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Resultados de una Prótesis Móvil Unicompartimental de Rodilla

25 de abril de 2018 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Tasas de supervivencia de los pacientes que usan una prótesis de rodilla unicompartimental móvil durante los últimos 10 años

La prótesis unicompartimental de rodilla se ha convertido en un procedimiento de rutina. En general, se informa una tasa de supervivencia de más del 90% después de 10 años. Sin embargo, las complicaciones y la reintervención pueden seguir produciéndose por muchos motivos, y algunos de ellos pueden estar relacionados con el diseño de los componentes: aflojamiento (tibial arriba), desgaste del polietileno, rigidez de la rodilla, inestabilidad ligamentosa, etc... . Por tanto, los nuevos diseños pueden, al menos en teoría, mejorar los resultados de los modelos convencionales.

En este estudio, los investigadores quieren comparar retrospectivamente los datos relativos a las tasas de supervivencia de pacientes portadores de prótesis de rodilla unicompartimentales con placa móvil durante más de 10 años, con los publicados en la literatura para prótesis fijas convencionales y prótesis móviles.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main (CCOM)
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes portadores de prótesis unicompartimental de rodilla con placa móvil desde hace más de 10 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes portadores de prótesis unicompartimental de rodilla con placa móvil desde hace más de 10 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar retrospectivamente los datos de supervivencia de pacientes portadores de prótesis unicompartimentales de rodilla con placa móvil durante más de 10 años, con los publicados en la literatura para prótesis fijas y móviles convencionales.
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Yves JENNY, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, france

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6756

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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