Effects of Diet Selection Based on Genetic Screening on Success to a Weight Loss Program (Curves3)
11 april 2017 bijgewerkt door: Texas A&M University
Effects of Diet Type Selection Based on Response to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire and Genetic Screening on Success to a Weight Loss and Exercise Program
The purpose of this study is to determine the effects of diet type selection based on response to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) and genetic screening on success to a weight loss and exercise program.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The purpose of this study is to determine if stratification of individuals based on responses to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ), genetic screening, and/or DNA methylation affects weight loss success and/or health outcomes of women following the Curves moderate carbohydrate, high protein, low fat diet (30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat) or the Curves carbohydrate restricted, high protein, moderate fat diet (20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- The participant is an apparently healthy female
- The participant is between the ages of 18 and 60
Exclusion Criteria:
- The participant is pregnant or nursing, or plans to become pregnant during the next 12 months or has been pregnant in the past 12 months
- The participant has uncontrolled metabolic disorder including known electrolyte abnormalities; heart disease, arrhythmias, diabetes, thyroid disease, or hypogonadism; a history of hypertension, hepatorenal, musculoskeletal, autoimmune, or neurological disease
- The participant is currently taking thyroid, hyperlipidemic, hypoglycemic, anti-hypertensive, or androgenic medications
- The participant has taken ergogenic levels of nutritional supplements that may affect muscle mass (e.g., creatine, HMB), anabolic/catabolic hormone levels (androstenedione, DHEA, etc.) or weight loss (e.g., ephedra, thermogenics, etc.) within the past three months
- The participant is willing to take participate in a regular moderate exercise program
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Positive CIQ plus High Carbohydrate Diet
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat diet
|
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Carbohydrate Diet
|
|
Actieve vergelijker: Positive CIQ plus High Protein Diet
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat diet
|
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Protein Diet
|
|
Actieve vergelijker: Negative CIQ plus High Carbohydrate Diet
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat diet
|
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Carbohydrate Diet
|
|
Actieve vergelijker: Negative CIQ plus High Protein Diet
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat diet
|
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Protein Diet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effects of diet selection on physical activity patterns changes (steps per day)
Tijdsspanne: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on body weight changes (pounds)
Tijdsspanne: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on hip/waist ratio changes (inches)
Tijdsspanne: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on Resting Energy Expenditure (REE) changes (calories per day)
Tijdsspanne: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on Blood Pressure (BP) changes (mmHG)
Tijdsspanne: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on Heart Rate (HR) changes (beats per minute)
Tijdsspanne: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on body composition (DXA) changes (percent fat mass)
Tijdsspanne: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) changes (flow impedance)
Tijdsspanne: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on a chemistry-15 blood panel changes
Tijdsspanne: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on a cell blood count (CBC) blood panel changes
Tijdsspanne: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on lipid panel changes
Tijdsspanne: 24 weeks
|
24 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effects of diet selection on maximal cardiopulmonary capacity changes (ml/kg/min)
Tijdsspanne: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on muscular strength through a 1 repetition maximum (1 RM) test
Tijdsspanne: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on muscular endurance through a maximal repetition test
Tijdsspanne: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on gene expression changes
Tijdsspanne: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on DNA methylation changes
Tijdsspanne: 24 weeks
|
24 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB2013-0737F
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël