- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03130309
Resultaten van een mobiele unicompartimentele knieprothese
Overlevingspercentages van patiënten die de afgelopen 10 jaar een mobiele unicompartimentele knieprothese droegen
De unicompartimentele knieprothese is een routineprocedure geworden. Over het algemeen wordt een overlevingspercentage van meer dan 90% na 10 jaar gerapporteerd. Er kunnen echter om vele redenen complicaties en heroperaties optreden, en sommige kunnen verband houden met het ontwerp van de componenten: losraken (tibiaal boven), slijtage van polyethyleen, stijfheid van de knie, instabiliteit van de ligamenten, enz... . Daarom kunnen nieuwe ontwerpen, althans in theorie, de resultaten van conventionele modellen verbeteren.
In deze studie willen de onderzoekers retrospectief gegevens over overlevingspercentages van patiënten die al meer dan 10 jaar een unicompartimentele knieprothese met mobiele plaat dragen, vergelijken met de gegevens die in de literatuur zijn gepubliceerd voor conventionele vast-dragende prothesen en mobiel-dragende prothesen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main (CCOM)
-
Contact:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
- Telefoonnummer: 03 88 55 21 45
- E-mail: jean-yves.jenny@chrustrasbourg.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten die al meer dan 10 jaar een unicompartimentele knieprothese met mobiele plaat dragen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vergelijk retrospectief gegevens over overlevingspercentages van patiënten die al meer dan 10 jaar een unicompartimentele knieprothese met mobiele plaat dragen, met de gegevens die in de literatuur zijn gepubliceerd voor conventionele vaste en mobiele lagerprothesen.
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Yves JENNY, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 6756
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Knievervanging
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Bispebjerg HospitalVoltooidPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeDenemarken