Effects of Diet Selection Based on Genetic Screening on Success to a Weight Loss Program (Curves3)
11 апреля 2017 г. обновлено: Texas A&M University
Effects of Diet Type Selection Based on Response to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire and Genetic Screening on Success to a Weight Loss and Exercise Program
The purpose of this study is to determine the effects of diet type selection based on response to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) and genetic screening on success to a weight loss and exercise program.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
The purpose of this study is to determine if stratification of individuals based on responses to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ), genetic screening, and/or DNA methylation affects weight loss success and/or health outcomes of women following the Curves moderate carbohydrate, high protein, low fat diet (30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat) or the Curves carbohydrate restricted, high protein, moderate fat diet (20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- The participant is an apparently healthy female
- The participant is between the ages of 18 and 60
Exclusion Criteria:
- The participant is pregnant or nursing, or plans to become pregnant during the next 12 months or has been pregnant in the past 12 months
- The participant has uncontrolled metabolic disorder including known electrolyte abnormalities; heart disease, arrhythmias, diabetes, thyroid disease, or hypogonadism; a history of hypertension, hepatorenal, musculoskeletal, autoimmune, or neurological disease
- The participant is currently taking thyroid, hyperlipidemic, hypoglycemic, anti-hypertensive, or androgenic medications
- The participant has taken ergogenic levels of nutritional supplements that may affect muscle mass (e.g., creatine, HMB), anabolic/catabolic hormone levels (androstenedione, DHEA, etc.) or weight loss (e.g., ephedra, thermogenics, etc.) within the past three months
- The participant is willing to take participate in a regular moderate exercise program
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Positive CIQ plus High Carbohydrate Diet
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat diet
|
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Carbohydrate Diet
|
|
Активный компаратор: Positive CIQ plus High Protein Diet
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat diet
|
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Protein Diet
|
|
Активный компаратор: Negative CIQ plus High Carbohydrate Diet
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat diet
|
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Carbohydrate Diet
|
|
Активный компаратор: Negative CIQ plus High Protein Diet
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat diet
|
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Protein Diet
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Effects of diet selection on physical activity patterns changes (steps per day)
Временное ограничение: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on body weight changes (pounds)
Временное ограничение: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on hip/waist ratio changes (inches)
Временное ограничение: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on Resting Energy Expenditure (REE) changes (calories per day)
Временное ограничение: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on Blood Pressure (BP) changes (mmHG)
Временное ограничение: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on Heart Rate (HR) changes (beats per minute)
Временное ограничение: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on body composition (DXA) changes (percent fat mass)
Временное ограничение: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) changes (flow impedance)
Временное ограничение: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on a chemistry-15 blood panel changes
Временное ограничение: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on a cell blood count (CBC) blood panel changes
Временное ограничение: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on lipid panel changes
Временное ограничение: 24 weeks
|
24 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Effects of diet selection on maximal cardiopulmonary capacity changes (ml/kg/min)
Временное ограничение: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on muscular strength through a 1 repetition maximum (1 RM) test
Временное ограничение: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on muscular endurance through a maximal repetition test
Временное ограничение: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on gene expression changes
Временное ограничение: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of diet selection on DNA methylation changes
Временное ограничение: 24 weeks
|
24 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2013-0737F
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .