- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03130309
Risultati di una protesi di ginocchio mobile unicompartimentale
Tassi di sopravvivenza dei pazienti che hanno indossato una protesi di ginocchio mobile unicompartimentale negli ultimi 10 anni
La protesi monocompartimentale del ginocchio è diventata una procedura di routine. Viene generalmente riportato un tasso di sopravvivenza superiore al 90% dopo 10 anni. Tuttavia, le complicazioni e il reintervento possono ancora verificarsi per molte ragioni, e alcune di esse possono essere correlate al design del componente: allentamento (tibiale sopra), usura del polietilene, rigidità del ginocchio, instabilità legamentosa, ecc... . Pertanto, i nuovi progetti possono, almeno in teoria, migliorare i risultati dei modelli convenzionali.
In questo studio, i ricercatori vogliono confrontare retrospettivamente i dati relativi ai tassi di sopravvivenza dei pazienti portatori di protesi monocompartimentale di ginocchio con placca mobile da oltre 10 anni, con quelli pubblicati in letteratura per protesi fisse convenzionali e protesi mobili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main (CCOM)
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Contatto:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
- Numero di telefono: 03 88 55 21 45
- Email: jean-yves.jenny@chrustrasbourg.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti portatori di protesi di ginocchio monocompartimentali con placca mobile da oltre 10 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confrontare retrospettivamente i dati relativi ai tassi di sopravvivenza di pazienti portatori di protesi monocompartimentale di ginocchio con placca mobile da oltre 10 anni, con quelli pubblicati in letteratura per protesi convenzionali fisse e mobili.
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Yves JENNY, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6756
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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