Effects of Diet Selection Based on Genetic Screening on Success to a Weight Loss Program (Curves3)
11 de abril de 2017 actualizado por: Texas A&M University
Effects of Diet Type Selection Based on Response to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire and Genetic Screening on Success to a Weight Loss and Exercise Program
The purpose of this study is to determine the effects of diet type selection based on response to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) and genetic screening on success to a weight loss and exercise program.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The purpose of this study is to determine if stratification of individuals based on responses to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ), genetic screening, and/or DNA methylation affects weight loss success and/or health outcomes of women following the Curves moderate carbohydrate, high protein, low fat diet (30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat) or the Curves carbohydrate restricted, high protein, moderate fat diet (20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- The participant is an apparently healthy female
- The participant is between the ages of 18 and 60
Exclusion Criteria:
- The participant is pregnant or nursing, or plans to become pregnant during the next 12 months or has been pregnant in the past 12 months
- The participant has uncontrolled metabolic disorder including known electrolyte abnormalities; heart disease, arrhythmias, diabetes, thyroid disease, or hypogonadism; a history of hypertension, hepatorenal, musculoskeletal, autoimmune, or neurological disease
- The participant is currently taking thyroid, hyperlipidemic, hypoglycemic, anti-hypertensive, or androgenic medications
- The participant has taken ergogenic levels of nutritional supplements that may affect muscle mass (e.g., creatine, HMB), anabolic/catabolic hormone levels (androstenedione, DHEA, etc.) or weight loss (e.g., ephedra, thermogenics, etc.) within the past three months
- The participant is willing to take participate in a regular moderate exercise program
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Positive CIQ plus High Carbohydrate Diet
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat diet
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Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Carbohydrate Diet
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Comparador activo: Positive CIQ plus High Protein Diet
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat diet
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Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Protein Diet
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Comparador activo: Negative CIQ plus High Carbohydrate Diet
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat diet
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Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Carbohydrate Diet
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Comparador activo: Negative CIQ plus High Protein Diet
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat diet
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Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Protein Diet
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Effects of diet selection on physical activity patterns changes (steps per day)
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on body weight changes (pounds)
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on hip/waist ratio changes (inches)
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on Resting Energy Expenditure (REE) changes (calories per day)
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on Blood Pressure (BP) changes (mmHG)
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on Heart Rate (HR) changes (beats per minute)
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on body composition (DXA) changes (percent fat mass)
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) changes (flow impedance)
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on a chemistry-15 blood panel changes
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on a cell blood count (CBC) blood panel changes
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on lipid panel changes
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Effects of diet selection on maximal cardiopulmonary capacity changes (ml/kg/min)
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on muscular strength through a 1 repetition maximum (1 RM) test
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on muscular endurance through a maximal repetition test
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on gene expression changes
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on DNA methylation changes
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB2013-0737F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .