- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03130309
Résultats d'une prothèse de genou unicompartimentale mobile
Taux de survie des patients porteurs d'une prothèse de genou unicompartimentale mobile au cours des 10 dernières années
La prothèse de genou unicompartimentale est devenue une procédure de routine. Des taux de survie de plus de 90% après 10 ans sont généralement rapportés. Cependant, des complications et des réinterventions peuvent encore survenir pour de nombreuses raisons, et certaines d'entre elles peuvent être liées à la conception des composants : descellement (tibial au-dessus), usure du polyéthylène, raideur du genou, instabilité ligamentaire, etc... . Par conséquent, de nouvelles conceptions peuvent, du moins en théorie, améliorer les résultats des modèles conventionnels.
Dans cette étude, les investigateurs souhaitent comparer rétrospectivement les données concernant les taux de survie des patients porteurs de prothèse de genou unicompartimentale à plateau mobile depuis plus de 10 ans, avec celles publiées dans la littérature pour les prothèses fixes conventionnelles et les prothèses mobiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main (CCOM)
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Contact:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 03 88 55 21 45
- E-mail: jean-yves.jenny@chrustrasbourg.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Patients porteurs de prothèse de genou unicompartimentale à plateau mobile depuis plus de 10 ans
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer rétrospectivement les données concernant les taux de survie des patients porteurs de prothèse unicompartimentale de genou à plateau mobile depuis plus de 10 ans, avec celles publiées dans la littérature pour les prothèses conventionnelles à plateau fixe et mobile.
Délai: 10 années
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Yves JENNY, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, france
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6756
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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