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Risultati di una protesi di ginocchio mobile unicompartimentale

25 aprile 2018 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Tassi di sopravvivenza dei pazienti che hanno indossato una protesi di ginocchio mobile unicompartimentale negli ultimi 10 anni

La protesi monocompartimentale del ginocchio è diventata una procedura di routine. Viene generalmente riportato un tasso di sopravvivenza superiore al 90% dopo 10 anni. Tuttavia, le complicazioni e il reintervento possono ancora verificarsi per molte ragioni, e alcune di esse possono essere correlate al design del componente: allentamento (tibiale sopra), usura del polietilene, rigidità del ginocchio, instabilità legamentosa, ecc... . Pertanto, i nuovi progetti possono, almeno in teoria, migliorare i risultati dei modelli convenzionali.

In questo studio, i ricercatori vogliono confrontare retrospettivamente i dati relativi ai tassi di sopravvivenza dei pazienti portatori di protesi monocompartimentale di ginocchio con placca mobile da oltre 10 anni, con quelli pubblicati in letteratura per protesi fisse convenzionali e protesi mobili.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main (CCOM)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti portatori di protesi di ginocchio monocompartimentali con placca mobile da oltre 10 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti portatori di protesi di ginocchio monocompartimentali con placca mobile da oltre 10 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare retrospettivamente i dati relativi ai tassi di sopravvivenza di pazienti portatori di protesi monocompartimentale di ginocchio con placca mobile da oltre 10 anni, con quelli pubblicati in letteratura per protesi convenzionali fisse e mobili.
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Yves JENNY, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6756

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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