Výsledky mobilní unikompartimentální kolenní protézy
Míra přežití pacientů, kteří za posledních 10 let nosili mobilní unikompartimentální kolenní protézu
Jednokomorová kolenní protéza se stala rutinním zákrokem. Obecně se uvádí míra přežití přes 90 % po 10 letech. Komplikace a reoperace se však mohou stále vyskytovat z mnoha důvodů a některé z nich mohou souviset s konstrukcí komponent: uvolnění (tibiální nahoře), opotřebení polyetylenu, ztuhlost kolena, nestabilita vazů atd ... . Proto mohou nové návrhy, alespoň teoreticky, zlepšit výsledky konvenčních modelů.
V této studii chtějí vědci retrospektivně porovnat data týkající se přežití pacientů, kteří nosí jednokompartmentální kolenní protézu s mobilní dlahou déle než 10 let, s údaji publikovanými v literatuře pro konvenční fixní protézy a mobilní nosné protézy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main (CCOM)
-
Kontakt:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
- Telefonní číslo: 03 88 55 21 45
- E-mail: jean-yves.jenny@chrustrasbourg.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti, kteří více než 10 let nosí unikompartmentální kolenní protézu s pohyblivou dlahou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnejte retrospektivně údaje týkající se míry přežití pacientů, kteří nosí jednokomorovou kolenní protézu s mobilní dlahou déle než 10 let, s údaji publikovanými v literatuře pro konvenční fixní a mobilní ložiskové protézy.
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Yves JENNY, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, france
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 6756
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .