Effects of Diet Selection Based on Genetic Screening on Success to a Weight Loss Program (Curves3)
11 de abril de 2017 atualizado por: Texas A&M University
Effects of Diet Type Selection Based on Response to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire and Genetic Screening on Success to a Weight Loss and Exercise Program
The purpose of this study is to determine the effects of diet type selection based on response to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) and genetic screening on success to a weight loss and exercise program.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The purpose of this study is to determine if stratification of individuals based on responses to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ), genetic screening, and/or DNA methylation affects weight loss success and/or health outcomes of women following the Curves moderate carbohydrate, high protein, low fat diet (30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat) or the Curves carbohydrate restricted, high protein, moderate fat diet (20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- The participant is an apparently healthy female
- The participant is between the ages of 18 and 60
Exclusion Criteria:
- The participant is pregnant or nursing, or plans to become pregnant during the next 12 months or has been pregnant in the past 12 months
- The participant has uncontrolled metabolic disorder including known electrolyte abnormalities; heart disease, arrhythmias, diabetes, thyroid disease, or hypogonadism; a history of hypertension, hepatorenal, musculoskeletal, autoimmune, or neurological disease
- The participant is currently taking thyroid, hyperlipidemic, hypoglycemic, anti-hypertensive, or androgenic medications
- The participant has taken ergogenic levels of nutritional supplements that may affect muscle mass (e.g., creatine, HMB), anabolic/catabolic hormone levels (androstenedione, DHEA, etc.) or weight loss (e.g., ephedra, thermogenics, etc.) within the past three months
- The participant is willing to take participate in a regular moderate exercise program
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Positive CIQ plus High Carbohydrate Diet
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat diet
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Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Carbohydrate Diet
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Comparador Ativo: Positive CIQ plus High Protein Diet
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat diet
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Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Protein Diet
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Comparador Ativo: Negative CIQ plus High Carbohydrate Diet
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat diet
|
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Carbohydrate Diet
|
|
Comparador Ativo: Negative CIQ plus High Protein Diet
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat diet
|
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Protein Diet
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Effects of diet selection on physical activity patterns changes (steps per day)
Prazo: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on body weight changes (pounds)
Prazo: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on hip/waist ratio changes (inches)
Prazo: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on Resting Energy Expenditure (REE) changes (calories per day)
Prazo: 24 weeks
|
24 weeks
|
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Effects of diet selection on Blood Pressure (BP) changes (mmHG)
Prazo: 24 weeks
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24 weeks
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|
Effects of diet selection on Heart Rate (HR) changes (beats per minute)
Prazo: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on body composition (DXA) changes (percent fat mass)
Prazo: 24 weeks
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24 weeks
|
|
Effects of diet selection on Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) changes (flow impedance)
Prazo: 24 weeks
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24 weeks
|
|
Effects of diet selection on a chemistry-15 blood panel changes
Prazo: 24 weeks
|
24 weeks
|
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Effects of diet selection on a cell blood count (CBC) blood panel changes
Prazo: 24 weeks
|
24 weeks
|
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Effects of diet selection on lipid panel changes
Prazo: 24 weeks
|
24 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Effects of diet selection on maximal cardiopulmonary capacity changes (ml/kg/min)
Prazo: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on muscular strength through a 1 repetition maximum (1 RM) test
Prazo: 24 weeks
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24 weeks
|
|
Effects of diet selection on muscular endurance through a maximal repetition test
Prazo: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on gene expression changes
Prazo: 24 weeks
|
24 weeks
|
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Effects of diet selection on DNA methylation changes
Prazo: 24 weeks
|
24 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB2013-0737F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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