- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03130309
Ergebnisse einer mobilen unikompartimentellen Knieprothese
Überlebensraten von Patienten, die in den letzten 10 Jahren eine mobile einteilige Knieprothese trugen
Die unikompartimentelle Knieprothese ist zu einem Routineeingriff geworden. Im Allgemeinen wird eine Überlebensrate von über 90 % nach 10 Jahren angegeben. Dennoch kann es aus vielen Gründen zu Komplikationen und erneuten Operationen kommen, von denen einige möglicherweise mit der Konstruktion der Komponenten zusammenhängen: Lockerung (Tibia oben), Abnutzung des Polyethylens, Kniesteifheit, Bandinstabilität usw. Daher können neue Designs zumindest theoretisch die Ergebnisse herkömmlicher Modelle verbessern.
In dieser Studie wollen die Forscher retrospektiv Daten zu den Überlebensraten von Patienten vergleichen, die seit über 10 Jahren eine unikompartimentelle Knieprothese mit mobiler Platte tragen, mit denen, die in der Literatur für konventionelle festsitzende Prothesen und mobile tragende Prothesen veröffentlicht wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main (CCOM)
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Kontakt:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
- Telefonnummer: 03 88 55 21 45
- E-Mail: jean-yves.jenny@chrustrasbourg.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Patienten, die seit über 10 Jahren eine unikompartimentelle Knieprothese mit mobiler Platte tragen
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie retrospektiv Daten zu den Überlebensraten von Patienten, die seit über 10 Jahren eine unikompartimentelle Knieprothese mit mobiler Platte tragen, mit den in der Literatur veröffentlichten Daten für konventionelle festsitzende und mobile Prothesen.
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Yves JENNY, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, france
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 6756
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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