Wyniki ruchomej jednoprzedziałowej protezy kolana
Wskaźniki przeżycia pacjentów noszących ruchomą jednoprzedziałową protezę kolana przez ostatnie 10 lat
Jednoprzedziałowa proteza stawu kolanowego stała się rutynową procedurą. Ogólnie podaje się, że przeżywalność przekracza 90% po 10 latach. Jednak powikłania i ponowna operacja mogą nadal występować z wielu powodów, a niektóre z nich mogą być związane z konstrukcją elementu: obluzowanie (piszczel powyżej), zużycie polietylenu, sztywność kolana, niestabilność więzadeł itp. Dlatego nowe projekty mogą, przynajmniej w teorii, poprawić wyniki konwencjonalnych modeli.
W niniejszej pracy badacze chcą retrospektywnie porównać dane dotyczące przeżywalności pacjentów noszących jednoprzedziałową protezę kolana z płytką ruchomą przez ponad 10 lat, z publikowanymi w literaturze danymi dotyczącymi konwencjonalnych protez na łożyskach stałych i protez na łożyskach ruchomych
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main (CCOM)
-
Kontakt:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
- Numer telefonu: 03 88 55 21 45
- E-mail: jean-yves.jenny@chrustrasbourg.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 lat
- Pacjenci noszący jednoprzedziałową protezę stawu kolanowego z ruchomą płytą od ponad 10 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównać retrospektywnie dane dotyczące przeżywalności pacjentów noszących jednoprzedziałową protezę stawu kolanowego z płytką ruchomą przez ponad 10 lat, z opublikowanymi w literaturze danymi dotyczącymi konwencjonalnej protezy na łożyskach stałych i ruchomych.
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Yves JENNY, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, france
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6756
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wymiana kolana
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone