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Résultats d'une prothèse de genou unicompartimentale mobile

25 avril 2018 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Taux de survie des patients porteurs d'une prothèse de genou unicompartimentale mobile au cours des 10 dernières années

La prothèse de genou unicompartimentale est devenue une procédure de routine. Des taux de survie de plus de 90% après 10 ans sont généralement rapportés. Cependant, des complications et des réinterventions peuvent encore survenir pour de nombreuses raisons, et certaines d'entre elles peuvent être liées à la conception des composants : descellement (tibial au-dessus), usure du polyéthylène, raideur du genou, instabilité ligamentaire, etc... . Par conséquent, de nouvelles conceptions peuvent, du moins en théorie, améliorer les résultats des modèles conventionnels.

Dans cette étude, les investigateurs souhaitent comparer rétrospectivement les données concernant les taux de survie des patients porteurs de prothèse de genou unicompartimentale à plateau mobile depuis plus de 10 ans, avec celles publiées dans la littérature pour les prothèses fixes conventionnelles et les prothèses mobiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main (CCOM)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients porteurs de prothèse de genou unicompartimentale à plateau mobile depuis plus de 10 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Patients porteurs de prothèse de genou unicompartimentale à plateau mobile depuis plus de 10 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparer rétrospectivement les données concernant les taux de survie des patients porteurs de prothèse unicompartimentale de genou à plateau mobile depuis plus de 10 ans, avec celles publiées dans la littérature pour les prothèses conventionnelles à plateau fixe et mobile.
Délai: 10 années
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Yves JENNY, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, france

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2017

Première publication (Réel)

26 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6756

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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