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可動式単区画人工膝関節の結果

2018年4月25日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

過去 10 年間に移動式単区画人工膝関節を装着した患者の生存率

単区画人工膝関節は日常的な処置となっています。 一般的に10年後の生存率は90%以上と報告されています。 しかし、依然として合併症や再手術はさまざまな理由で発生する可能性があり、その一部はコンポーネントの設計に関連している可能性があります: 緩み (脛骨の上)、ポリエチレンの磨耗、膝の硬さ、靱帯の不安定性など。 したがって、新しい設計は、少なくとも理論的には、従来のモデルの結果を改善することができます。

この研究では、研究者らは、可動プレートを備えた単区画膝プロテーゼを10年以上装着した患者の生存率に関する遡及的データを、従来の固定ベアリングプロテーゼおよび可動ベアリングプロテーゼに関する文献で発表されたデータと比較したいと考えています。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main (CCOM)
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

可動プレートを備えた単区画人工膝関節を 10 年以上装着している患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 可動プレートを備えた単区画人工膝関節を 10 年以上装着している患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
可動プレートを備えたユニコンパートメント人工膝関節を 10 年以上装着した患者の生存率に関する遡及的データを、従来の固定および可動ベアリング人工関節に関する文献に発表されたデータと比較します。
時間枠:10年
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean-Yves JENNY, MD, PhD、University Hospital, Strasbourg, france

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (予想される)

2018年5月1日

研究の完了 (予想される)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月21日

最初の投稿 (実際)

2017年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月25日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6756

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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