Assessment Of Bladder Tumors Stage And Grade By Outpatient Flexible Cystoscopy Performed By Urology Resident
2018年1月6日 更新者：Abdelwahab Hashem、Mansoura University
This will be a prospective trial comparing the perspective gross morphological of bladder tumor assessment done by outpatient flexible cystoscopy performed by resident, inpatient rigid cystoscopy done by senior staff and their prediction of the degree of invasion of bladder tumor plus the prediction of the grade compared with the standard pathological result.
Also, assessment of the patient reported outcomes after both flexible and rigid cystoscopy will be done.
In the long run of the study, the prognostic gross morphology with recurrence, progression and cancer specific survival will be assessed.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Aldakahlia
-
Mansoura、Aldakahlia、エジプト、35516
- 募集
- Urology and nephrology center
-
コンタクト：
- Abdelwahab R. Hashem, Msc
- 電話番号：00201069678979
- メール：abdelwahab_hashem@yahoo.com
-
コンタクト：
- Mohammed H. Zahran, MD
- 電話番号：00201063338690
- メール：zahranmha@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
All patients diagnosed with suspected denovo, recurrent bladder mass or hematuria needing assessment by flexible cystoscopy will be asked to participate in this study at Urology and Nephrology Center Outpatient Clinics and will be provided with an informed consent form in line with Good Clinical Practise and the Declaration of Helsinki.
説明
Inclusion Criteria:
- Men and women 18 years or older
- Denovo or recurrent NMIBC
- Bladder mass discovered in hematuria investigation
- Willing to share in study
Exclusion Criteria:
- inability to cooperate with flexible cystoscopic evaluations
- cystoscopies for other kind of intervention (e.g., removal of a ureteral stent)
- Untreated infections
- Other causes of storage or voiding symptoms as untreated benign prostatic hyperplasia (BPH) or interstitial cystitis
- Unpassable urethral stricture
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Assessment of clinical grade and stage of bladder lesions diagnosed by flexible cystoscopy done by urology residents
時間枠：1 year
|
Outcome measures by histopathological results of bladder biopsy
|
1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Evaluation of pain perception in patient undergoing flexible or rigid diagnostic cystoscopy
時間枠：1 year
|
Outcome measures by visual analog scale (VAS) pain score
|
1 year
|
|
Assessment of the patient reported outcomes after both flexible and rigid cystoscopy
時間枠：1 year
|
Outcome measures by Freiburg Index of Patient Satisfaction (FIPS) questionnaire
|
1 year
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|
Assessment of the prognostic value of gross morphology with recurrence, progression
時間枠：2 year
|
Outcome measures by Number of patients surviving for two year without tumor recurrence will be counted and compared
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2 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ahmed Mosbah, MD、Urology and nephrology center
- スタディチェア：Hassan Abol-Enein, MD、Urology and nephrology center
- 主任研究者：Mohamed Abdelbaset, Msc、Urology and nephrology center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月15日
一次修了 (予想される)
2019年6月15日
研究の完了 (予想される)
2019年6月15日
試験登録日
最初に提出
2017年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月9日
最初の投稿 (実際)
2017年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月6日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- F-Cystoscopy NMIBC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
meta-analyses by contact the Prof. Hassan Abol-Enein, MD, Phd (Study Chair)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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