Effects of Diet Selection Based on Genetic Screening on Success to a Weight Loss Program (Curves3)
11 aprile 2017 aggiornato da: Texas A&M University
Effects of Diet Type Selection Based on Response to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire and Genetic Screening on Success to a Weight Loss and Exercise Program
The purpose of this study is to determine the effects of diet type selection based on response to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) and genetic screening on success to a weight loss and exercise program.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The purpose of this study is to determine if stratification of individuals based on responses to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ), genetic screening, and/or DNA methylation affects weight loss success and/or health outcomes of women following the Curves moderate carbohydrate, high protein, low fat diet (30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat) or the Curves carbohydrate restricted, high protein, moderate fat diet (20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The participant is an apparently healthy female
- The participant is between the ages of 18 and 60
Exclusion Criteria:
- The participant is pregnant or nursing, or plans to become pregnant during the next 12 months or has been pregnant in the past 12 months
- The participant has uncontrolled metabolic disorder including known electrolyte abnormalities; heart disease, arrhythmias, diabetes, thyroid disease, or hypogonadism; a history of hypertension, hepatorenal, musculoskeletal, autoimmune, or neurological disease
- The participant is currently taking thyroid, hyperlipidemic, hypoglycemic, anti-hypertensive, or androgenic medications
- The participant has taken ergogenic levels of nutritional supplements that may affect muscle mass (e.g., creatine, HMB), anabolic/catabolic hormone levels (androstenedione, DHEA, etc.) or weight loss (e.g., ephedra, thermogenics, etc.) within the past three months
- The participant is willing to take participate in a regular moderate exercise program
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Positive CIQ plus High Carbohydrate Diet
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat diet
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Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Carbohydrate Diet
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Comparatore attivo: Positive CIQ plus High Protein Diet
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat diet
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Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Protein Diet
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Comparatore attivo: Negative CIQ plus High Carbohydrate Diet
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat diet
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Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Carbohydrate Diet
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Comparatore attivo: Negative CIQ plus High Protein Diet
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat diet
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Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Protein Diet
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effects of diet selection on physical activity patterns changes (steps per day)
Lasso di tempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on body weight changes (pounds)
Lasso di tempo: 24 weeks
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24 weeks
|
|
Effects of diet selection on hip/waist ratio changes (inches)
Lasso di tempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on Resting Energy Expenditure (REE) changes (calories per day)
Lasso di tempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on Blood Pressure (BP) changes (mmHG)
Lasso di tempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on Heart Rate (HR) changes (beats per minute)
Lasso di tempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on body composition (DXA) changes (percent fat mass)
Lasso di tempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) changes (flow impedance)
Lasso di tempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on a chemistry-15 blood panel changes
Lasso di tempo: 24 weeks
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24 weeks
|
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Effects of diet selection on a cell blood count (CBC) blood panel changes
Lasso di tempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on lipid panel changes
Lasso di tempo: 24 weeks
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24 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Effects of diet selection on maximal cardiopulmonary capacity changes (ml/kg/min)
Lasso di tempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on muscular strength through a 1 repetition maximum (1 RM) test
Lasso di tempo: 24 weeks
|
24 weeks
|
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Effects of diet selection on muscular endurance through a maximal repetition test
Lasso di tempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on gene expression changes
Lasso di tempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on DNA methylation changes
Lasso di tempo: 24 weeks
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24 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2013-0737F
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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