Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Diet Selection Based on Genetic Screening on Success to a Weight Loss Program (Curves3)

11. april 2017 opdateret af: Texas A&M University

Effects of Diet Type Selection Based on Response to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire and Genetic Screening on Success to a Weight Loss and Exercise Program

The purpose of this study is to determine the effects of diet type selection based on response to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) and genetic screening on success to a weight loss and exercise program.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The purpose of this study is to determine if stratification of individuals based on responses to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ), genetic screening, and/or DNA methylation affects weight loss success and/or health outcomes of women following the Curves moderate carbohydrate, high protein, low fat diet (30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat) or the Curves carbohydrate restricted, high protein, moderate fat diet (20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • The participant is an apparently healthy female
  • The participant is between the ages of 18 and 60

Exclusion Criteria:

  • The participant is pregnant or nursing, or plans to become pregnant during the next 12 months or has been pregnant in the past 12 months
  • The participant has uncontrolled metabolic disorder including known electrolyte abnormalities; heart disease, arrhythmias, diabetes, thyroid disease, or hypogonadism; a history of hypertension, hepatorenal, musculoskeletal, autoimmune, or neurological disease
  • The participant is currently taking thyroid, hyperlipidemic, hypoglycemic, anti-hypertensive, or androgenic medications
  • The participant has taken ergogenic levels of nutritional supplements that may affect muscle mass (e.g., creatine, HMB), anabolic/catabolic hormone levels (androstenedione, DHEA, etc.) or weight loss (e.g., ephedra, thermogenics, etc.) within the past three months
  • The participant is willing to take participate in a regular moderate exercise program

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Positive CIQ plus High Carbohydrate Diet
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat diet
Andet: Positive CIQ plus High Carbohydrate Diet
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Carbohydrate Diet
Aktiv komparator: Positive CIQ plus High Protein Diet
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat diet
Andet: Positive CIQ plus High Protein Diet
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Protein Diet
Aktiv komparator: Negative CIQ plus High Carbohydrate Diet
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat diet
Andet: Negative CIQ plus High Carbohydrate Diet
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Carbohydrate Diet
Aktiv komparator: Negative CIQ plus High Protein Diet
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat diet
Andet: Negative CIQ plus High Protein Diet
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Protein Diet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effects of diet selection on physical activity patterns changes (steps per day)
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on body weight changes (pounds)
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on hip/waist ratio changes (inches)
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on Resting Energy Expenditure (REE) changes (calories per day)
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on Blood Pressure (BP) changes (mmHG)
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on Heart Rate (HR) changes (beats per minute)
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on body composition (DXA) changes (percent fat mass)
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) changes (flow impedance)
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on a chemistry-15 blood panel changes
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on a cell blood count (CBC) blood panel changes
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on lipid panel changes
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effects of diet selection on maximal cardiopulmonary capacity changes (ml/kg/min)
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on muscular strength through a 1 repetition maximum (1 RM) test
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on muscular endurance through a maximal repetition test
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on gene expression changes
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on DNA methylation changes
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas A&M University

Samarbejdspartnere

Curves International

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2017

Først opslået (Faktiske)

17. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2013-0737F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostændring

Kliniske forsøg med Positive CIQ plus High Carbohydrate Diet

  • Vapotherm, Inc.
    University of Maryland; George Washington University; The Cooper Health System og andre samarbejdspartnere
    Afsluttet
    Klinisk stabilisering af hyperkapni: NIPPV v HVNI (HYPERACT)
    Kronisk obstruktiv lungesygdom | Dyspnø | Hyperkapnisk respirationssvigt | Hyperkapnisk acidose
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner