diet selection on hip/waist ratio changes (inches)
기간: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on Resting Energy Expenditure (REE) changes (calories per day)
기간: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on Blood Pressure (BP) changes (mmHG)
기간: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on Heart Rate (HR) changes (beats per minute)
기간: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on body composition (DXA) changes (percent fat mass)
기간: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) changes (flow impedance)
기간: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on a chemistry-15 blood panel changes
기간: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on a cell blood count (CBC) blood panel changes
기간: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on lipid panel changes
기간: 24 weeks
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24 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Effects of diet selection on maximal cardiopulmonary capacity changes (ml/kg/min)
기간: 24 weeks
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24 weeks
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|
Effects of diet selection on muscular strength through a 1 repetition maximum (1 RM) test
기간: 24 weeks
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24 weeks
|
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Effects of diet selection on muscular endurance through a maximal repetition test
기간: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on gene expression changes
기간: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on DNA methylation changes
기간: 24 weeks
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24 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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