Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effects of Diet Selection Based on Genetic Screening on Success to a Weight Loss Program (Curves3)

11 april 2017 uppdaterad av: Texas A&M University

Effects of Diet Type Selection Based on Response to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire and Genetic Screening on Success to a Weight Loss and Exercise Program

The purpose of this study is to determine the effects of diet type selection based on response to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) and genetic screening on success to a weight loss and exercise program.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The purpose of this study is to determine if stratification of individuals based on responses to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ), genetic screening, and/or DNA methylation affects weight loss success and/or health outcomes of women following the Curves moderate carbohydrate, high protein, low fat diet (30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat) or the Curves carbohydrate restricted, high protein, moderate fat diet (20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • The participant is an apparently healthy female
  • The participant is between the ages of 18 and 60

Exclusion Criteria:

  • The participant is pregnant or nursing, or plans to become pregnant during the next 12 months or has been pregnant in the past 12 months
  • The participant has uncontrolled metabolic disorder including known electrolyte abnormalities; heart disease, arrhythmias, diabetes, thyroid disease, or hypogonadism; a history of hypertension, hepatorenal, musculoskeletal, autoimmune, or neurological disease
  • The participant is currently taking thyroid, hyperlipidemic, hypoglycemic, anti-hypertensive, or androgenic medications
  • The participant has taken ergogenic levels of nutritional supplements that may affect muscle mass (e.g., creatine, HMB), anabolic/catabolic hormone levels (androstenedione, DHEA, etc.) or weight loss (e.g., ephedra, thermogenics, etc.) within the past three months
  • The participant is willing to take participate in a regular moderate exercise program

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Positive CIQ plus High Carbohydrate Diet
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat diet
Övrig: Positive CIQ plus High Carbohydrate Diet
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Carbohydrate Diet
Aktiv komparator: Positive CIQ plus High Protein Diet
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat diet
Övrig: Positive CIQ plus High Protein Diet
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Protein Diet
Aktiv komparator: Negative CIQ plus High Carbohydrate Diet
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat diet
Övrig: Negative CIQ plus High Carbohydrate Diet
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Carbohydrate Diet
Aktiv komparator: Negative CIQ plus High Protein Diet
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat diet
Övrig: Negative CIQ plus High Protein Diet
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Protein Diet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effects of diet selection on physical activity patterns changes (steps per day)
Tidsram: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on body weight changes (pounds)
Tidsram: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on hip/waist ratio changes (inches)
Tidsram: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on Resting Energy Expenditure (REE) changes (calories per day)
Tidsram: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on Blood Pressure (BP) changes (mmHG)
Tidsram: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on Heart Rate (HR) changes (beats per minute)
Tidsram: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on body composition (DXA) changes (percent fat mass)
Tidsram: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) changes (flow impedance)
Tidsram: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on a chemistry-15 blood panel changes
Tidsram: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on a cell blood count (CBC) blood panel changes
Tidsram: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on lipid panel changes
Tidsram: 24 weeks
24 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effects of diet selection on maximal cardiopulmonary capacity changes (ml/kg/min)
Tidsram: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on muscular strength through a 1 repetition maximum (1 RM) test
Tidsram: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on muscular endurance through a maximal repetition test
Tidsram: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on gene expression changes
Tidsram: 24 weeks
24 weeks
Effects of diet selection on DNA methylation changes
Tidsram: 24 weeks
24 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas A&M University

Samarbetspartners

Curves International

Utredare

  • Huvudutredare: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Första postat (Faktisk)

17 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB2013-0737F

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostmodifiering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera