Assessment Of Bladder Tumors Stage And Grade By Outpatient Flexible Cystoscopy Performed By Urology Resident
6 de enero de 2018 actualizado por: Abdelwahab Hashem, Mansoura University
This will be a prospective trial comparing the perspective gross morphological of bladder tumor assessment done by outpatient flexible cystoscopy performed by resident, inpatient rigid cystoscopy done by senior staff and their prediction of the degree of invasion of bladder tumor plus the prediction of the grade compared with the standard pathological result.
Also, assessment of the patient reported outcomes after both flexible and rigid cystoscopy will be done.
In the long run of the study, the prognostic gross morphology with recurrence, progression and cancer specific survival will be assessed.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aldakahlia
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Mansoura, Aldakahlia, Egipto, 35516
- Reclutamiento
- Urology and nephrology center
-
Contacto:
- Abdelwahab R. Hashem, Msc
- Número de teléfono: 00201069678979
- Correo electrónico: abdelwahab_hashem@yahoo.com
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Contacto:
- Mohammed H. Zahran, MD
- Número de teléfono: 00201063338690
- Correo electrónico: zahranmha@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
All patients diagnosed with suspected denovo, recurrent bladder mass or hematuria needing assessment by flexible cystoscopy will be asked to participate in this study at Urology and Nephrology Center Outpatient Clinics and will be provided with an informed consent form in line with Good Clinical Practise and the Declaration of Helsinki.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Men and women 18 years or older
- Denovo or recurrent NMIBC
- Bladder mass discovered in hematuria investigation
- Willing to share in study
Exclusion Criteria:
- inability to cooperate with flexible cystoscopic evaluations
- cystoscopies for other kind of intervention (e.g., removal of a ureteral stent)
- Untreated infections
- Other causes of storage or voiding symptoms as untreated benign prostatic hyperplasia (BPH) or interstitial cystitis
- Unpassable urethral stricture
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Assessment of clinical grade and stage of bladder lesions diagnosed by flexible cystoscopy done by urology residents
Periodo de tiempo: 1 year
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Outcome measures by histopathological results of bladder biopsy
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1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluation of pain perception in patient undergoing flexible or rigid diagnostic cystoscopy
Periodo de tiempo: 1 year
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Outcome measures by visual analog scale (VAS) pain score
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1 year
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Assessment of the patient reported outcomes after both flexible and rigid cystoscopy
Periodo de tiempo: 1 year
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Outcome measures by Freiburg Index of Patient Satisfaction (FIPS) questionnaire
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1 year
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Assessment of the prognostic value of gross morphology with recurrence, progression
Periodo de tiempo: 2 year
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Outcome measures by Number of patients surviving for two year without tumor recurrence will be counted and compared
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2 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed Mosbah, MD, Urology and nephrology center
- Silla de estudio: Hassan Abol-Enein, MD, Urology and nephrology center
- Investigador principal: Mohamed Abdelbaset, Msc, Urology and nephrology center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
15 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F-Cystoscopy NMIBC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
meta-analyses by contact the Prof. Hassan Abol-Enein, MD, Phd (Study Chair)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .