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Ergebnisse einer mobilen unikompartimentellen Knieprothese

25. April 2018 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Überlebensraten von Patienten, die in den letzten 10 Jahren eine mobile einteilige Knieprothese trugen

Die unikompartimentelle Knieprothese ist zu einem Routineeingriff geworden. Im Allgemeinen wird eine Überlebensrate von über 90 % nach 10 Jahren angegeben. Dennoch kann es aus vielen Gründen zu Komplikationen und erneuten Operationen kommen, von denen einige möglicherweise mit der Konstruktion der Komponenten zusammenhängen: Lockerung (Tibia oben), Abnutzung des Polyethylens, Kniesteifheit, Bandinstabilität usw. Daher können neue Designs zumindest theoretisch die Ergebnisse herkömmlicher Modelle verbessern.

In dieser Studie wollen die Forscher retrospektiv Daten zu den Überlebensraten von Patienten vergleichen, die seit über 10 Jahren eine unikompartimentelle Knieprothese mit mobiler Platte tragen, mit denen, die in der Literatur für konventionelle festsitzende Prothesen und mobile tragende Prothesen veröffentlicht wurden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main (CCOM)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die seit über 10 Jahren eine unikompartimentelle Knieprothese mit mobiler Platte tragen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Patienten, die seit über 10 Jahren eine unikompartimentelle Knieprothese mit mobiler Platte tragen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie retrospektiv Daten zu den Überlebensraten von Patienten, die seit über 10 Jahren eine unikompartimentelle Knieprothese mit mobiler Platte tragen, mit den in der Literatur veröffentlichten Daten für konventionelle festsitzende und mobile Prothesen.
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Yves JENNY, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, france

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6756

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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