- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03130309
Resultados de una Prótesis Móvil Unicompartimental de Rodilla
Tasas de supervivencia de los pacientes que usan una prótesis de rodilla unicompartimental móvil durante los últimos 10 años
La prótesis unicompartimental de rodilla se ha convertido en un procedimiento de rutina. En general, se informa una tasa de supervivencia de más del 90% después de 10 años. Sin embargo, las complicaciones y la reintervención pueden seguir produciéndose por muchos motivos, y algunos de ellos pueden estar relacionados con el diseño de los componentes: aflojamiento (tibial arriba), desgaste del polietileno, rigidez de la rodilla, inestabilidad ligamentosa, etc... . Por tanto, los nuevos diseños pueden, al menos en teoría, mejorar los resultados de los modelos convencionales.
En este estudio, los investigadores quieren comparar retrospectivamente los datos relativos a las tasas de supervivencia de pacientes portadores de prótesis de rodilla unicompartimentales con placa móvil durante más de 10 años, con los publicados en la literatura para prótesis fijas convencionales y prótesis móviles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main (CCOM)
-
Contacto:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
- Número de teléfono: 03 88 55 21 45
- Correo electrónico: jean-yves.jenny@chrustrasbourg.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes portadores de prótesis unicompartimental de rodilla con placa móvil desde hace más de 10 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparar retrospectivamente los datos de supervivencia de pacientes portadores de prótesis unicompartimentales de rodilla con placa móvil durante más de 10 años, con los publicados en la literatura para prótesis fijas y móviles convencionales.
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Yves JENNY, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, france
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 6756
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .