Effects of Diet Selection Based on Genetic Screening on Success to a Weight Loss Program (Curves3)
2017年4月11日 更新者：Texas A&M University
Effects of Diet Type Selection Based on Response to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire and Genetic Screening on Success to a Weight Loss and Exercise Program
The purpose of this study is to determine the effects of diet type selection based on response to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) and genetic screening on success to a weight loss and exercise program.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
The purpose of this study is to determine if stratification of individuals based on responses to a Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ), genetic screening, and/or DNA methylation affects weight loss success and/or health outcomes of women following the Curves moderate carbohydrate, high protein, low fat diet (30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat) or the Curves carbohydrate restricted, high protein, moderate fat diet (20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat).
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- The participant is an apparently healthy female
- The participant is between the ages of 18 and 60
Exclusion Criteria:
- The participant is pregnant or nursing, or plans to become pregnant during the next 12 months or has been pregnant in the past 12 months
- The participant has uncontrolled metabolic disorder including known electrolyte abnormalities; heart disease, arrhythmias, diabetes, thyroid disease, or hypogonadism; a history of hypertension, hepatorenal, musculoskeletal, autoimmune, or neurological disease
- The participant is currently taking thyroid, hyperlipidemic, hypoglycemic, anti-hypertensive, or androgenic medications
- The participant has taken ergogenic levels of nutritional supplements that may affect muscle mass (e.g., creatine, HMB), anabolic/catabolic hormone levels (androstenedione, DHEA, etc.) or weight loss (e.g., ephedra, thermogenics, etc.) within the past three months
- The participant is willing to take participate in a regular moderate exercise program
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Positive CIQ plus High Carbohydrate Diet
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat diet
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Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Carbohydrate Diet
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有源比较器：Positive CIQ plus High Protein Diet
Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat diet
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Positive Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Protein Diet
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有源比较器：Negative CIQ plus High Carbohydrate Diet
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat diet
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Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Carbohydrate Diet
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有源比较器：Negative CIQ plus High Protein Diet
Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire (CIQ) plus 20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat diet
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Negative Carbohydrate Intolerance Questionnaire plus High Protein Diet
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Effects of diet selection on physical activity patterns changes (steps per day)
大体时间：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on body weight changes (pounds)
大体时间：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on hip/waist ratio changes (inches)
大体时间：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on Resting Energy Expenditure (REE) changes (calories per day)
大体时间：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on Blood Pressure (BP) changes (mmHG)
大体时间：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on Heart Rate (HR) changes (beats per minute)
大体时间：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on body composition (DXA) changes (percent fat mass)
大体时间：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) changes (flow impedance)
大体时间：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on a chemistry-15 blood panel changes
大体时间：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on a cell blood count (CBC) blood panel changes
大体时间：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on lipid panel changes
大体时间：24 weeks
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24 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Effects of diet selection on maximal cardiopulmonary capacity changes (ml/kg/min)
大体时间：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on muscular strength through a 1 repetition maximum (1 RM) test
大体时间：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on muscular endurance through a maximal repetition test
大体时间：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on gene expression changes
大体时间：24 weeks
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24 weeks
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Effects of diet selection on DNA methylation changes
大体时间：24 weeks
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24 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard B Kreider, PhD、Texas A&M University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月11日
首次发布 (实际的)
2017年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月11日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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