- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03130309
Resultater av en mobil enkompartimental kneprotese
Overlevelsesrater for pasienter som har brukt en mobil enkompartimental kneprotese de siste 10 årene
Den unkompartmentelle kneprotesen har blitt en rutineprosedyre. Overlevelse på over 90 % etter 10 år er generelt rapportert. Imidlertid kan komplikasjoner og reoperasjon fortsatt oppstå av mange årsaker, og noen av dem kan være relatert til komponentdesign: løsner (tibial over), polyetylen-slitasje, knestivhet, ligamentøs ustabilitet, etc ... . Derfor kan nye design, i det minste i teorien, forbedre resultatene til konvensjonelle modeller.
I denne studien ønsker etterforskerne å sammenligne retrospektivt data om overlevelsesrater for pasienter som har brukt unicompartmental kneprotese med mobil plate i over 10 år, med de som er publisert i litteraturen for konvensjonelle fastbærende proteser og mobilbærende proteser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main (CCOM)
-
Ta kontakt med:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
- Telefonnummer: 03 88 55 21 45
- E-post: jean-yves.jenny@chrustrasbourg.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Pasienter med unicompartmental kneprotese med mobil plate i over 10 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenlign retrospektivt data om overlevelsesrater for pasienter som har brukt enkompartmental kneprotese med mobil plate i over 10 år, med de som er publisert i litteraturen for konvensjonelle faste og mobile lagerproteser.
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Yves JENNY, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 6756
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneerstatning
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater