Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты мобильного одномоментного протеза коленного сустава

25 апреля 2018 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Показатели выживаемости пациентов, носящих подвижный одномарциментный протез коленного сустава, за последние 10 лет

Однокамерный протез коленного сустава стал рутинной процедурой. Обычно сообщается о выживаемости более 90% через 10 лет. Тем не менее, осложнения и повторные операции все еще могут возникать по многим причинам, и некоторые из них могут быть связаны с конструкцией компонентов: расшатывание (большеберцовая кость выше), износ полиэтилена, тугоподвижность колена, нестабильность связок и т. д. Следовательно, новые конструкции могут, по крайней мере теоретически, улучшить результаты традиционных моделей.

В этом исследовании исследователи хотят сравнить ретроспективно данные о выживаемости пациентов, носящих однокомпонентный коленный протез с подвижной пластиной в течение более 10 лет, с данными, опубликованными в литературе для обычных протезов с фиксированной опорой и протезов с подвижной опорой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Замена колена

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Strasbourg, Франция, 67091
    - Рекрутинг
    - Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main (CCOM)
    - Контакт:
      
      Jean-Yves JENNY, MD, PhD
      
      Номер телефона: 03 88 55 21 45
      
      Электронная почта: jean-yves.jenny@chrustrasbourg.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, носящие однокамерный коленный протез с подвижной пластиной более 10 лет.

Описание

Критерии включения:

Пациенты старше 18 лет
Пациенты, носящие однокамерный коленный протез с подвижной пластиной более 10 лет.

Критерий исключения:

Пациенты до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Сравните ретроспективно данные о выживаемости пациентов, носящих однокомпонентный коленный протез с подвижной пластиной в течение более 10 лет, с данными, опубликованными в литературе для обычных протезов с фиксированной и подвижной опорой. Временное ограничение: 10 лет	10 лет

Мера результата

Временное ограничение

Сравните ретроспективно данные о выживаемости пациентов, носящих однокомпонентный коленный протез с подвижной пластиной в течение более 10 лет, с данными, опубликованными в литературе для обычных протезов с фиксированной и подвижной опорой.

Временное ограничение: 10 лет

10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

Главный следователь: Jean-Yves JENNY, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, france

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

6756

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .